近年來，我國原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。但在保障人民健康、促進經(jīng)濟發(fā)展的同時，也存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等問題。
近日，為進一步推進原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》。
其中，主要目標明確：到2025年，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進一步提高，高端特色原料藥市場份額顯著提升；產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地；技術(shù)水平有效提升，突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代；綠色標準不斷完善，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準評價體系，發(fā)揮優(yōu)勢企業(yè)綠色發(fā)展作用；清潔生產(chǎn)水平明顯提高，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。
從目標上可以明顯看出，未來5年內(nèi)原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力又將進一步加劇。事實上，近年來國家對于環(huán)保的重視程度正在不斷加深。早在2012年國家發(fā)布的《重點流域水污染防治規(guī)劃》中，就曾要求加大醫(yī)藥等企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，關(guān)停高污染、高能耗的“低、小、散”企業(yè)。部分地區(qū)對醫(yī)藥企業(yè)排放廢水的化學(xué)需氧量以及氨氮排放量做出了限制之后，水、大氣、土壤的監(jiān)管就逐步加強。
2015年1月，新環(huán)保法出臺，處罰方面增加查封扣押等強制性手段，另外排污實行許可管理制度，沒有排污許可證的不許排污。4月水十條接踵而至，原料藥制造被列為十大整治行業(yè)之一，需實施清潔化改造，新建、改建、擴建十大整治行業(yè)建設(shè)項目。
2017年，環(huán)保部發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2017年大氣污染防治工作方案(征求意見稿)》，要求醫(yī)藥、農(nóng)藥企業(yè)在冬季采暖季全部停產(chǎn)，實施范圍包括天津、北京、石家莊、濟南、鄭州、太原等城市。
2018年，開年的《環(huán)境保護稅》出臺則又給原料藥生產(chǎn)企業(yè)一記重拳。
從政策實施結(jié)果來看，環(huán)保壓力的增加，正不斷提升醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，也迫使部分小產(chǎn)能企業(yè)不得不退出市場，進一步提升了行業(yè)集中度的同時，也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了一定機遇。
未來，原料藥企業(yè)需繼續(xù)加大環(huán)保投資力度，因為這是國家政策下的必然導(dǎo)向。作為原料藥企業(yè)，需要擔負起重任，除了從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標準外，還有必要與其他相關(guān)企業(yè)加強合作，推動新技術(shù)、新工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證原料藥生產(chǎn)更加安全、可靠、無污染，助力我國原料藥行業(yè)更好的發(fā)展。
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