11批次藥被曝不合格，包括復(fù)方金銀花顆粒等常見藥

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來源：制藥網(wǎng)

2020-01-03

近期，廣東省藥監(jiān)局按照計(jì)劃對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，共抽查檢驗(yàn)56個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和171個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的812個(gè)品種共1940批次藥品。廣東省藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2019年第9期》，通告顯示，經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)，790個(gè)品種1879批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，另有11個(gè)品種11批次經(jīng)檢驗(yàn)不合格，涉及10家藥企。

11批次藥被曝不合格

本次抽檢不合格藥品，其不符合規(guī)定項(xiàng)目主要包括：性狀、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、溶散時(shí)限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等。

值得一提的是，這11批次被曝不合格的藥品多為常見藥，包括氟康唑膠囊、復(fù)方金銀花顆粒等。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的膽寧片，長(zhǎng)春萬德制藥有限公司的肺寧片，經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)合格。

對(duì)于檢驗(yàn)不合格的藥品，廣東省藥監(jiān)局已責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤

除了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作以外，在廣東省2019年以來開展的藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專項(xiàng)工作中，規(guī)范中藥材市場(chǎng)也是專項(xiàng)整治的一大重點(diǎn)。

據(jù)悉，2019年，廣東省藥監(jiān)局共檢查中藥材市場(chǎng)商戶2055家次；查處存在非法渠道購銷中藥飲片行為116家(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))；查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤，罰款300萬余元。

113家藥品零售企業(yè)撤銷GSP證書

同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局開展的專項(xiàng)整治還加強(qiáng)了對(duì)藥品零售終端的管理，整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”，切實(shí)保障公眾用藥安全。

據(jù)悉，專項(xiàng)整治以來，全省對(duì)查實(shí)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業(yè)，撤銷GSP證書113家，吊銷許可證4家，注銷許可證25家，向相關(guān)部門通報(bào)違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師117人次；發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況通告5期，公告查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師174人。發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定銷售處方藥行為756家，撤銷GSP證書38家，吊銷許可證6家。

筆者了解到，自2019年3.15曝光藥師掛證行為以來，藥師的日子顯得越發(fā)艱難。按照《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，但目前執(zhí)業(yè)藥師缺口較大。另外，2019年，全國(guó)各地都在開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治行動(dòng)，在當(dāng)前全國(guó)嚴(yán)查的情況下，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等于在生死邊緣徘徊，掛證的執(zhí)業(yè)藥師被注銷證書、拉入“黑名單”。

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