12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》,這也意味著第二輪全國藥品帶量采購正式啟動。根據文件,此次全國集采目錄共包括33個品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,涉及100多家藥企。
根據此次的規(guī)則,全國實際中選企業(yè)為4家及以上的,為頭一年約定采購量計算基數的80%。這意味著,不超過4家中選企業(yè),即可瓜分全國醫(yī)院市場的80%份額。而對于其他未中標企業(yè),市場空間將急劇縮小,甚至退出市場。那么,第二批藥品集中采購涉及的上市公司,主要有哪幾家呢?
阿卡波糖片
口服降糖藥物阿卡波糖由于其一致性評價難度大,通過的企業(yè)并不多。其中,華東醫(yī)藥的阿卡波糖片頭家過評,目前占據第二大市場份額,占比為30%,僅次于原研藥廠家拜耳。另外,步長制藥已經開始試生產阿卡波糖片;海正藥業(yè)的阿卡波糖片已納入優(yōu)先審評;樂普藥業(yè)的阿卡波糖片上市申請獲受理。
根據中國公立醫(yī)療機構終端銷售數據顯示,2018年阿卡波糖制劑產品中,國內市場終端銷售規(guī)模約84億元。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)
石藥集團的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)先過評;恒瑞醫(yī)藥為第二仿;其他上市或申報的還有海正藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等。
數據顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端紫杉醇銷售額為55.84億元。
****緩釋劑型
口服血糖調節(jié)藥****緩釋劑型競爭頗為激烈。其中,華海藥業(yè)的制劑產品鹽酸****緩釋片獲得美國FDA批準文號;上海醫(yī)藥、博雅生物、中國醫(yī)藥、哈藥股份、以嶺藥業(yè)等企業(yè)的鹽酸****片也已經通過一致性評價。
****緩釋控釋劑型屬于國家醫(yī)保乙類。根據PDB統計數據,2016年****國內銷售金額近4.45億元,同比增速15%。2017年****國內銷售金額近5.10億元,同比增速14.3%。
格列美脲
目前,第三代磺胺類口服降糖藥格列美脲片過評的企業(yè)包括新華制藥、圣濟堂、北陸藥業(yè)等。
據數據顯示,2018年格列美脲在國內的總體市場超25億規(guī)模,而在2018年國內重點省市公立醫(yī)院終端,格列美脲市場為2.98億元。
頭孢氨芐
科倫藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊過評在先;石藥集團、華北制藥的頭孢氨芐膠囊也已經通過仿制藥一致性評價。
數據顯示,頭孢氨芐膠囊2017年市場為2億多人民幣。
阿莫西林
石藥集團為國內頭家通過阿莫西林膠囊一致性評價的企業(yè);科倫藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥等也已經過評。
按照集中采購工作安排,2020年1月17日將開標產生擬中選結果,全國各地患者將于明年4月用上第二批集中帶量采購中選藥品。
據IMS數據顯示,中國阿莫西林制劑2016年銷售額為1.43億美元,2017年為1.48億美元,2018年為1.51億美元。
業(yè)內認為,隨著第二批集采的落地,標志著帶量采購或許將實現常態(tài)化,未來避免不了價格比拼。受此影響,12月30日,醫(yī)藥生物板塊指數開盤走跌,隨后有所上揚但仍大幅跑輸大盤。
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