馬來酸依那普利片第四家過評！上藥發(fā)力5億心血管藥

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來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-12-27

12月25日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司常州制藥廠有限公司（簡稱：常州制藥）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。在一致性評價方面，此前揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)均已過評，而常州制藥是該產(chǎn)品第四家過評企業(yè)。上海醫(yī)藥表示，常州制藥馬來酸依那普利片通過一致性評價有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

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12月25日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司常州制藥廠有限公司（簡稱：常州制藥）收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

藥品基本情況

馬來酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭，預防癥狀性心衰，預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，由默克公司研發(fā)，最早于1986年在日本上市。2018年10月，常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依那普利片劑銷售情況（單位：萬元）

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依那普利片劑銷售情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端依那普利片劑售額超過5億元，同比增長24.66%。主要生產(chǎn)企業(yè)有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、常州制藥、湖南千金湘江藥業(yè)等。

馬來酸依那普利片過評情況

在一致性評價方面，此前揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)均已過評，而常州制藥是該產(chǎn)品第四家過評企業(yè)。上海醫(yī)藥表示，常州制藥馬來酸依那普利片通過一致性評價有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

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