政策簡(jiǎn)報(bào)
湖北發(fā)布連鎖藥店審批及監(jiān)管新規(guī)
25日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理的通告（2019年 第12號(hào)）》，關(guān)于連鎖藥店的審批及監(jiān)管做出相關(guān)規(guī)定。開(kāi)辦連鎖藥店，除滿(mǎn)足其它條件外，至少需在省內(nèi)具有10家以上（含10家）自行開(kāi)辦的連鎖門(mén)店，同時(shí)還需面臨更嚴(yán)監(jiān)管。（湖北省藥監(jiān)局）
黑龍江未來(lái)三個(gè)月嚴(yán)查藥店
黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)治理百日行動(dòng)實(shí)施方案 》。省局決定自2019年12月下旬開(kāi)始至2020年3月底，開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)治理百日行動(dòng)，嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。（黑龍江省藥監(jiān)局）
金華所有耗材納入集采談判
近日，浙江省金華市醫(yī)保局發(fā)布《金華市藥品耗材帶量采購(gòu)實(shí)施方案》，明確表示在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)上的所有耗材，均可納入帶量集中采購(gòu)價(jià)格談判范圍。（金華市醫(yī)保局）
縣級(jí)公立醫(yī)院獲改革補(bǔ)助
日前，國(guó)家財(cái)政部、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《關(guān)于提前下達(dá)2020年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（公立醫(yī)院綜合改革）補(bǔ)助資金預(yù)算的通知 》。全國(guó)1971個(gè)縣共獲得59.13億元資金用于公立醫(yī)院改革。（國(guó)家財(cái)政部、衛(wèi)健委等）
產(chǎn)經(jīng)觀察
索元生物簽訂授權(quán)協(xié)議
企業(yè)索元生物今日宣布，其已與Rumpus Therapeutics簽訂了開(kāi)發(fā)DB102用于治療特定適應(yīng)癥的授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Rumpus Therapeutics將向索元生物支付包括預(yù)付款、行使期權(quán)等費(fèi)用，并預(yù)期未來(lái)將為索元生物帶來(lái)近1億美元的里程碑付款以及銷(xiāo)售提成。（藥渡）
東瑞制藥簽訂藥品轉(zhuǎn)讓協(xié)議
25日，東瑞制藥發(fā)布公告稱(chēng)其與南京海納訂立上市許可持有人轉(zhuǎn)讓協(xié)議，據(jù)此南京海納將有關(guān)非布司他片(40mg, 80mg)及原料藥的上市許可持有人轉(zhuǎn)讓予蘇州東瑞，總代價(jià)最多為人民幣2.4億元。（醫(yī)藥魔方）
吉利德科學(xué)攜手衛(wèi)材將推廣JAK抑制劑
近日，吉利德科學(xué)和衛(wèi)材宣布，已就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯(lián)合推廣達(dá)成協(xié)議，目前該藥物正在等待監(jiān)管部門(mén)的審批。按照合作協(xié)議，吉利德日本公司負(fù)責(zé)filgotinib的上市申請(qǐng)和生產(chǎn)，衛(wèi)材負(fù)責(zé)在日本的分銷(xiāo)，產(chǎn)品獲批后，兩家公司在日本攜手將此重磅新藥商業(yè)化。（醫(yī)藥代表）
藥聞資訊
首個(gè)國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎**即將獲批上市
25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局更新了沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合**（受理號(hào)：CXSS1800003）的辦理狀態(tài)，變?yōu)?ldquo;在審批”。如果獲批，這將是國(guó)產(chǎn)首款、全球第二款13價(jià)肺炎**。（新浪醫(yī)藥新聞）
匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)
CDE官網(wǎng)顯示，匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已于2019年在歐盟國(guó)家上市，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市”。（米內(nèi)網(wǎng)）
施貴寶CTLA-4單抗國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
26 日，百時(shí)美施貴寶遞交的「伊匹木單抗注射液」上市申請(qǐng)獲藥審中心承辦（受理號(hào)：JXSS1900071）。YERVOY 是全球首款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市用于治療黑色素瘤的CTLA-4單抗。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）
艾樂(lè)妥在美獲批
近日，美國(guó)FDA宣布已經(jīng)批準(zhǔn)艾樂(lè)妥的兩個(gè)首仿藥申請(qǐng)，以降低房顫卒中的風(fēng)險(xiǎn)。（醫(yī)藥代表）
PNAS發(fā)現(xiàn)治療糖尿病的新策略
近日，瑞典Karolinska學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)并鑒定了一種鈣通道——CaV3.1通道，它的過(guò)度激活會(huì)抑制胰島素的釋放，干擾葡萄糖穩(wěn)態(tài)，進(jìn)而導(dǎo)致糖尿病。這項(xiàng)研究發(fā)表在科學(xué)期刊PNAS上。（生物探索）
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
