400億市場波瀾再起 5大PPI注射劑遭內(nèi)外夾擊

熱門推薦：抑酸藥 , 富馬酸沃諾拉贊片 , 疾病 ,

來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-12-27

近日，武田的5.1類新藥富馬酸沃諾拉贊片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥為全新機(jī)制的抑酸藥物，其快速抑酸能力給質(zhì)子泵抑制劑帶來市場威脅。前不久，武漢市將5個(gè)PPI注射劑納入帶量采購，藥價(jià)將“跳水”。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)的疾病用藥TOP10產(chǎn)品，均為質(zhì)子泵抑制劑，阿斯利康、奧賽康、揚(yáng)子江、正大天晴占據(jù)相關(guān)品種主要的市場份額。

抑酸藥“新秀”來襲！PPI迎勁敵

數(shù)據(jù)顯示，近日武田的5.1類新藥富馬酸沃諾拉贊片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療反流性食管炎。富馬酸沃諾拉贊片是全新機(jī)制的抑酸藥物——鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），最早于2014年12月26日在日本批準(zhǔn)上市。2018年3月20日，武田提交的富馬酸沃諾拉贊片上市申請獲得CDE承辦受理，2019年12月18日正式批準(zhǔn)國內(nèi)上市。

反流性食管炎是由胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的食管炎癥性病變，是消化系統(tǒng)常見疾病之一。近年來，其發(fā)病率有逐年升高的趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有1/3的人群程度不同地患有此病，其中5%以上的患者生活上受到嚴(yán)重干擾。

質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是目前反流性食管炎治療的首選藥物，其作用機(jī)制是阻斷胃壁細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動細(xì)胞內(nèi)氫離子與小管內(nèi)鉀離子交換，從而阻止胃酸分泌。相比PPI，P-CAB通過以鉀離子競爭性的方式、可逆性地結(jié)合于H+/K+-ATP酶，從而快速抑制胃酸的分泌，首劑即可達(dá)到最大抑酸效果。

5大PPI注射劑將降價(jià)搶市場？

日前，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室公布2019年第一批藥品集中帶量采購目錄，45個(gè)品種將開展帶量采購，主要涉及的藥品類別為質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥、胰島素等。其中，質(zhì)子泵抑制劑入選的品種有5個(gè)，分別為艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑。

從采購量看，奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑約定采購量均超過100萬支，泮托拉唑粉針劑3種規(guī)格的約定采購量合計(jì)高達(dá)7177113支。根據(jù)《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實(shí)施細(xì)則》要求，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于2019年12月1日全國省級掛網(wǎng)最低價(jià)。據(jù)最新公告，正式報(bào)價(jià)時(shí)間為2019年12月30日9：00-13：00。這意味著，納入帶量采購的PPI注射劑將通過大幅降價(jià)換取市場。

武漢市PPI注射劑帶量采購情況

奧賽康、揚(yáng)子江、正大天晴……內(nèi)外夾擊

數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷售額為418.29億元，同比增長2.78%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷售情況（萬元）

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷售情況（

目前國內(nèi)已獲批上市的質(zhì)子泵抑制劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種。

在治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥TOP10中，上榜產(chǎn)品均為質(zhì)子泵抑制劑，且銷售額均超過10億元，注射用泮托拉唑鈉以79.13億元的銷售額居于首位。從銷售增長率看，注射用雷貝拉唑鈉以80.68%的增速領(lǐng)先，注射用蘭索拉唑、注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉3個(gè)注射劑的銷售增速則出現(xiàn)下滑。

2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥TOP10

數(shù)據(jù)顯示，納入武漢市帶量采購的5個(gè)PPI注射劑2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過236億元。奧康賽占據(jù)奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑3個(gè)品種主要的市場份額，阿斯利康、正大天晴占據(jù)艾司奧美拉唑主要的市場份額，揚(yáng)子江占據(jù)泮托拉唑主要的市場份額。

武漢市帶量采購PPI注射劑競爭格局