衛(wèi)材甲磺酸侖伐替尼新適應癥獲受理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-12-26

安徽：113個藥入選帶量采購新方案、阿斯利康14億出售兩抗癌藥、恒瑞PD-L1單抗聯(lián)合療法獲批臨床、諾華將通過抽簽免費提供世界最貴藥物

Part 1 政策簡報

安徽：113個藥入選帶量采購新方案

23日，安徽省醫(yī)保局等發(fā)布《關于印發(fā)2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價（試點）實施方案的通知》?！锻ㄖ贩Q將開展針對66個臨床常用藥品、47個抗癌藥的集中帶量采購。本次帶量采購實施范圍以省屬公立醫(yī)療機構作為試點，逐步推廣至全省縣級以上人民政府、國有企業(yè)等舉辦的非營利性醫(yī)療機構。（安徽省醫(yī)保局等）

江蘇省查處41批次藥

近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了2019年第3期藥品質量的通告。通告稱，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，該局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的41批次不符合規(guī)定藥品予以通告。（江蘇省藥監(jiān)局）

河北省衛(wèi)健委發(fā)文：試點耗材一票制

23日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布《進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的實施方案》，明確要求開展耗材直接結算試點。《實施方案》顯示，河北省將開展藥品耗材采購直接結算試點。對醫(yī)保定點醫(yī)療機構采購的藥品、醫(yī)用耗材，探索由醫(yī)保部門直接結算。（河北省衛(wèi)健委）

Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察

輝瑞2.5億美元達成JAK抑制劑開發(fā)合作

日前，輝瑞和Theravance Biopharma公司聯(lián)合宣布，雙方就局部泛JAK抑制劑的開發(fā)達成一項全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Theravance將獲得1000萬美元的預付款，并且有資格從輝瑞公司獲得高達2.4億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。（醫(yī)藥魔方）

阿斯利康14億出售兩抗癌藥

近日，外媒報道，作為戰(zhàn)略重點調整的一部分，阿斯利康把在歐洲、非洲和其他國家/地區(qū)的兩種癌癥藥物的權利出售給了Juvisé Pharmaceuticals。對此，阿斯利康全球戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Mark Mallon表示，公司的戰(zhàn)略目標之一就是不斷縮小非核心治療領域的規(guī)模，并將資源投入到腫瘤學、心血管、代謝及呼吸系統(tǒng)疾病等3大關鍵專營權。（賽柏藍）

Part 3 藥聞資訊

全球首個特應性皮炎生物藥國內(nèi)上市

今日，賽諾菲 Dupilumab 注射液的上市申請獲藥審中心承辦（受理號：JXSS1900067），Dupiluma 是一種人源性單克隆抗體，2017 年 3 月獲 FDA 批準成為首個用于治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物藥。（Insight數(shù)據(jù)庫）

恒瑞PD-L1單抗聯(lián)合療法獲批臨床

24日，CDE官網(wǎng)顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。（醫(yī)藥魔方）

GSK長效HIV注射劑遭FDA拒絕

GSK旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國FDA的完整答復函，其HIV長效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準。（新浪醫(yī)藥新聞）

tucatinib已遞交上市申請

日前，Seattle Genetics公司宣布，已向FDA遞交其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請，用于與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。（藥明康德）

首批Eliquis仿制藥獲FDA批準

近日，美國FDA批準了來自Micro Labs Limited和邁蘭的阿哌沙班仿制藥。值得一提的是，這也是FDA批準的針對輝瑞/BMS抗凝血劑Eliquis的首批仿制藥。（新浪醫(yī)藥新聞）

衛(wèi)材甲磺酸侖伐替尼新適應癥獲受理

衛(wèi)材株式會社近日宣布，衛(wèi)材研發(fā)的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼增加分化型甲狀腺癌適應癥的申請已被中國國家藥品監(jiān)督管理局接受。（美通社）

諾華將通過抽簽免費提供世界最貴藥物

近日，諾華方面表示，從明年1月2日開始，研發(fā)Zolgensma的AveXis公司將在6月份之前向2歲以下的嬰兒分發(fā)50劑Zolgensma單劑治療，這項免費藥物計劃面向尚未批準Zolgensma的國家，AveXis打算根據(jù)生產(chǎn)能力每年分發(fā)多達100劑。（醫(yī)谷）

美國正式廢除醫(yī)療器械消費稅 美國參議院此前以70票贊成、29票反對的投票結果通過了取消《醫(yī)療費用負擔法》中針對醫(yī)療器械的2.3％的銷售稅的決議，以幫助覆蓋未參加醫(yī)療保險

投保的患者。日前，美國聯(lián)邦簽署了最新支出協(xié)議，宣布正式廢止了對醫(yī)療器械征收的消費稅。（新浪醫(yī)藥新聞）

Science發(fā)現(xiàn)體細胞可“監(jiān)聽”細菌對話

近日，柏林馬克斯·普朗克感染生物學研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，體細胞具有一種特殊受體，該受體不能識別細菌本身，但可以偵察細菌之間的通訊，以便調整免疫策略。該項研究結果發(fā)表在《Science》雜志上。（生物探索）

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