潤(rùn)新生物BRAF突變抑制劑RX208完成首例患者給藥

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2019-12-23

蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司（潤(rùn)新生物）宣布RX208 中國(guó)I期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX208是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的針對(duì)BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑。

RX208臨床I期研究的主要目的是探索RX208多次給藥在人體內(nèi)的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性，并初步評(píng)價(jià)RX208在BRAF V600E突變陽(yáng)性的晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的抗腫瘤療效。

“RX208是繼RX108和RX518后，潤(rùn)新生物自主研發(fā)的第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的1類(lèi)新藥，這是我們?cè)诳鼓[瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中的又一個(gè)重要里程碑。RX208藥物活性強(qiáng)、選擇性高，有望開(kāi)發(fā)成為更加安全、有效的BRAF V600E突變小分子抑制劑，使更多的患者獲益。”潤(rùn)新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢(qián)向平博士表示。

關(guān)于RX208

研究發(fā)現(xiàn)，大約8%的腫瘤存在BRAF基因突變，其中絕大多數(shù)為BRAF V600E 突變。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約有50-70%惡性黑色素瘤，40-70%乳頭狀甲狀腺癌，35-60%卵巢癌，5-15%結(jié)直腸癌，1-3%非小細(xì)胞肺癌患者存在BRAF突變。

RX208是一種新穎的BRAF V600E選擇性小分子抑制劑，對(duì)BRAF V600E突變有很好的活性和選擇性，臨床上擬用于治療BRAF V600E突變陽(yáng)性、不適合手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤。

潤(rùn)新生物

關(guān)于潤(rùn)新生物

蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建。公司以自主開(kāi)發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，專(zhuān)注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制，已成功開(kāi)發(fā)了多個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子候選藥物和先導(dǎo)化合物。目前公司已有3個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司立志走“中國(guó)創(chuàng)造”之路，“立足中國(guó)，走向世界”，把有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物逐步推向國(guó)際市場(chǎng)，力爭(zhēng)成為創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

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