近年來(lái),隨著醫(yī)??刭M(fèi)、帶量采購(gòu)等政策的持續(xù)推進(jìn),行業(yè)集中度不斷提高,醫(yī)藥格局明顯生變,許多藥企承壓,逐漸被淘汰或走上并購(gòu)、成為藥企代加工廠之路,而頭部企業(yè)有望獲得較好的發(fā)展機(jī)遇。不過(guò)也有業(yè)內(nèi)人士指出,隨著國(guó)家“一帶一路”倡議和“走出去”戰(zhàn)略的推進(jìn),國(guó)內(nèi)藥企在國(guó)際化的進(jìn)程中市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,因此藥企在國(guó)際化過(guò)程中還存在巨大的機(jī)會(huì)。
筆者了解到,目前不少國(guó)內(nèi)藥企確實(shí)在布局國(guó)際化之路。今年9月份,安永發(fā)布的行業(yè)研究報(bào)告《蛻變,成長(zhǎng)——本土藥企轉(zhuǎn)型之路》指出,國(guó)際化戰(zhàn)略已成為本土藥企的重要發(fā)展戰(zhàn)略之一。針對(duì)成熟藥或試劑,本土藥企通過(guò)拓展銷售渠道擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋,尋求新的增長(zhǎng),提高收入和利潤(rùn);針對(duì)創(chuàng)新藥,提前進(jìn)行海外布局,實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品在境內(nèi)外的同步上市。除增強(qiáng)主營(yíng)業(yè)務(wù)外,許多本土藥企還積極開(kāi)展多元化經(jīng)營(yíng),進(jìn)行業(yè)務(wù)板塊的縱向拓展,實(shí)現(xiàn)多元化布局。
從目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程來(lái)看,其原料國(guó)際化、制劑國(guó)際化、研發(fā)國(guó)際化、資本國(guó)際化進(jìn)程的時(shí)間都在不斷縮短,同時(shí)腳步不斷加快。
例如,康弘藥業(yè)常務(wù)副總裁柯瀟近日表示,醫(yī)療改革對(duì)整個(gè)行業(yè)來(lái)講影響都是非常深遠(yuǎn)的。公司在其中能夠做的就是加快推進(jìn)國(guó)際化步伐,加快走向國(guó)際市場(chǎng)去占領(lǐng)另外90%的市場(chǎng),這是康弘的當(dāng)務(wù)之急。另外,康弘藥業(yè)也在加快新產(chǎn)品的研發(fā),以適應(yīng)新的環(huán)境。
另外,今年3月5日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,成功就用于治療高血壓的馬來(lái)酸左旋氨氯地平片向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng)。業(yè)內(nèi)人士分析指出,對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)而言,完成新藥上市申請(qǐng)(NDA)的尚無(wú)先例,此次石藥集團(tuán)提交新藥上市申請(qǐng),意味著中國(guó)藥企在國(guó)際化發(fā)展歷程中先邁出了跨越式的一大步。
目前,還有部分藥企依靠早期原料藥優(yōu)勢(shì),拓展海外市場(chǎng),經(jīng)過(guò)多年努力,已經(jīng)成功夯實(shí)海外業(yè)務(wù)基礎(chǔ),在海外營(yíng)銷渠道上有深層次布局;同時(shí)借助成熟國(guó)際化經(jīng)驗(yàn),部分藥企僅用不到十年時(shí)間就實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)仿制藥的海外增量。
例如,百濟(jì)神州一直著力推行全球化戰(zhàn)略,目前已經(jīng)有超過(guò)60項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在全球范圍進(jìn)行,包括26項(xiàng)注冊(cè)性或有望實(shí)現(xiàn)注冊(cè)的臨床試驗(yàn),臨床開(kāi)發(fā)版圖覆蓋亞洲、澳洲、北美、歐洲、南美等五大洲,其海內(nèi)外市場(chǎng)前景廣闊。同時(shí),百濟(jì)神州還與眾多國(guó)際大型藥企攜手,積極布局在全球的戰(zhàn)略合作,加快開(kāi)發(fā)具備潛力的創(chuàng)新藥物,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線。
總的來(lái)看,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)成為常態(tài),以及消費(fèi)水平提高和現(xiàn)代社會(huì)快速發(fā)展引發(fā)的環(huán)境問(wèn)題、人口壓力、老齡化趨勢(shì)下,藥企走國(guó)際化之路或還有機(jī)會(huì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中國(guó)藥企需要不斷突破關(guān)鍵技術(shù)轉(zhuǎn)型提質(zhì),同時(shí)探索出一條獨(dú)具特色的國(guó)際化發(fā)展之路。
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