信立泰頭孢呋辛酯片2種規(guī)格藥品通過一致性評價

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作者：可頌來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-12-23

12月19日，信立泰發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《藥品注冊批件》，2 種規(guī)格藥品獲批并視同通過一致性評價。

12月19日，信立泰發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《藥品注冊批件》，2 種規(guī)格藥品獲批并視同通過一致性評價。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛片劑銷售額為17.67億元。目前頭孢呋辛酯片通過或視同通過一致性評價企業(yè)已達(dá)10家。頭孢呋辛酯片為信立泰第9個過評品種。

藥品基本信息

頭孢呋辛酯為第二代頭孢菌素類抗生素，主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，包括急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎；急性細(xì)菌性中耳炎；慢性支氣管炎的急性發(fā)作；非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染；非復(fù)雜性尿路感染；淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，以及用于早期萊姆病的治療（成人和3月齡以上兒童）等。頭孢呋辛酯（口服常釋劑型）屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家組織藥品集中采購品種之一。

頭孢呋辛酯最早由葛蘭素史克研制。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢呋辛片劑銷售額為17.67億元。其中，國藥致君以31.3%的市場份額領(lǐng)先，蘇州中化占比25.14%，淄博新達(dá)制藥占比12.8%，葛蘭素史克占比8.21%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛片劑銷售情況（單位：萬元）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)已通過或視同通過一致性評價的頭孢呋辛酯片（0.25g）生產(chǎn)企業(yè)有8家，頭孢呋辛酯片（0.125g）生產(chǎn)企業(yè)有5家，頭孢呋辛酯片（0.5g）生產(chǎn)企業(yè)有1家。

頭孢呋辛酯片通過一致性評價情況