22批次藥品抽查不合格，中藥飲片又中招！

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來源：制藥網(wǎng)

2019-12-19

近年來，中藥飲片行業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中市場地位不斷提升，行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。有數(shù)據(jù)顯示，2017年我國中藥飲片市場規(guī)模為2165.3億元，2018年約為2700億元。但隨之而來的市場監(jiān)管、抽查也開始日益趨嚴。

日前，12月16日，海南省、湖南省發(fā)出質量公告，抽檢結果顯示，中藥材和中藥飲片依然是重點。不符合規(guī)定的22批次中，21批次為中藥材和中藥飲片。實際上，11月以來，多地藥監(jiān)局都發(fā)布了中藥飲片檢查不合格的通告，目前已有至少317批次中藥飲片被查不合格。

11月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了2019年第85號藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，57批次不合格藥品中，有11批次為制劑，46批次為中藥飲片。值得注意的是，這其中包括兩個OTC，為葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿；3個處方藥，分別為吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸乙哌立松片等。

11月22日，重慶、黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布了藥品質量公告，其中，重慶查處45批次不合格藥品，全為中藥材及其飲片，包括白術、桑葉、車前草等；而黑龍江查處11批次藥品，也全為中藥材及其飲片，包括翻白草、酸棗仁、五味子、柴胡等。

同日，海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于2019年第十一期(總第五十期)藥品抽查檢驗信息的通告》顯示，2019年10月，海南省完成藥品抽檢共285批次，其中省計劃抽檢278批次、監(jiān)督抽檢7批次，檢驗合格藥品277批次、不合格藥品8批次。另有6批次中藥飲片被檢出不合格，不合格項目涉及性狀、二氧化硫殘留量。

此外，11月14日湖北、江西兩省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站也發(fā)布了新的藥品質量通告，其中湖北省共抽檢出38批次藥品不符合規(guī)定，其中包含32批次中藥飲片；江西省共抽檢出269批次藥品不符合規(guī)定，其中包含167批次中藥飲片。

其實近年來，國家對中藥整治問題重視程度不斷加大。早在2013年開展藥品“兩打兩建”專項行動以來，一場自上而下的食品藥品安全“保衛(wèi)戰(zhàn)”則在全國打響。而且在2018年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》明確，將開展為期1年的集中整治后，各地對于中藥飲片的監(jiān)管力度就在不斷加強了。

目前看來，在各級政府和藥監(jiān)部門均加大了監(jiān)管力度之下，中藥材專業(yè)市場、中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的確有了大幅改觀，取得了顯著的進步。從全國中藥材及飲片質量抽檢來看，2013-2018年合格率不斷上升，從2013年的64%上升至2018年的88%，質量穩(wěn)步提升。

但由于資源緊缺、市場需求不斷擴大、產(chǎn)業(yè)鏈條較長等多種因素影響，中藥行業(yè)仍存在著質量不合格、制假銷售、違法經(jīng)營等現(xiàn)象，因此未來國家必將還會多措并舉不斷加強市場監(jiān)督、管理。

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