近年來(lái),我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值保持著持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),而生物制劑市場(chǎng)更是存在大量未滿足的需求,據(jù)估計(jì),我國(guó)生物制劑領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到300億元,其中TNF-α抑制劑在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到200億元。在制劑產(chǎn)值的帶動(dòng)下,我國(guó)制劑機(jī)械銷售量也在逐年增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示,2018年我國(guó)制劑機(jī)械市場(chǎng)生產(chǎn)量總數(shù)達(dá)到19517臺(tái),其中,片劑、粉針及小容量注射劑機(jī)械及設(shè)備占比分別達(dá)到了24.4%、16.1%及14.3%,位居前三。
如今隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展,制劑的研究水平正在日漸提高,但是從目前來(lái)看,我國(guó)制劑工藝水平仍相對(duì)落后于國(guó)外,并形成了中國(guó)“出口原料藥、進(jìn)口制劑”的貿(mào)易狀態(tài)。面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及市場(chǎng)需求的日益增長(zhǎng),我國(guó)制劑產(chǎn)業(yè)將需要大力提高制劑工藝水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。由此可見(jiàn),制劑機(jī)械設(shè)備市場(chǎng)將面臨著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
有行業(yè)人士表示,制劑企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)過(guò)程中可能會(huì)遇到各種問(wèn)題,如項(xiàng)目設(shè)計(jì)、廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備和工藝設(shè)計(jì)等問(wèn)題,如果這些問(wèn)題解決不好就會(huì)影響到企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的進(jìn)程,或是給后續(xù)的生產(chǎn)安全和質(zhì)量帶來(lái)一定的影響。而制藥企業(yè)面臨的各種疑難問(wèn)題便是制藥裝備企業(yè)應(yīng)予以匹配的市場(chǎng)需求。
為更好的推動(dòng)制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國(guó)制劑機(jī)械企業(yè)應(yīng)根據(jù)客戶市場(chǎng)需求,從他們的疑難雜癥中找到合理的解決方案,從而推動(dòng)行業(yè)更好的發(fā)展。近年來(lái),隨著行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展,我國(guó)也不乏有一批藥機(jī)企業(yè)通過(guò)與用戶的溝通交流,感知用戶的難點(diǎn)問(wèn)題,從而提出了一些比較好的方案。如某藥機(jī)企業(yè)便在無(wú)菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案,大幅提高藥企生產(chǎn)效率、降低了他們的成本,保障了產(chǎn)品的質(zhì)量。
在醫(yī)藥領(lǐng)域,隨著各種政策的不斷出臺(tái),以及原料藥行業(yè)地位的不斷提升,一些藥企逐漸依托原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)制劑一體化的發(fā)展,而隨著這種一體化模式的發(fā)展,企業(yè)也對(duì)高質(zhì)量的制劑機(jī)械需求越來(lái)越大。如何做大做強(qiáng)制劑業(yè)務(wù),如何擺脫制劑品牌的劣勢(shì)地位,這均需要制劑機(jī)械企業(yè)的強(qiáng)助攻。
正所謂“工欲善其事必先利其器”、“磨刀不誤砍柴工”,制劑機(jī)械技術(shù)水平的進(jìn)步將進(jìn)一步助力制劑行業(yè)質(zhì)量的提高和生產(chǎn)速度的加快。以某企業(yè)近期展出的新型壓片機(jī)設(shè)備為例,其中研發(fā)型設(shè)備STYL'ONE壓片機(jī)可以滿足多種不同片型的壓制,包括單層片、多層片,甚至微丸片和少見(jiàn)的包芯片;而生產(chǎn)型設(shè)備K420壓片機(jī)可以滿足各種大生產(chǎn)的需要,其生產(chǎn)速度可以高達(dá)1小時(shí)100萬(wàn)片。
這些機(jī)械設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展對(duì)于制劑行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)具有重要的意義。據(jù)了解,如今一些藥機(jī)企業(yè)深入用戶需求,設(shè)備在設(shè)計(jì)上更加人性化,操作更加方便。正如某藥企負(fù)責(zé)人所說(shuō),“這些人性化的設(shè)計(jì)能很好的幫助我們這些制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)獲取信息從而及時(shí)的做出反應(yīng)和調(diào)整,這不僅減少了浪費(fèi),而且有利于質(zhì)量的保障。”
筆者獲悉,近年來(lái),我國(guó)制藥裝備企業(yè)通過(guò)不斷修煉內(nèi)功,設(shè)備在技術(shù)和質(zhì)量方面也取得了重大進(jìn)步,且產(chǎn)品種類眾多。但是有專家也指出,從目前來(lái)看,國(guó)外制劑設(shè)備在中高端市場(chǎng)上占有較大優(yōu)勢(shì),而我國(guó)主要生產(chǎn)低端產(chǎn)品,中高端產(chǎn)品與國(guó)外相比仍具有一定的差距。
有差距就要縮短,我國(guó)制劑機(jī)械企業(yè)也正在著力縮短差距,如很多藥機(jī)企業(yè)不斷與大型藥企、原研藥企、國(guó)外先進(jìn)藥企等著手合作、聯(lián)合研究,更深入的了解制藥工藝和藥品本身。且一些企業(yè)還不斷加強(qiáng)培訓(xùn)研討會(huì),深入的學(xué)習(xí)片劑開發(fā)原理,從而解決生產(chǎn)過(guò)程中存在的各種細(xì)節(jié)問(wèn)題。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com