第三輪帶量采購(gòu)啟動(dòng)在即，制藥裝備行業(yè)將如何強(qiáng)助攻

       藥品集中帶量采購(gòu)是解決我國(guó)“看病貴”、“藥價(jià)貴”問(wèn)題“組合拳”的重要組成部分。自2018年，11個(gè)試點(diǎn)城市開(kāi)展藥品集中采購(gòu)，25個(gè)藥品中選后，2019年9月，試點(diǎn)擴(kuò)大范圍到全國(guó)，25個(gè)藥品擴(kuò)圍采購(gòu)全部成功。近日又有消息稱，由國(guó)家醫(yī)保局組織的第三輪帶量采購(gòu)行動(dòng)將于2個(gè)月內(nèi)舉行，品種數(shù)量為35個(gè)，其中不少屬于高血壓、糖尿病這兩類慢性病的用藥。

       本次集采將臨床急需、市場(chǎng)規(guī)模大的慢性病品種納入集采范圍成為一大亮點(diǎn)，更多患者將因此受益。對(duì)于帶量采購(gòu)的實(shí)施，有業(yè)內(nèi)人士表示，其將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌，行業(yè)發(fā)展將趨于集約化與規(guī)?；扑庂|(zhì)量和療效也將得到更好的保障。另外也有人士表示，帶量采購(gòu)的實(shí)施，也離不開(kāi)與醫(yī)藥行業(yè)密切相關(guān)的制藥裝備行業(yè)強(qiáng)助攻。“在帶量采購(gòu)的背景下，一部分中標(biāo)企業(yè)為更好的滿足藥品供應(yīng)，就需要快速提升產(chǎn)能，而制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的工具，對(duì)藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量有直接影響。”

       提高制藥裝備技術(shù)水平，快速提升中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)能

       帶量采購(gòu)主要是采取明確采購(gòu)量、低價(jià)者中標(biāo)的方式，通過(guò)以量換價(jià)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤的手段，降低藥品價(jià)格，簡(jiǎn)單的說(shuō)，可以理解為大型“團(tuán)購(gòu)”。由此可見(jiàn)，一部分企業(yè)中標(biāo)以后，對(duì)產(chǎn)能的提升非常迫切。而制藥裝備技術(shù)的每一次進(jìn)步或許都影響著藥企產(chǎn)能的跨躍。

       “以前的泡罩裝盒機(jī)只能做到其中一板出現(xiàn)問(wèn)題，則三板都得要剔除，而現(xiàn)在的DHL 700高速泡罩裝盒一體機(jī)可以做到哪一板出現(xiàn)問(wèn)題就剔除哪一板。”第56屆藥機(jī)會(huì)上，某藥機(jī)企業(yè)表示，能夠單獨(dú)剔廢，制藥包裝生產(chǎn)過(guò)程中就可以減少浪費(fèi)，生產(chǎn)效益也自然能得以提升。

       每一個(gè)細(xì)節(jié)的改良與創(chuàng)新，制藥生產(chǎn)效益就會(huì)相應(yīng)的得到提高，據(jù)了解，為更好的滿足制藥生產(chǎn)需求，滿足人民群眾的用藥需求，我國(guó)制藥裝備企業(yè)正在不斷提升自己。再以上述企業(yè)為例，在第56屆藥機(jī)會(huì)上其展示的DHL 700能使泡罩機(jī)一板裝時(shí)，泡罩機(jī)能實(shí)現(xiàn)400板；而在今年的第58屆藥機(jī)會(huì)上，其展示的DXWHL 600全伺服高速泡罩枕包裝盒一體機(jī)，通過(guò)雙通道聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)模式，使泡罩機(jī)實(shí)現(xiàn)600板/MIN。

       據(jù)介紹，DXWHL 600除了能實(shí)現(xiàn)全數(shù)字化生產(chǎn)外，還將信息化模塊加入其中。“過(guò)去我們不知道一天下來(lái)，生產(chǎn)效率達(dá)到了多少，報(bào)警多少、產(chǎn)生故障多少。但通過(guò)這樣的生產(chǎn)線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有的數(shù)據(jù)都會(huì)被記錄下來(lái)，生成報(bào)表的形式。不僅能讓客戶對(duì)生產(chǎn)情況一目了然，其數(shù)據(jù)也能在其它方面產(chǎn)生一定的價(jià)值。”該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人李先生表示。

       通過(guò)對(duì)制藥裝備技術(shù)的不斷改良，制藥裝備在制藥生產(chǎn)過(guò)程中的優(yōu)越性也將得到不斷體現(xiàn)。隨著帶量采購(gòu)的實(shí)施與擴(kuò)圍，中標(biāo)的藥廠將展開(kāi)規(guī)模化生產(chǎn)，這對(duì)于制藥裝備的產(chǎn)能、速度便提出非常高的要求。筆者獲悉，在此背景下，我國(guó)很多制藥裝備企業(yè)均在積極應(yīng)對(duì)。

       如某藥機(jī)企業(yè)針對(duì)此提出了“4+7”集中供水整體解決方案，據(jù)悉，該方案制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時(shí)滿足三個(gè)車間六條生產(chǎn)線的用水需求，且采用模塊化設(shè)計(jì)建造，具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能等。該方案的提出，對(duì)于中標(biāo)企業(yè)供水產(chǎn)能的提升將會(huì)起到積極作用。該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人丁先生還表示，帶量采購(gòu)政策實(shí)施后，系統(tǒng)智能化將是未來(lái)制藥生產(chǎn)的主流趨勢(shì)，一些藥廠的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)往更智能化，以及少人化和無(wú)人化趨勢(shì)發(fā)展，而這些均離不開(kāi)整體規(guī)劃與考量，公司將繼續(xù)根據(jù)行業(yè)現(xiàn)狀，提出更多有針對(duì)性的整體解決方案，助力藥企產(chǎn)能的提升。

       意識(shí)逐漸覺(jué)醒，制藥裝備廠商加大研發(fā)助力藥企質(zhì)量升級(jí)

       對(duì)于藥品帶量采購(gòu)的實(shí)施，一部分人也提出質(zhì)疑，“藥品價(jià)格降低了，那么藥品質(zhì)量會(huì)有保障嗎？”對(duì)此，相關(guān)部門表示，將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設(shè)；加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

       由此可見(jiàn)，帶量采購(gòu)實(shí)施以后，國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量也提出更高的要求，即無(wú)論是生產(chǎn)還是流通亦或是監(jiān)管國(guó)家對(duì)中標(biāo)企業(yè)都更為嚴(yán)苛。那么藥企如何提高質(zhì)量？借助技術(shù)手段自然是比較妥當(dāng)?shù)霓k法。“面對(duì)質(zhì)量的挑戰(zhàn)，企業(yè)只有把自己的事情做好，從制劑角度入手，把物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)，包括這些法律法規(guī)的要求、解析、方法學(xué)等，把文件從合規(guī)性到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確合理性工作都做齊、做穩(wěn)。除此之外，藥企業(yè)也只能綜合考慮成本、技術(shù)兩方面，來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，其他沒(méi)有更好的路徑了。”某裝備企業(yè)李先生表示。

       依賴技術(shù)手段來(lái)提高制藥質(zhì)量，這是藥企突圍的關(guān)鍵抓手。因此隨著帶量采購(gòu)的實(shí)施，藥企將會(huì)積極加快對(duì)高科技含量，高質(zhì)量的制藥裝備的更新升級(jí)。

       筆者獲悉，近年來(lái)，我國(guó)制藥裝備廠商在制藥質(zhì)量方面的意識(shí)逐漸覺(jué)醒，很多廠商都加大了智能化的改造。通過(guò)智能自動(dòng)化的改造，其不僅大大提高了制藥生產(chǎn)效率，而且制藥質(zhì)量安全也有更多的保障。“我們公司做的藥品智能包裝線，只需要兩三個(gè)人，一天就可包裝30噸左右，其不僅大幅降低了人工成本，而且也在精度和安全性上有更多保障。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)如是說(shuō)道。

       通過(guò)多年的耕耘發(fā)展，如今，我國(guó)制藥裝備基本能夠滿足制藥行業(yè)生產(chǎn)需求，一些具備實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新能力的制藥裝備企業(yè)更是受到轉(zhuǎn)型升級(jí)中的藥企的青睞。但是值得一提的是，目前我國(guó)制藥裝備行業(yè)在中高端市場(chǎng)缺位還比較嚴(yán)重。對(duì)此有行業(yè)人士建議，我國(guó)制藥裝備企業(yè)除了要加大智能自動(dòng)化方面的布局，更關(guān)鍵的是需要在精密技術(shù)和基礎(chǔ)科學(xué)上不斷發(fā)力。

       “要解決這個(gè)問(wèn)題，從我做起，需要把心態(tài)放好，清楚的認(rèn)識(shí)到自己的責(zé)任和使命。作為制藥裝備企業(yè)，我們需要看得更長(zhǎng)遠(yuǎn)一些，進(jìn)一步加大研發(fā)投入。”在采訪中，某藥機(jī)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，相信隨著帶量采購(gòu)的推行，以及行業(yè)的共同努力，我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)將會(huì)得到更好的發(fā)展，制藥質(zhì)量也會(huì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。