青海加強銷售配送管理，保障質量安全

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來源：制藥網

2019-12-12

12月1日起，**管理法正式施行。該管理法要求，對違法生產銷售假劣**，違反生產、儲存、運輸相關質量管理規(guī)范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；落實“處罰到人”要求等。同時還對**管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都規(guī)定了嚴格的責任?？梢钥吹?，**質量安全監(jiān)管將越來越嚴格！

12月1日起，**管理法正式施行。該管理法要求，對違法生產銷售假劣**，違反生產、儲存、運輸相關質量管理規(guī)范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；落實“處罰到人”要求等。同時還對**管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都規(guī)定了嚴格的責任?？梢钥吹剑?*質量安全監(jiān)管將越來越嚴格！

在**質量安全備受重視和關注的背景下，各地也采取了嚴格的管理制度。據悉，青海省藥品監(jiān)督管理局日前正在全力推進全省改革和完善**管理體制，在加強全省**質量安全監(jiān)管方面，堅持嚴格的管理制度，將**監(jiān)管納入“藥品安全·藍箭護航”系列行動之中，集中力量自近期開展為期三個月的**配送儲存使用環(huán)節(jié)專項檢查。

這三個月以來，共檢查**接種單位3382家，覆蓋率73%，排查安全風險隱患3條，責令整改接種單位23家。進一步監(jiān)督落實**預防接種異常反應報告制度，加強**銷售配送管理，保障**質量安全。

筆者了解到，今年4月份，青海省藥品監(jiān)督管理局啟動了藥品等監(jiān)管領域“藥品安全·藍箭護航”2019系列專項行動，旨在著力解決各領域、各環(huán)節(jié)存在的突出問題，督促企業(yè)落實主體責任。

其中在**領域，要求開展**配送儲存使用環(huán)節(jié)專項檢查，重點檢查**的儲存、運輸等冷鏈控制情況。

專家指出，在**配送儲存環(huán)節(jié)，一般**生產企業(yè)只負責將**配送至省級疾控中心，其后**配送全部發(fā)生在疾控體系內，企業(yè)并不完全參與從**出庫到接種的配送全流程。這也意味著，一旦**因配送、儲存不在規(guī)定溫度內而產生問題，企業(yè)或因無法獲悉**配送、儲存的具體出錯環(huán)節(jié)，而出現權責不對等的情況。

因此，青海省藥品監(jiān)督管理局在**儲存配送方面的監(jiān)管進一步加強，具有重要的意義。據悉，青海省藥品監(jiān)督管理局下一步將認真履行相關職責，統(tǒng)籌協(xié)調**監(jiān)督管理工作，壓實部門和地方政府相關職責，依法履職，注重**藥品監(jiān)管隊伍建設，穩(wěn)步推動省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設。

同時還將組織做好**國家監(jiān)管體系評估工作。會同有關部門加快建設**電子追溯協(xié)同平臺，督促**流通、使用單位對接全國**電子追溯協(xié)同平臺，確保流入青海省**全過程可追溯覆蓋。

另外，青海省藥品監(jiān)督管理局強調加大對全省**儲存、運輸以及預防接種中的質量監(jiān)督檢查，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全。及時向各成員單位通報**管理相關情況，提高工作的協(xié)同性、有效性。

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