3種丙肝藥進醫(yī)保，國內(nèi)市場或面臨重新洗牌

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來源：制藥網(wǎng)

2019-12-12

丙肝是我國的第四大常見傳染病，丙肝藥物市場需求龐大。數(shù)據(jù)顯示，目前我國丙肝約有1000萬感染者。另據(jù)中華醫(yī)學會肝病學分會、中華醫(yī)學會感染病學分會曾發(fā)布的《丙型肝炎防治指南》，HCV1b和2a基因型在我國較為常見，其中56.8%是1b型，24.1%為2型，另外3型(9.1%)，6型相對較少(6.3%)。

在龐大的丙肝藥市場需求面前，跨國藥企以及本土藥企紛紛發(fā)力布局該領域，市場競爭激烈。2017年起，百時美施貴寶的鹽酸達他韋片、阿舒瑞韋軟膠囊相繼在中國獲批上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。

2018年，也是被業(yè)內(nèi)所稱的“中國丙肝創(chuàng)新藥元年”，陸續(xù)有許多丙肝藥上市。例如，2018年4月，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片在中國獲批上市；2018年5月，吉利德在中國推出“吉三代”索磷布韋維帕他韋片；2018年6月，頭個由中國本土企業(yè)歌禮制藥開發(fā)的丙肝藥達諾瑞韋獲批；2018年11月，吉利德的“吉二代”來迪派韋索磷布韋片相繼獲批?？梢娖涫袌龈偁幱蛹ち?。

2019年11月28日，新醫(yī)保談判藥品準入名單引起業(yè)內(nèi)的高度關注，本輪共有97個品種談判成功，其中包括3種丙肝新藥，價格平均降幅達85%以上，價格降幅非常之大。

值得注意的是，這3種納入醫(yī)保目錄的丙肝藥的生產(chǎn)企業(yè)都是跨國藥企，分別為吉利德的來迪派韋索磷布韋片(夏帆寧)、索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)，以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片(擇必達)。而曾被業(yè)內(nèi)寄予厚望的歌禮的達諾瑞韋鈉聯(lián)合長效干擾素方案在與這幾家跨國藥企激烈的角逐中遺憾出局。

從納入醫(yī)保目錄的丙肝藥的適用范圍來看，吉利德的夏帆寧、丙通沙均適用基因1-6型，默沙東的擇必達適用1、4型。業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)此次醫(yī)保支付標準，夏帆寧和擇必達限經(jīng)基因1b型的患者，丙通沙則限經(jīng)基因1b型以外的患者。

業(yè)內(nèi)認為，此次進入醫(yī)保后，這三種丙肝藥降幅非常大，或對本土藥企產(chǎn)生沖擊，國內(nèi)丙肝藥物市場或面臨重新洗牌。以丙通沙為例，其原來在中國的價格在2.3萬元左右/盒，進入醫(yī)保后，預計降幅將超過80%。

不過從另一方面看，隨著丙肝藥進醫(yī)保，丙肝患者人數(shù)或不斷增加，基層市場具有很大的發(fā)展空間。目前，不少國內(nèi)企業(yè)如歌禮制藥正在布局三四線城市等醫(yī)保覆蓋范圍之外的市場，以“農(nóng)村包圍城市”的銷售策略布局。業(yè)內(nèi)預計，長期服用印度仿制藥的丙肝患者將逐步被本土藥企取代。

另外，其實從本次醫(yī)保的角度來看，非基因1B型的丙肝藥市場，不受“2年內(nèi)不再納入新的同類藥品”的影響。這也意味著，2020年的醫(yī)保目錄談判或能給歌禮、恒瑞醫(yī)藥等本土藥企帶來新機會。

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