外國的月亮比國內(nèi)圓？其實國產(chǎn)藥機進(jìn)口替代空間廣闊

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作者：阿多來源：制藥網(wǎng)

2019-12-12

長期以來，國外的制藥設(shè)備在藥企的印象中明顯更好一點。有用戶曾表示，其購置的國外設(shè)備用了近二十年了，還是很好用，國內(nèi)新買的設(shè)備還不如國外的舊設(shè)備，精度也遠(yuǎn)沒有國外的高。這不禁讓人唏噓：國產(chǎn)制藥設(shè)備的制造水平難道真有那么差嗎？近年來，隨著醫(yī)藥政策持續(xù)出臺，制藥設(shè)備行業(yè)集中度不斷提升，國產(chǎn)藥機是否有進(jìn)步了呢？

國產(chǎn)藥機差在哪里？

為什么在制藥人眼里，外國的月亮?xí)容^圓？進(jìn)口的制藥裝備能夠甩開國產(chǎn)設(shè)備一大截？筆者認(rèn)為，主要存在4個方面的因素。

其一，國外設(shè)備起步早、經(jīng)驗豐富，進(jìn)口產(chǎn)品一般都是經(jīng)過長期運行穩(wěn)定及研究的結(jié)果，以及部件高精度加工的綜合體。而國產(chǎn)設(shè)備起步較晚，并長期以仿照國外設(shè)備為主，缺乏自己的摸索過程和創(chuàng)新**，使得設(shè)備的穩(wěn)定性等方面欠缺。

其二，加工水平較低。業(yè)內(nèi)表示，即使是相同的設(shè)計方案、設(shè)計理念，國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)在設(shè)備的加工方面，也與國外企業(yè)存在比較大的差距。這主要是因為，國內(nèi)設(shè)備的部分零部件長期依賴進(jìn)口，價格昂貴，很多設(shè)備廠家只能采購國內(nèi)廠家的，但不難保證其加工水平。這也使得很多藥企傾向于購買價格更貴的歐美設(shè)備，特別是歐洲的設(shè)備。

其三，材質(zhì)不同。例如，2010版GMP中要求，接觸物料的部分需要使用316L不銹鋼，而國外更多使用的是304。與國外材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)相比，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)明顯更低。另外，由于市場不夠規(guī)范，國內(nèi)的不銹鋼材質(zhì)還存在造假的可能，使得設(shè)備的整體壽命都不高。

其四，理念差異。國外的更加嚴(yán)謹(jǐn)，尤其是德國、日本等制造強國對設(shè)備的制造過程非常嚴(yán)謹(jǐn)，以匠人**對之，不存在偷工減料的行為。而國內(nèi)一些廠家的目的就是為了眼前利益，制造過程馬馬虎虎，保持“差不多就行”的態(tài)度，設(shè)備很容易出現(xiàn)缺陷。

進(jìn)口替代空間廣闊

基于上述的差距，如今國內(nèi)制藥裝備企業(yè)也正在不斷努力，縮小差距，而隨著國產(chǎn)制藥設(shè)備水平的不斷提高，企業(yè)理念不斷升級，進(jìn)口替代空間將十分廣闊。

據(jù)了解，2016年，在國內(nèi)的制藥設(shè)備市場中，約有30%依賴進(jìn)口，進(jìn)口的產(chǎn)品多為氣相色譜儀等具備科學(xué)研究等特殊要求的產(chǎn)品，而一般教學(xué)用途及要求的，藥企會考慮使用國產(chǎn)設(shè)備。近年來，隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，自動化、信息化技術(shù)的推廣和應(yīng)用，以及相關(guān)利好政策的支持，國產(chǎn)制藥設(shè)備的水平也在不斷提升，進(jìn)口替代有望加速。

目前，國產(chǎn)制藥裝備市場上的產(chǎn)品種類齊全，物美價廉，在滿足國內(nèi)市場需求的同時，也有企業(yè)逐漸走出去，海外市場需求不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設(shè)備行業(yè)的年出口交貨值平均增長速度已經(jīng)達(dá)到23.075%。

2019年，在“4+7”帶量采購、集采擴圍等政策推動下，中標(biāo)藥企為了保證產(chǎn)能，對設(shè)備的生產(chǎn)效率等要求或?qū)⑻岣?，國產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)面臨很大的機遇和挑戰(zhàn)，需要根據(jù)藥企要求進(jìn)行布局。據(jù)悉，有藥機企業(yè)針對此提出了“4+7”集中供水整體解決方案。該方案制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產(chǎn)線的用水需求，且采用模塊化設(shè)計建造，具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能等。該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，帶量采購政策實施后，系統(tǒng)智能化將是未來制藥生產(chǎn)的主流趨勢，一些藥廠的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)將會往更智能化，以及少人化和無人化趨勢發(fā)展，而這些均離不開整體規(guī)劃與考量。

總得來看，在系列醫(yī)藥政策下，以及藥企成本不斷攀升，國產(chǎn)制藥設(shè)備存在較大的發(fā)展空間。為進(jìn)一步縮小國內(nèi)外差距，實現(xiàn)國產(chǎn)制藥裝備進(jìn)口替代，企業(yè)還需要不斷加強設(shè)備創(chuàng)新和科技研發(fā)，提升服務(wù)水平，打造可靠性和耐用性高的產(chǎn)品，實現(xiàn)中、高水平的制藥設(shè)備的發(fā)展。

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