產(chǎn)能結構調(diào)整指導目錄，對藥機業(yè)會產(chǎn)生多大影響？

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作者：阿多來源：制藥網(wǎng)

2019-12-12

近年來，中國制造業(yè)升級如火如荼，但與德國等制造強國仍有一定差距。日前發(fā)布的《產(chǎn)能結構調(diào)整指導目錄(2019年本)》更新鼓勵、限制、淘汰產(chǎn)能目錄，將于2020年1月1日起施行。

近年來，中國制造業(yè)升級如火如荼，但與德國等制造強國仍有一定差距。日前發(fā)布的《產(chǎn)能結構調(diào)整指導目錄(2019年本)》更新鼓勵、限制、淘汰產(chǎn)能目錄，將于2020年1月1日起施行。從目錄內(nèi)容來看，涉及制造業(yè)的條目共有900多條，占總目錄條數(shù)的60%。其中，涉及醫(yī)藥類產(chǎn)能的有26條，包括鼓勵類6條；限制類的6條；淘汰類的落后生產(chǎn)工藝設備8條，落后產(chǎn)品5條；還有一條為現(xiàn)代物流業(yè)項目下的“藥品冷鏈物流、藥品物流質量安全控制技術服務”。

可見，2020年，將有一批醫(yī)藥類產(chǎn)能被鼓勵、限制和淘汰，加上一致性評價、帶量采購擴圍的政策影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速淘汰賽。在此背景下，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關的制藥設備也面臨升級的挑戰(zhàn)。從長遠來看，隨著落后的醫(yī)藥產(chǎn)能逐漸被淘汰，落后的生產(chǎn)工藝設備包括目錄中提到的“無凈化設施的熱風干燥箱”“不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機”“手工膠囊填充工藝”“塔式重蒸餾水器”等也不再適用于不斷升級的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，制藥設備行業(yè)需要不斷更新，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量、高效率發(fā)展。

不達標的原料藥生產(chǎn)裝置將被淘汰

在涉及醫(yī)藥類產(chǎn)能的限制、淘汰類中，可以看到，維生素C、維生素E、撲熱息痛、氟哌酸、利福平等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)裝置均在列。原因主要包括產(chǎn)能過剩、環(huán)境污染、品種老化、工藝技術落后、附加值低等。

筆者了解到，近年來，隨著環(huán)保政策的不斷出臺，醫(yī)藥行業(yè)尤其是原料藥行業(yè)面臨很大的壓力，需要做好節(jié)能降耗減排工作，對工藝、設備進行更新?lián)Q代。

在鼓勵項目中，提到了“原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術”；在淘汰項目中，明確淘汰環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置。

以上項目發(fā)出了兩個信號：2020年，在原料藥行業(yè)中，產(chǎn)能落后、低水平重復建設將先受到?jīng)_擊。同時，達不到國家標準的原料藥設備將被淘汰，原料藥設備企業(yè)需要不斷更新工藝技術，打造更加符合國家標準、附加值高的設備，才能滿足原料藥企業(yè)的需求。

中性硼硅藥用玻璃被鼓勵開發(fā)生產(chǎn)

在鼓勵類中，提到“新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)和生產(chǎn)”。具體包括：中性硼硅藥用玻璃，化學穩(wěn)定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置。

據(jù)了解，目前我國大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃，這種玻璃比較容易與藥液發(fā)生反應，帶來健康隱患。中性硼硅藥用玻璃則能消除這種隱患，具有很好的穩(wěn)定性，且能防止藥品受到玻璃的污染。

數(shù)據(jù)顯示，2018年中國總的藥用玻璃數(shù)量約為30萬噸，其中中硼硅使用量約為2.2萬噸~2.3萬噸，占7%~8%左右。隨著健康中國理念的推進，以及產(chǎn)能結構調(diào)整指導目錄鼓勵中性硼硅藥用玻璃開發(fā)和生產(chǎn)，預計2020年醫(yī)藥包裝將不斷升級，進一步推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。業(yè)內(nèi)預測，未來的5~10年，中國將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

中高端制藥設備有望迎來機遇

隨著帶量采購擴圍，以及一致性評價的推進，醫(yī)藥行業(yè)格局生變，創(chuàng)新藥、高端仿制藥等成為主要發(fā)展方向。為了滿足布局這些方向的藥企生產(chǎn)、研發(fā)需求，中、高端制藥設備企業(yè)有望迎來更多的機遇。

在鼓勵類中，也有提到“高端制藥設備開發(fā)與生產(chǎn)”。具體包括：透皮吸收、粉霧劑等新型制劑生產(chǎn)設備，大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng)，蛋白質高效分離和純化設備，中藥高效提取設備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術及裝備。

結語

業(yè)內(nèi)人士認為，未來十年，高端裝備制造、醫(yī)藥等將是中國制造業(yè)升級的重點領域。作為藥品生產(chǎn)專用的設備制造行業(yè)，在產(chǎn)能結構調(diào)整指導目錄的指引下，必須緊跟需求，及時淘汰落后的工藝和設備，不斷更新升級，才能助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展。

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