50億注射劑大品種惠迪森首個申報一致性評價

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作者：玲瓏來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-12-12

浙江惠迪森藥業(yè)的注射用頭孢呋辛鈉一致性評價補充申請于12月7日獲得CDE承辦受理，受理號為CYHB1950856。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉銷售額為51.81億元，同比增長6.99%。

頭孢呋辛由葛蘭素史克研發(fā)，最早于1978年在英國、愛爾蘭和德國等國家上市，1988年在美國獲批上市，隨后在全球多個國家地區(qū)銷售，商品名為Zinacef。1992年，禮來的頭孢呋辛也在美國獲批上市，商品名為Kefurox。在兩大跨國公司的合力推動下，頭孢呋辛很快成為了20世紀(jì)90年代最暢銷的抗感染藥物之一。

圖1：2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢呋辛劑型格局

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

頭孢呋辛的制劑劑型較多，主要有注射劑、片劑、膠囊劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢呋辛銷售額約73億元，在劑型格局中，注射劑占比最高，為70.95%；其次是片劑，占比為24.2%。注射用頭孢呋辛鈉與頭孢呋辛酯片兩大劑型產(chǎn)品優(yōu)勢互補，是目前頭孢呋辛的主要臨床使用劑型。

圖2：2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉銷售情況（單位：萬元）

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

受限抗、限輸?shù)日哂绊?，注射用頭孢呋辛鈉近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額出現(xiàn)波動，2018年有所回升，實現(xiàn)51.81億元的銷售收入，同比增長6.99%。

圖3：注射用頭孢呋辛鈉競爭格局

（來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）

目前國內(nèi)市場擁有注射用頭孢呋辛鈉生產(chǎn)批文的廠家共有78家（含2家進口藥企），從2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的競爭格局看，Esseti以32.45%的市場份額位居首位。目前暫未有企業(yè)按新注冊分類提交注射用頭孢呋辛鈉上市申請，浙江惠迪森藥業(yè)首家提交注射用頭孢呋辛鈉一致性評價，有望首家過評。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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