12月9日,武漢市正式發(fā)布《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購目錄》。從該市2019年第一批藥品集中帶量采購目錄來看,共包括奧美拉唑、蘭索拉唑等5個質(zhì)子泵抑制劑,20多個頭孢類抗菌藥,布地奈德、左卡尼汀等臨床用量大的品種。另外,特別需要注意的是,武漢市此次將胰島素也列入了藥品目錄范圍。
胰島素是什么?對于糖尿病患者而言,肯定是再熟悉不過了。資料顯示,胰島素是機體內(nèi)僅有的降低血糖的激素,同時可以助力糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。簡單來說,這是一種治糖尿病且有效的藥。
近年來,全球糖尿病患者數(shù)量逐年增長。數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球20-79歲人群中約4.63億人患有糖尿病。中國的成人糖尿病患者數(shù)居多,達1億多。這個數(shù)字意味著,全球每4個糖尿病患者就有1個來自中國,業(yè)內(nèi)認為這一趨勢預(yù)計將持續(xù)到2045年??梢?,在此背景下,未來中國糖尿病患者對于糖尿病藥的需求也將持續(xù)增長。
胰島素在全球糖尿病藥物中的使用量占據(jù)頭位。就國內(nèi)市場銷售情況來看,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年重點省市公立醫(yī)院化學藥糖尿病用藥市場規(guī)模上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥的市場份額超37%,2018年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額超過25億元。
就市場格局來看,進口胰島素及其類似物占據(jù)大部分的市場份額。數(shù)據(jù)顯示,2018年,重點省市公立醫(yī)院化學藥胰島素及其類似藥前十的品牌合計市場份額保持在95%左右。而在前十的品牌中,包括諾和諾德、禮來、賽諾菲等外資企業(yè)占了7個席位。
業(yè)內(nèi)指出,近年來,進口胰島素及其類似物一直占據(jù)主導(dǎo)地位,不過隨著甘李藥業(yè)、江蘇萬邦生化、通化東寶、珠海聯(lián)邦、南京新百等國內(nèi)企業(yè)的奮起直追,國內(nèi)藥企銷售規(guī)模已占國內(nèi)胰島素及其生物類似藥市場的15%。
其中,生物制藥企業(yè)甘李打破了我國胰島素市場長期被外企壟斷的局面。根據(jù)2018年的IMS數(shù)據(jù),甘李藥業(yè)在國內(nèi)胰島素及其生物類似藥市場份額中占了7.82%。
甘李藥業(yè)于2018年12月19日宣布與全球生物藥巨頭山德士(Sandoz)簽署三種胰島素類似物的授權(quán)許可協(xié)議,山德士在授權(quán)區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品(適用于1型糖尿病和2型糖尿病),意味著甘李藥業(yè)成為頭家進軍歐美胰島素市場的中國生物制藥企業(yè)。
另外,江蘇萬邦生化、通化東寶在國內(nèi)胰島素及其生物類似藥市場份額中分別占據(jù)2.37%、2.29%。
業(yè)內(nèi)認為,武漢市此次將胰島素納入帶量采購目錄,或意味著接下來,胰島素及其類似物市場競爭格局或生變,未來胰島素及其生物類似藥的國產(chǎn)替代進口趨勢有望延續(xù),這將進一步利好國內(nèi)糖尿病患者,降低藥費負擔。
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