近日南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液上市申請審評狀態(tài)更新為“已發(fā)件”(受理號:CYHS1401776),CDE審評建議為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。南京優(yōu)科制藥成為國內(nèi)第二家獲批生產(chǎn)地佐辛注射液的企業(yè)。
地佐辛注射液為神經(jīng)系統(tǒng)用藥,此前為揚子江的獨家鎮(zhèn)痛品種。資料顯示,地佐辛由Wyeth-Ayerst實驗室研發(fā),1990年在美國上市,2009年揚子江生產(chǎn)的地佐辛注射液首仿上市。
南京優(yōu)科制藥地佐辛注射液審評時間軸
此前,華潤雙鶴利民、天津藥物研究院、江蘇恩華藥業(yè)、南京優(yōu)科制藥等4家企業(yè)均提交了地佐辛注射液的上市申請,南京優(yōu)科制藥地佐辛注射液上市申請最早于2015年7月17日獲得CDE承辦受理。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端地佐辛注射液銷售情況(萬元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來地佐辛注射液的銷售規(guī)模迅速擴大,增長率保持在兩位數(shù),2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為57.56億元,同比增長16.63%。其中,城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院是該產(chǎn)品的主要銷售渠道。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端止痛藥銷售額為162.17億元,同比增長15.89%。止痛藥TOP20產(chǎn)品中,地佐辛注射液位列首位,占據(jù)35.49%的市場份額。
2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端止痛藥TOP20格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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