2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布了2019年醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果，97個(gè)品種談判成功。本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。119個(gè)新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%。31個(gè)續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
數(shù)據(jù)顯示，2016年，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)保談判中，3種藥品平均降價(jià)58.6%；2017年，人社部醫(yī)保談判中，36種藥品平均降幅44%；2018年，國(guó)家醫(yī)保局談判中，17種藥品平均降幅56.7%。此次藥品調(diào)整，是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次談判，新增藥品數(shù)量及平均降幅均創(chuàng)歷史新高。
新增的70個(gè)品種中，包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續(xù)約的27個(gè)品種，包括22個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。
談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)藥品招投標(biāo)信息庫(kù)收錄的各省份最新公布的中標(biāo)價(jià)格（中位值），我們對(duì)70個(gè)新增品種的價(jià)格變化做了簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)。
2019年醫(yī)保談判新增藥品情況
諾華“大豐收”！PD-1僅信達(dá)談成
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)整理，新增的70個(gè)品種中，諾華以5個(gè)品種成為大贏家，分別為抗癌藥蘆可替尼片、抗哮喘藥注射用奧馬珠單抗、慢阻肺藥茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊、心衰藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、鐵過載藥地拉羅司分散片。
吉利德、西安楊森則各有4個(gè)品種進(jìn)入。吉利德入選品種有丙肝藥來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片，乙肝藥丙酚替諾福韋片，抗HIV藥艾考恩丙替片。此次入選的丙肝藥共有三款，吉利德獨(dú)攬兩款，另一款為默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片。
恒瑞醫(yī)藥有兩款創(chuàng)新藥入選，分別為硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片。硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的于2018年5月8日獲批上市的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子，臨床上可以用于非骨髓性癌癥患者化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥。馬來酸吡咯替尼是我國(guó)首個(gè)基于II期臨床研究成果獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市的治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新藥。
此前行業(yè)關(guān)注的PD-1四家談判，以信達(dá)的信迪利單抗唯一入圍告終，價(jià)格為2843元（10ml:100mg/瓶），降幅63.73%。默沙東的K藥、施貴寶的O藥、君實(shí)的特瑞普利單抗均未談成。值得關(guān)注的是，信迪利單抗獲批適應(yīng)癥為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗獲批適應(yīng)癥與其相同，由于獲批時(shí)間晚而未被納入談判。
對(duì)于抗高血壓藥和糖尿病用藥，此次新增品種分別有4個(gè)和7個(gè)。華東醫(yī)藥的阿卡波糖咀嚼片入圍，三款SGLT-2抑制劑達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈均入圍，達(dá)格列凈價(jià)格為2.56元（5mg/片）、4.36元(10mg/片)。
4品種憾別醫(yī)保目錄，醫(yī)保放量影響有多大？
此次31個(gè)續(xù)約藥品談成27個(gè)，4個(gè)續(xù)約藥品未談判成功。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這4個(gè)藥品分別為阿斯利康的氟維司群注射液、葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片、大冢制藥的托伐普坦片、勃林格殷格翰的注射用重組人干擾素β-1b。
對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局表示：“目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響。但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。我們將推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好用藥銜接工作，按時(shí)執(zhí)行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。”
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這4個(gè)藥品2017年通過醫(yī)保談判后，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。氟維司群、拉帕替尼、托伐普坦銷售額均翻倍增長(zhǎng)，而注射用重組人干擾素β1b雖然上市以來銷售額一直低迷，但醫(yī)保談判后也實(shí)現(xiàn)了明顯的放量。此次4個(gè)藥品續(xù)約失敗，可謂遺憾！
續(xù)約談判未成功的4個(gè)藥品
醫(yī)保目錄是企業(yè)藥品市場(chǎng)銷售的快速放量途徑，對(duì)品種成長(zhǎng)和市場(chǎng)格局的影響不言而喻。此前2017版醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行，在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端也體現(xiàn)了其影響。
米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院中心總監(jiān)周春宣在近期召開的2019年全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上表示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端醫(yī)保與非醫(yī)保品種中，醫(yī)保品種占絕對(duì)主導(dǎo)地位，2017版醫(yī)保目錄的擴(kuò)容，使得醫(yī)保品種的市場(chǎng)占比明顯提升，尤其在基層市場(chǎng)。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥與中成藥醫(yī)保品種銷售額合計(jì)10836億元。調(diào)入品種對(duì)公立醫(yī)院用藥市場(chǎng)的影響也相當(dāng)大，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端新版醫(yī)?；幷{(diào)入品種銷售額為853.06億元，調(diào)出品種銷售額則僅有13.61億元。
2018年全國(guó)醫(yī)保目錄品種在四大醫(yī)療化藥市場(chǎng)占比情況
2018年全國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出品種在各終端銷售情況（億元）
結(jié)語
初步估算，新增的70個(gè)藥品降幅為60.7%，如果按照50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來的5%。續(xù)約的27個(gè)藥品降幅為26.4%，患者個(gè)人自付比例將同步下降。
本次醫(yī)保談判國(guó)家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購(gòu)買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價(jià)格均有大幅下降，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了“平民價(jià)”，多數(shù)進(jìn)口藥品均給出了全球最低價(jià)。既將多個(gè)高價(jià)值臨床創(chuàng)新藥納入，也使醫(yī)?；鸬玫礁咝褂?。
對(duì)于企業(yè)而言，新藥研發(fā)既要解決已有藥品解決不了的問題，藥品定價(jià)也需要符合購(gòu)買方需求。此前進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，企業(yè)也并非一勞永逸，新增品種的更低價(jià)格及更高療效或?qū)⑻娲掀贩N。
資料來源：國(guó)家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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