羅氏的 “三駕馬車(chē)”美羅華（Rituxan）、赫賽?。℉erceptin）和安維汀（Avastin）一直主宰國(guó)內(nèi)外腫瘤學(xué)藥物銷(xiāo)售榜單，但是隨著生物仿制藥的陸續(xù)獲批，“王者歲月”的風(fēng)光或?qū)⒁蝗ゲ粡?fù)返。
日前，邁蘭和印度藥企Biocon在美國(guó)成功推出了赫賽汀的生物仿制藥Ogivri，是繼安進(jìn)/艾爾建Kanjinti之后第二款在美國(guó)上市的赫賽汀生物仿制藥。雖然420mg和150mg Ogivri的具體價(jià)格沒(méi)有透露，不過(guò)邁蘭表示，將以極具“競(jìng)爭(zhēng)性的折扣”進(jìn)入市場(chǎng)。
邁蘭總裁Rajiv Malik在一份聲明中表示，“隨著Ogivri在全球80多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)，期待與醫(yī)療系統(tǒng)中的所有利益相關(guān)方繼續(xù)合作，以降低成本、改善藥物獲取和患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”
今年7月，安進(jìn)和艾爾建宣布在美國(guó)市場(chǎng)推出安維汀和赫賽汀的生物仿制藥Mvasi和Kanjinti，其中，Mvasi于2017年9月獲得FDA批準(zhǔn)，是首個(gè)獲批的腫瘤生物仿制藥，Kanjinti于今年6月獲批。兩家公司表示，這兩種生物仿制藥的批發(fā)價(jià)與原研藥相比降低了15％。意味著Mvasi 100mg劑量的價(jià)格為677.40美元/瓶，400mg劑量的價(jià)格為2709.60美元/瓶；Kanjinti 420mg劑量的價(jià)格為3697.26美元/瓶。
11月初，梯瓦宣布將旗下Rituxan的生物仿制藥Truxima推向市場(chǎng)。Truxima具有Rituxan完整的腫瘤學(xué)標(biāo)簽（包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性白血病適應(yīng)癥），而價(jià)格比Rituxan降低10％。
盡管分析人士擔(dān)心隨著生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)可能對(duì)羅氏的業(yè)務(wù)造成近百億美元的損失，但迄今為止來(lái)自安進(jìn)/艾爾建生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，僅對(duì)羅氏的市場(chǎng)份額造成了輕微的侵蝕。在安進(jìn)/艾爾建推出Mvasi和Kanjinti后，第三季度安維汀在美國(guó)產(chǎn)生了7.45億美元的銷(xiāo)售額，甚至同比增長(zhǎng)了1％。赫賽汀第三季度在美國(guó)的收入為6.67億美元，下降了6％。安維汀和赫賽汀在歐洲市場(chǎng)也面臨生物仿制藥的猛烈攻擊，直接造成了30％-40％的利潤(rùn)暴跌?？傮w來(lái)看，生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于羅氏美國(guó)市場(chǎng)的影響是可控而有限的，不過(guò)羅氏高管仍對(duì)此保持警醒，稱(chēng)不能僅根據(jù)四分之一的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)就做出過(guò)于樂(lè)觀(guān)的推論。
羅氏首席執(zhí)行官Severin Schwan在接受彭博社采訪(fǎng)時(shí)曾表示，“在美國(guó)市場(chǎng)，生物仿制藥將在明年對(duì)羅氏的腫瘤明星產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響，但患者對(duì)新藥有著強(qiáng)烈需求，我們有信心繼續(xù)發(fā)展腫瘤業(yè)務(wù)。”
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