第三輪集采：35個(gè)藥品引爆350億市場(chǎng) 齊魯、石藥領(lǐng)跑

       據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國(guó)家聯(lián)采辦已要求各地報(bào)送第三輪擬集采品種的相關(guān)數(shù)據(jù)（涉及35個(gè)通用名藥品）。35個(gè)藥品在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額約355.31億元，其中有9個(gè)為超10億大品種，原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有15個(gè)；35個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)均為2家及以上，10個(gè)品種可參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)6家及以上，口服降糖藥競(jìng)爭(zhēng)激烈；齊魯、石藥領(lǐng)跑，5家藥企過(guò)評(píng)品種數(shù)超6個(gè)（含6個(gè)）。

       表1：35個(gè)藥品2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售情況及過(guò)評(píng)情況

       注：銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)用符號(hào)-代表；帶*代表原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額最大

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

       35個(gè)品種引爆350億市場(chǎng)，涵蓋超10億品種、基藥、醫(yī)保品種

       11月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議釋放關(guān)鍵政策信號(hào)，要求進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用，為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種定下了總體的政策基調(diào)；11月27日，聯(lián)采辦就藥品集中采購(gòu)召開(kāi)企業(yè)座談會(huì)，為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種提前摸底；同日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，將于近期印發(fā)的《若干政策措施》提出優(yōu)化集中采購(gòu)模式，有序擴(kuò)大藥品品種范圍；11月28-29日，第三輪帶量采購(gòu)35個(gè)品種報(bào)量文件在業(yè)內(nèi)瘋傳，種種跡象表明，第三輪集采真的來(lái)了。

       表2：2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的藥品

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，網(wǎng)傳的35個(gè)集采通用名藥品（涉及39個(gè)過(guò)評(píng)品種）在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額約355.31億元，其中有29個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。銷(xiāo)售額TOP10藥品有9個(gè)為超10億大品種，口服降糖藥獨(dú)占3席，阿卡波糖口服常釋劑型以84.06億元領(lǐng)跑，****口服常釋劑型、格列美脲口服常釋劑型以36.96億元、24.18億元排位第三、第四。

       阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型曾進(jìn)入首批“4+7”集采目錄，但是當(dāng)時(shí)沒(méi)有談判成功，如今這兩個(gè)藥品又卷土重來(lái)，并且還增加了當(dāng)時(shí)沒(méi)有的規(guī)格，阿莫西林口服常釋劑型0.5g和阿奇霉素口服常釋劑型0.125g。

       全國(guó)集采是醫(yī)保控費(fèi)的重大舉措之一，因此醫(yī)保品種會(huì)優(yōu)先納入集采。據(jù)統(tǒng)計(jì)，35個(gè)集采藥品共39個(gè)品種中，有36個(gè)為2019版全國(guó)醫(yī)保品種，注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為地方醫(yī)保品種，安立生坦片首仿、他達(dá)拉非片首仿分別于2018年7月、2019年2月獲批上市，這2個(gè)品種暫未納入全國(guó)醫(yī)保。不過(guò)本次流傳的文件只是要求填報(bào)35個(gè)藥品的采購(gòu)量，未必所有品種最終都全部納入。

       遵循11月20日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求，將原研與仿制價(jià)差較大品種、過(guò)評(píng)基藥優(yōu)先納入集采。35個(gè)集采藥品中，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有15個(gè)，仿制藥具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，因此在集采中更有降價(jià)意愿，中標(biāo)的幾率也較大，由此推動(dòng)仿制替代原研。

       35個(gè)集采藥品共39個(gè)品種中，有25個(gè)為2018版基藥目錄品種，對(duì)乙酰氨基酚口服常釋劑型、甲硝唑口服常釋劑型、碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種雖然在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額低于1億元，但因?yàn)槭腔?，也在此次流傳的名單中，但最終能不能納入，估計(jì)聯(lián)采辦還要考量各地上報(bào)的采購(gòu)量來(lái)定。

       5家藥企過(guò)評(píng)品種數(shù)超6個(gè)，10個(gè)藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈

       表3：符合集采條件企業(yè)數(shù)超過(guò)5家（含5家）的藥品

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

       基于首批4+7帶量采購(gòu)及聯(lián)盟集采的推進(jìn)，本輪集采可參與競(jìng)標(biāo)的品種依舊為原研藥、參比制劑及已過(guò)評(píng)品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，35個(gè)藥品的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)均為2家及以上，其中有10個(gè)品種可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)超5家（含5家），****口服常釋劑型、****緩釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)均有11家，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

       受限于一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展進(jìn)程，首批4+7集采的25個(gè)品種中有部分為獨(dú)家過(guò)評(píng)品種，這些獨(dú)家過(guò)評(píng)品種在擴(kuò)面集采中降幅較低，甚至無(wú)降幅。此輪擴(kuò)品種集采中的35個(gè)藥品過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)均超2家（含2家），使得品種間的競(jìng)爭(zhēng)較為充分。

       第三輪擬集采名單中僅見(jiàn)到1個(gè)注射劑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前已有14個(gè)注射劑通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，除了納入擬集采名單的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)有3家藥企過(guò)評(píng)，未在名單的注射用阿扎胞苷有2家藥企過(guò)評(píng)外，其余品種均為獨(dú)家過(guò)評(píng)，或許這是本輪集采注射劑較少的原因。

       圖：35個(gè)藥品中過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上的藥企

       35個(gè)藥品過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)（以集團(tuán)計(jì)）有12家，其中齊魯、石藥、科倫、揚(yáng)子江、正大制藥5家藥企達(dá)6個(gè)及以上。在此前的擴(kuò)面集采中，齊魯制藥中標(biāo)5個(gè)品種，且均以最低價(jià)中標(biāo)，此次集采能否再創(chuàng)“輝煌”？我們拭目以待！

       國(guó)家集采為主基調(diào)，各省進(jìn)入特定品種集采時(shí)代

       11月29日晚，衛(wèi)健委發(fā)布的《以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》提到，要優(yōu)化集中采購(gòu)模式，有序擴(kuò)大藥品品種范圍。對(duì)未納入國(guó)家采購(gòu)范圍的藥品，各地依托省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展集中采購(gòu)。

       帶量采購(gòu)的旋風(fēng)正在席卷各地區(qū)及各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域。在今年召開(kāi)的第十一屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊曾直言，接下來(lái)帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不但過(guò)評(píng)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)，例如探索大宗商品的采購(gòu)等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。”

       目前已有多個(gè)地區(qū)開(kāi)始自發(fā)探索本地區(qū)的帶量采購(gòu)。11月26日，江西省發(fā)布省范圍內(nèi)的藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案，宣布推進(jìn)未過(guò)評(píng)藥品的帶量采購(gòu)；11月20日，河北省搶先一步對(duì)15個(gè)高血壓、糖尿病門(mén)診用藥開(kāi)展帶量采購(gòu)，以公開(kāi)最高限價(jià)的方式進(jìn)行藥品招標(biāo)；11月12日，湖南省以抗菌藥物為突破口，在全國(guó)率先開(kāi)展抗菌藥物帶量采購(gòu)，還帶上高值耗材；早前，青海省就部分抗菌藥物和重點(diǎn)監(jiān)控品種開(kāi)展帶量采購(gòu)；此外，浙江、山東、上海、廣東等省份紛紛發(fā)文，要求將醫(yī)保定點(diǎn)藥店納入集采......可見(jiàn)，在國(guó)家集采的主基調(diào)上，各省區(qū)進(jìn)入抗菌藥、慢病藥等特定品類(lèi)及藥店、高值耗材帶量采購(gòu)時(shí)代。

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

       注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月29日，如有疏漏，歡迎指正！