驍悉?狼瘡性腎炎適應癥在國內(nèi)上市

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-12-02

11月29日，羅氏旗下口服藥物驍悉?（英文商品名：CellCept?，化學通用名：嗎替麥考酚酯）狼瘡性腎炎適應癥正式在國內(nèi)上市。該適應癥于10月30日獲得了中國藥品監(jiān)督管理局的批準，驍悉?也成為目前國內(nèi)唯一獲批治療狼瘡性腎炎的嗎替麥考酚酯。

11月29日，羅氏旗下口服藥物驍悉®（英文商品名：CellCept®，化學通用名：嗎替麥考酚酯）狼瘡性腎炎適應癥正式在國內(nèi)上市。該適應癥于10月30日獲得了中國藥品監(jiān)督管理局的批準，驍悉®也成為目前國內(nèi)唯一獲批治療狼瘡性腎炎的嗎替麥考酚酯。

據(jù)了解，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”是一種病因未明的自身免疫疾病，因形似狼咬痕的蝶形紅斑而得名，這匹“惡狼”不僅破壞外貌，更會侵入臟器，引發(fā)包括狼瘡性腎炎在內(nèi)的多種并發(fā)癥。

國家腎臟疾病臨床醫(yī)學研究中心（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院）劉志紅院士表示：既往，我國狼瘡性腎炎治療方案主要是基于皮質類固醇聯(lián)合環(huán)磷酰胺或硫唑嘌呤的非選擇性免疫抑制劑的組合，并且為防止復發(fā)，建議使用時間至少3年以上。作為細胞毒藥物，環(huán)磷酰胺具有較強的毒副作用，長期使用會嚴重影響患者的卵巢及生育功能。因此，探索合適的治療方案，以期提高療效、減輕毒副作用一直是狼瘡性腎炎臨床和研究共同關注的問題。

從1997年進入中國，驍悉®先后獲批用于治療接受同種異體腎臟或者肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。此次狼瘡性腎炎適應癥的獲批，是國家藥監(jiān)部門以臨床需求為導向，基于真實世界證據(jù)，以及國內(nèi)外指南和專家共識的一致推薦。

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