2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布了2019醫(yī)保談判準(zhǔn)入名單。在150個(gè)談判藥品中，新增藥品有70個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為60.7%。續(xù)約藥品有27個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為26.4%。經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)，與2017年版相比，調(diào)入218個(gè)，調(diào)出154個(gè)，凈增64個(gè)。
進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥成“熱門”
此次談判為國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)規(guī)模最大的一次藥品目錄準(zhǔn)入談判。
從重點(diǎn)涉及的疾病領(lǐng)域來(lái)看，本次談判成功的藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域，通過本次談判，重大疾病保障能力將明顯提升，將幫助更多中國(guó)患者大大提高獲得創(chuàng)新藥品的可及性和可支付性。
從入選企業(yè)來(lái)看，跨國(guó)藥企中，西安楊森及旗下愛可泰隆公司和諾華（2個(gè)為續(xù)約）均有7個(gè)產(chǎn)品突出重圍，可以說(shuō)是本輪醫(yī)保談判的最大贏家！羅氏有5款藥品入選，阿斯利康、吉利德有4款藥品入選，賽諾菲、拜耳有3款產(chǎn)品入選；本土藥企中，恒瑞醫(yī)藥有3個(gè)產(chǎn)品入選，是入圍最多的本土企業(yè)。
值得一提的是，西安楊森的7個(gè)產(chǎn)品（富馬酸貝達(dá)喹啉片、注射用英夫利西單抗、卡格列凈片、波生坦片、司來(lái)帕格片、馬昔騰坦片、麥格司他膠囊）全部為新增品種，為新增產(chǎn)品最多的企業(yè)，其中波生坦片、司來(lái)帕格片、馬昔騰坦片、麥格司他膠囊均為罕見病用藥。
波生坦由楊森旗下的愛克泰隆公司開發(fā)，是一種特異性、競(jìng)爭(zhēng)性的雙重內(nèi)皮素受體拮抗劑，可降低肺和全身血管阻力，從而在不增加心率的情況下增加心臟輸出量，改善特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者的運(yùn)動(dòng)能力和血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。PAH是一種慢性、危及生命的惡性進(jìn)展性罕見疾病，今年10月9日，國(guó)家衛(wèi)健委等印發(fā)了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，兩款PAH治療藥物—曲前列尼爾注射液和波生坦片名列其中。波生坦片是經(jīng)歷過2017年醫(yī)保談判的品種，最終談判失敗，此次可以說(shuō)終于如愿。
新一輪藥企競(jìng)速即將開啟
除了多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了“平民價(jià)”，本次談判成功的藥品另一個(gè)值得關(guān)注的點(diǎn)就是多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，其中很多是 2018 年新上市的。
猶記得2017年3月，原CFDA網(wǎng)站發(fā)布了調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿），這則467個(gè)字的征求意見稿，可以說(shuō)一石激起千層浪。短短兩年多的時(shí)間，中國(guó)不斷縮短進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)與國(guó)際的上市時(shí)間。
據(jù)悉，西安楊森在過去的22個(gè)月中上市了22個(gè)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥，本次通過談判入圍的7個(gè)新產(chǎn)品中大多在其列。同時(shí)，本次唯一進(jìn)入醫(yī)保目錄的腫瘤免疫藥物，信達(dá)制藥的PD-1抑制劑信迪利單抗也是于2018年12月27日正式獲批，今年2月正式上市，不到一年時(shí)間即進(jìn)入醫(yī)保。
對(duì)于公司而言，談判納入醫(yī)保目錄只是準(zhǔn)入的一部分，后續(xù)還有招采掛網(wǎng)、進(jìn)院列名、市場(chǎng)營(yíng)銷、銷售跟進(jìn)等等一系列工作，在大準(zhǔn)入的概念體系下，需要“一條龍”的從頭到尾將新獲批產(chǎn)品送到患者手中，才算是真正意義上的準(zhǔn)入完成。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在加速審評(píng)審批+醫(yī)保的雙重政策加碼下，藥企得以更好的加快創(chuàng)新藥品上市的速度和提升藥物可及性、造福更多中國(guó)患者。而未來(lái)，隨著此次醫(yī)保談判結(jié)果的落地和2019年醫(yī)保的整體調(diào)整，地方醫(yī)保目錄逐步取消，藥企會(huì)面臨新一輪的大換血，良性競(jìng)速即將開啟。
附：97種談判成功藥品名單
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