11月28日,信達(dá)生物在港交所公告稱,集團(tuán)與禮來公司共同開發(fā)的創(chuàng)新藥物達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)被列入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍。信迪利單抗成為唯一成功列入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
資料顯示,信迪利單抗注射液主要適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達(dá)生物表示,v目前國家醫(yī)保局已對(duì)信迪利單抗的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及限定支付范圍予以公布,具體醫(yī)保報(bào)銷細(xì)則以政府后續(xù)的公示信息為準(zhǔn)。
針對(duì)支付范圍內(nèi)的參保患者,將結(jié)合2843元(10ml: 100mg/瓶)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、以及各地區(qū)醫(yī)保政策享受相應(yīng)報(bào)銷待遇;限定支付范圍以外的患者,將享受2843元(10ml:100mg/瓶)的最新市場價(jià)格。
也就是說,2020年1月1日起,無論是否享受醫(yī)保報(bào)銷患者,都將享受到降價(jià)為2843元(10ml:100mg/瓶)的信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)醫(yī)保采購價(jià)格。
2017年12月13日,信達(dá)生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請獲得受理,成為首個(gè)申請上市的國產(chǎn)PD-1單抗。不過后來不知道是何原因,信迪利單抗首次上市申請被主動(dòng)撤回。
2018年3月9日,君實(shí)生物后來者居上,宣布特瑞普利單抗的新藥上市申請獲 CDE 正式受理,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。瑞普利單抗注射液也成為第一個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1。
好事多磨,信迪利單抗注射液終于在2018年年底獲批上市,后被列入2019版《CSCO淋巴瘤診療指南》,推薦用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)。
2019年3月5日,信迪利單抗價(jià)格出爐,其在中國地區(qū)的售價(jià)為7838元/100mg。
對(duì)比當(dāng)時(shí)市場上的國產(chǎn)PD-1抗癌藥——特瑞普利單抗,以及兩個(gè)進(jìn)口PD-1抗癌藥O藥和K藥的價(jià)格來看,信迪利單抗價(jià)格具有一定的優(yōu)勢。
其中,特瑞普利單抗的價(jià)格是7200元/240mg(支),1年的治療費(fèi)用為18.72萬元。
O藥價(jià)格為40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元,體重60kg的患者一個(gè)月需要36884元,一年的費(fèi)用是44.26萬元。
K藥價(jià)格為17918元/100mg(支),合179元/mg,體重60Kg的患者1年的治療費(fèi)用高達(dá)60.92萬元。
這樣算下來,患者所需要花費(fèi)的費(fèi)用是非常高的,而信迪利單抗的價(jià)格介于特瑞普利單抗和K藥O藥之間。
本次信迪利單抗被列入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍后,價(jià)格成為這些藥物中價(jià)格最低的,與原先價(jià)格相比降低了63.7%,這也將大大降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。
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