諾華心衰創(chuàng)新藥經(jīng)談判納入2019醫(yī)保目錄，報(bào)銷比例最高達(dá)90%

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來源：美通社

2019-11-29

11月28日，國家醫(yī)療保障局公布了2019國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果，又有70種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱醫(yī)保目錄），并確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。新增藥品涉及慢性病、癌癥、罕見病等領(lǐng)域，此次公布的名單還納入了治療慢性心力衰竭的諾華創(chuàng)新藥諾欣妥?（沙庫巴曲纈沙坦鈉片），作為醫(yī)保目錄乙類藥品各地可報(bào)銷70%-90%。

這也意味著我國超千萬的心衰患者擁有了長期規(guī)范治療的基礎(chǔ)保障。在醫(yī)保和創(chuàng)新藥的助力下，心衰患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)有望進(jìn)一步下降，生活質(zhì)量有望更上一層樓。

千萬國人遭受心衰威脅，疾病診療任重道遠(yuǎn)

我國已經(jīng)成為世界上擁有最大心衰患者群的國家之一，成年人心衰患病率高達(dá)1.3%[1]，至少有一千萬的患者人群。而作為所有心血管疾病的終末階段，心衰也有著龐大的“后備軍”，高血壓、冠心病、瓣膜性心臟病、糖尿病、慢性腎病等都是心衰的誘發(fā)因素，隨著老齡化的日趨嚴(yán)重，這些“潛在”高危人群或?qū)⒚媾R心衰困擾。

然而，心衰診療現(xiàn)狀卻不盡人意：約有50%心衰患者在診斷5年后死亡[2,3]，生存率低于多種癌癥。此外，由于心衰導(dǎo)致反復(fù)住院，給患者、患者家庭和社會(huì)造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示，我國患者平均每年住院2.4次，約69%的患者都有1年內(nèi)再住院的經(jīng)歷[4]，直接治療費(fèi)用高達(dá)3.9萬元，超越我國年人均可支配收入近兩倍[5]。提升心衰綜合診療水平，重視并加強(qiáng)疾病長期管理勢(shì)在必行。

北京安貞醫(yī)院劉宇揚(yáng)教授表示：“心衰并不是絕癥。如果患者在發(fā)現(xiàn)一些比較明顯的心衰癥狀如：活動(dòng)后容易疲憊，平躺時(shí)感到呼吸困難，下肢水腫、尿量減少等癥狀，就及時(shí)前往距離最近的心衰中心或正規(guī)醫(yī)院心內(nèi)科就診，做到早發(fā)現(xiàn)早治療。同時(shí)，心衰治療需要長期管理?；颊呒词拱Y狀好轉(zhuǎn)也需謹(jǐn)遵醫(yī)囑，規(guī)范用藥，不要隨意停藥、減藥，以降低住院率、提高生活質(zhì)量，并獲得更好的治療結(jié)局。”

創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷，為心衰患者減負(fù)、實(shí)現(xiàn)規(guī)范治療

近年來，在醫(yī)學(xué)界科學(xué)家、學(xué)者和專家的共同努力下，我國心衰領(lǐng)域在規(guī)范推進(jìn)及治療方法創(chuàng)新等方面取得了許多進(jìn)展。根據(jù)2018年10月更新的《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》，創(chuàng)新藥血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）被列為一類推薦。這一更新主要基于ARNI藥物突出的臨床表現(xiàn)：根據(jù)一項(xiàng)臨床研究顯示，在心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上（ARNI替代現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案），其使心衰患者心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低20%[6]。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片進(jìn)入醫(yī)保目錄，是關(guān)乎民生的重大利好消息。作為近20年來治療慢性心衰的突破性創(chuàng)新藥，沙庫巴曲纈沙坦鈉片也是全球首個(gè)ARNI類藥物，用于慢性心力衰竭（NYHA II-IV級(jí)）患者的治療，于2017年獲國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)上市，上市兩年已惠及70萬中國心衰患者。

“此次，沙庫巴曲纈沙坦鈉片成功被納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步證實(shí)了國家醫(yī)保準(zhǔn)入政策更加注重于藥物治療所帶來的多維度價(jià)值獲益，例如：藥物的創(chuàng)新性、是否滿足了臨床上未被滿足的需求；并從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)綜合考慮藥物的性價(jià)比等。” 北京安貞醫(yī)院劉宇揚(yáng)教授評(píng)價(jià)，“同時(shí)，這對(duì)于廣大心衰患者也是一大福音。用藥負(fù)擔(dān)的減輕，不僅會(huì)促使患者及時(shí)接受規(guī)范的藥物治療，更可以讓更多治療中的患者遵循指南完成規(guī)范化治療，獲得更佳治療效果。”

自今年8月醫(yī)保目錄確定擬談判藥品，經(jīng)過3個(gè)多月的談判周期，沙庫巴曲纈沙坦鈉片進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，并按醫(yī)保目錄乙類藥品可報(bào)銷70%-90%。根據(jù)此次國家文件要求，各地市應(yīng)于2020年1月1日?qǐng)?zhí)行談判結(jié)果，各地市具體執(zhí)行時(shí)間及報(bào)銷政策參見地方具體執(zhí)行細(xì)則。期待隨著新醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行，創(chuàng)新藥可盡快造福更多心衰患者。

[1] 2018年中國國際心力衰竭大會(huì) http://www.chinahf.org/portal.php?mod=view&aid=278

[2] Xu Y, et al. Exp Ther Med. 2013 Dec;6(6):1437-1442.

[3] Zeng H, et al. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30.

[4] Huang et al. J of Medical Economics20:5, 549-553, DOI:10.1080/13696998.2017.1297309.

[5] Zeng H, et al. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30.

[6] McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensinneprilysin inhibition versus enalapril in heart failure[J]. N Engl J Med, 2014, 371(11): 993-1004. DOI: 10.1056 /NEJMoa1409077.

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