瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

       瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)作為中西部第一家國家級生物產(chǎn)業(yè)基地、國家創(chuàng)新藥物孵化基地，是中國醫(yī)藥企業(yè)最集中、制藥生產(chǎn)線最多的開發(fā)區(qū)之一，于2018年獲評中國生物醫(yī)藥最具特色、最具潛力園區(qū)。

       成績凸顯入選CBIB成分園區(qū)

       經(jīng)過多年發(fā)展，瀏陽經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以藥用原輔料、通用名化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥為主導(dǎo)，生物制品與健康產(chǎn)品快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，是湖南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)園區(qū)。2019年6月在廣州舉行的第十二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，瀏陽經(jīng)開區(qū)入選中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)（CBIB）20個(gè)成分園區(qū) [1-2]。

       2018年，瀏陽經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 171.45 億元，同比增長11.6%，占園區(qū)總產(chǎn)值的21.7%；實(shí)現(xiàn)稅收 9.26 億元，同比增長28.8%，占園區(qū)工業(yè)稅收的28.75%。

       龍頭企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       瀏陽經(jīng)開區(qū)目前已經(jīng)形成以現(xiàn)代中藥及特色中藥、高端原料藥及制劑、抗腫瘤藥物、藥用輔料、生物診斷試劑、**產(chǎn)業(yè)、功能保健品及食品、動(dòng)物保健藥等多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，代表企業(yè)有爾康制藥、九典制藥、威爾曼制藥、春光九匯、華納大、天地恒一、安邦制藥、迪諾制藥、斯奇生物、宏灝基因等。

       表1 瀏陽經(jīng)開區(qū)部分生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)

       數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

       廣泛覆蓋且部分產(chǎn)品領(lǐng)先

       園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品覆蓋抗生素、抗感染藥、婦科用藥、抗腫瘤用藥、高血壓用藥等多個(gè)方面，涵蓋藥用輔料、化藥原料藥及制劑、中藥、基因與蛋白質(zhì)、診斷試劑、生物制品等多個(gè)領(lǐng)域。

       火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，截至2018年底，國產(chǎn)藥品獲批數(shù)量達(dá)775件，CDE藥品受理總數(shù)973件，其中化藥數(shù)量最多，有759件，占78%；其次為中藥，有204件，占21%。

       圖1 2018年CDE受理瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藥品分布

       數(shù)據(jù)來源：CDE，火石創(chuàng)造

       瀏陽經(jīng)開區(qū)過億元以上拳頭品種達(dá)10余個(gè)。其中，藥用輔料國內(nèi)市場份額第一，爾康制藥的木薯淀粉膠囊開創(chuàng)世界植物淀粉膠囊量產(chǎn)先河，藥用甘油、丙二醇、奧硝唑等23個(gè)主要品種進(jìn)入全國銷量前三強(qiáng)。

       瀏陽經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了“初創(chuàng)期快速發(fā)展”、“穩(wěn)定期持續(xù)發(fā)展”和當(dāng)前“轉(zhuǎn)型期二次創(chuàng)業(yè)”三個(gè)階段。面對經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的“陣痛期”，瀏陽經(jīng)開區(qū)找準(zhǔn)“聚焦主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、加快轉(zhuǎn)型升級、推進(jìn)綠色發(fā)展”的思路，力爭在新一輪角逐中占得先機(jī)，用3到5年的時(shí)間實(shí)現(xiàn)園區(qū)轉(zhuǎn)型，打造園區(qū)發(fā)展的升級版。

       產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)加速產(chǎn)業(yè)集聚

       截至2018年底，瀏陽經(jīng)開區(qū)形成了較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢，共注冊生物醫(yī)藥類企業(yè)153家，其中醫(yī)藥科研類企業(yè)78家，規(guī)模以上企業(yè)達(dá)46家，通過GMP認(rèn)證醫(yī)藥企業(yè)68家，通過新版GMP認(rèn)證醫(yī)藥企業(yè)35家。

       作為長沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的牽頭園區(qū)，2019年以來瀏陽經(jīng)開區(qū)扎實(shí)做好產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)工作，持續(xù)完善“兩圖兩庫兩池兩報(bào)告”；推動(dòng)招商引資取得實(shí)效，簽約項(xiàng)目8個(gè)，總投資30.5億元；同時(shí)加速推動(dòng)項(xiàng)目落地，全年鋪排生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目30個(gè)，已完成投資55.3億元，占全年計(jì)劃的65%。

       構(gòu)建生態(tài)推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展

       瀏陽經(jīng)開區(qū)一直以來將科技服務(wù)平臺建設(shè)作為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重點(diǎn)工作。

       1、形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上較為完善的公共服務(wù)系統(tǒng)

       經(jīng)開區(qū)牽頭組建了湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、湖南新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)平臺、基因合成與蛋白質(zhì)藥物研發(fā)平臺、多肽及核酸藥物研究平臺、醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索平臺等公共服務(wù)平臺，為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供了有效的技術(shù)服務(wù)支撐。

       其中湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心（湖南省藥物安全評價(jià)研究中心）是經(jīng)湖南省科技廳作為重大科技基礎(chǔ)條件平臺立項(xiàng)批準(zhǔn)設(shè)立，由瀏陽經(jīng)開區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的獨(dú)立事業(yè)法人科研機(jī)構(gòu)，主要從事藥物發(fā)現(xiàn)與評價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與研究以及食品藥品檢驗(yàn)檢測的第三方技術(shù)服務(wù)，擁有國家藥物GLP實(shí)驗(yàn)室、國家特殊食品注冊驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)及藥品和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

       中心擁有國家新藥創(chuàng)制孵化基地（科技部）、新藥藥效與安全性評價(jià)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（省科技廳）、動(dòng)物多肽藥物創(chuàng)制國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室（國家發(fā)改委）、湖南省中藥驗(yàn)方工程中心（省發(fā)改委）等多個(gè)國家與省級藥物研發(fā)平臺。自2009年成立以來，中心先后為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)完成新藥臨床前藥效與安全性評價(jià)項(xiàng)目320余個(gè)，其中1類新藥4個(gè)，獲得臨床批件22個(gè)；承擔(dān)完成國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、湖南省科技計(jì)劃重大專項(xiàng)和重點(diǎn)項(xiàng)目、長沙市科技計(jì)劃重大專項(xiàng)等科研項(xiàng)目20余項(xiàng)。

       2、合作共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺

       經(jīng)開區(qū)合作共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺包括長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新藥物孵化基地和長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地科技創(chuàng)業(yè)中心（留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園）。

       長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新藥物孵化基地獲批于2011年9月，是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)批準(zhǔn)的十五個(gè)生物醫(yī)藥孵化基地之一?；刂С?大體系建設(shè)：（1）創(chuàng)新平臺建設(shè)；（2）重大新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；（3）藥品大品種的技術(shù)改選；（4）藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)；（5）引進(jìn)高水平人才與團(tuán)隊(duì)；（6）長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地管理機(jī)制與體制創(chuàng)新。

       長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地科技創(chuàng)業(yè)中心（留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園）由長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地于2004年3月投資設(shè)立，是湖南省人事廳批準(zhǔn)的省級留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園，也是省博士后流動(dòng)站協(xié)作研發(fā)中心之一，于2010年12月被國家科技部認(rèn)定為國家級科技企業(yè)孵化器。中心打造了公共實(shí)驗(yàn)室、公共中試車間、公共檢測中心和公共信息檢索系統(tǒng)等多個(gè)共享平臺體系，同時(shí)提供醫(yī)藥管理咨詢、投融資對接、國際合作、人才及技術(shù)交流等方面的服務(wù)，成為湖南省內(nèi)專業(yè)性最強(qiáng)、醫(yī)藥人才最密集、配套服務(wù)最完善的生物醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化基地。

       3、企業(yè)創(chuàng)新成果開始涌現(xiàn)

       經(jīng)過經(jīng)開區(qū)持續(xù)投入，在企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新成果方面取得了豐碩的成果。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)建有國家級工程技術(shù)中心3個(gè)、省級工程技術(shù)中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室21個(gè)、市級工程技術(shù)中心20個(gè)。

       園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)和科研單位累計(jì)共開發(fā)、在研國家級新藥 206個(gè)，其中在研一類新藥33個(gè)，擁有全省僅有的5個(gè)國家一類新藥。獲得專利780件，其中發(fā)明專利191件，春光九匯的超微中藥飲片技術(shù)、宏灝基因的“基于藥物基因組學(xué)的高血壓個(gè)體化治療策略、產(chǎn)品與推廣應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

       精準(zhǔn)定位促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展

       瀏陽經(jīng)開區(qū)經(jīng)過多年發(fā)展取得了巨大的成績，但在新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢下，也存在新政實(shí)施沖擊、產(chǎn)業(yè)集聚有待進(jìn)一步提高、創(chuàng)新成果和領(lǐng)先地區(qū)差距較大等問題。

       生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展關(guān)鍵不在大而在于精，要因地制宜、形成精準(zhǔn)定位的差異化產(chǎn)業(yè)布局。瀏陽經(jīng)開區(qū)可以采取以下措施，進(jìn)一步強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)體量，同時(shí)優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展：

       1. 基于園區(qū)空間、區(qū)位、產(chǎn)業(yè)鏈和企業(yè)現(xiàn)狀，分析國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)技術(shù)、市場和政策及趨勢，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)，在差異化精準(zhǔn)確定瀏陽經(jīng)開區(qū)重點(diǎn)發(fā)展細(xì)分領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，明確“建鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”的具體方向、舉措和路徑。

       2. 分析長三角、京津冀、粵港澳產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)移趨勢，針對性承接因政策、空間等因素產(chǎn)生的產(chǎn)業(yè)外溢需求，精準(zhǔn)招商、引入具有影響力的龍頭企業(yè)或產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。

       3. 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，在充分發(fā)揮現(xiàn)有公共技術(shù)服務(wù)平臺作用的同時(shí)，構(gòu)建數(shù)字化創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)，線上線下同時(shí)引入與園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域適配的全國產(chǎn)業(yè)服務(wù)資源和創(chuàng)新要素，從技術(shù)服務(wù)、試劑耗材儀器設(shè)備、臨床資源等方面，幫助企業(yè)快速建立創(chuàng)新發(fā)展所需的供應(yīng)鏈，實(shí)質(zhì)性提升研發(fā)與創(chuàng)新效率。

       [1] 20個(gè)成分園區(qū)來源：從全國74 個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)中，以企業(yè)實(shí)力、創(chuàng)新能力2個(gè)一級指標(biāo)、11個(gè)二級指標(biāo)賦權(quán)綜合計(jì)算得出。

       [2] 74個(gè)園區(qū)來源：根據(jù)國家發(fā)展改革委、工信部、科技部生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基地分布，以及中國生物技術(shù)中心、商務(wù)部發(fā)布的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，通過交叉去重，推薦次數(shù)達(dá)兩次以上的園區(qū)共有74個(gè)，包含國家發(fā)展改革委的23個(gè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地，具有典型性、代表性。