重錘！美國對多家阿片類藥物廠商展開刑事調(diào)查強(qiáng)生、梯瓦……

熱門推薦：強(qiáng)生 , 止痛藥 , 阿片藥物 ,

作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-11-29

阿片藥物成癮在美國已成為一種流行病，據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）統(tǒng)計，1999-2017年，美國處方阿片類藥物過量導(dǎo)致的死亡人數(shù)接近25萬人。2017年，美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部正式確認(rèn)這一危機(jī)，并宣布進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。

今年7月，來自聯(lián)邦數(shù)據(jù)庫的信息顯示，2006-2012年間，美國共售出760億片阿片類藥物，McKesson、Cardinal Health、AmerisourceBergen、CVS、Walmart、Walgreens是最大的6家阿片類藥物經(jīng)銷商。對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，在這六年期間，阿片類藥物銷量增加了51%，藥片數(shù)量從2006年的84億片增加到2012年的126億片。在這段時間內(nèi)，大約有10萬人死于阿片類藥物過量。2017年，阿片藥物導(dǎo)致美國約4.7萬人死亡。

眼下，阿片藥物成癮危機(jī)愈演愈烈，繼普渡制藥宣布破產(chǎn)后，面對數(shù)以千計民事訴訟，包括梯瓦和強(qiáng)生在內(nèi)的阿片類藥物生產(chǎn)商正爭先恐后地簽署協(xié)議，以擺脫數(shù)十億美元的法律糾紛。不過，民事指控可能是制藥商們最不擔(dān)心的問題，據(jù)報道，美國聯(lián)邦調(diào)查局正準(zhǔn)備對這些公司的阿片類藥物業(yè)務(wù)進(jìn)行刑事調(diào)查。

據(jù)《華爾街日報》報道，聯(lián)邦檢察官已對阿片類藥物生產(chǎn)商和經(jīng)銷商故意違反《管制物質(zhì)法》使得這些藥物用于非醫(yī)療目的的指控展開刑事調(diào)查。目前調(diào)查范圍尚不清楚，但至少有6家制藥商和經(jīng)銷商——強(qiáng)生、梯瓦、Mallinckrodt、Amneal、AmerisourceBergen、McKesson——已在美國證券交易委員會（SEC）的文件中承認(rèn)收到了聯(lián)邦傳票。

隨著數(shù)以千計的州和地方民事訴訟可能接近解決，一項刑事調(diào)查的啟動將意味著對阿片類藥物行業(yè)的指控大幅升級。

10月下旬，梯瓦提出了一項高達(dá)230億美元的“框架”協(xié)議，以結(jié)束其面臨的訴訟，其中絕大多數(shù)和解都與未來10年內(nèi)的丁丙諾啡納洛酮（** naloxone，一種阿片類成癮治療藥物）捐贈有關(guān)，還包括2.5億美元現(xiàn)金。

強(qiáng)生則提供40億美元，加入梯瓦與4名州檢察長和大量當(dāng)?shù)卦娴膮f(xié)議。據(jù)報道，AmerisourceBergen、McKesson和第三家經(jīng)銷商Cardinal Health提出以200億美元的現(xiàn)金加入和解。

據(jù)《華爾街日報》報道，美國紐約東區(qū)檢察官辦公室的檢察官預(yù)計將在未來幾個月內(nèi)對更多公司發(fā)出新一輪傳票。這些公司將被列入阿片生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的候選名單，并將被聯(lián)邦檢察官列為美國阿片類藥物流行刑事指控的目標(biāo)。

今年7月，美國司法部檢察官指控藥品批發(fā)商Miami-Luken公司前總裁Anthony Rattini以及一名前合規(guī)官和兩名藥劑師在美國成癮危機(jī)最嚴(yán)重的時候非法分銷阿片類藥物。這些指控最高可判處20年監(jiān)禁。

根據(jù)檢察官的說法，Anthony Rattini和合規(guī)官James Barclay“在2008年至2015年間，試圖通過向美國東部Appalachia農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)生和藥店分發(fā)數(shù)百萬片止痛藥致富，當(dāng)時那里的阿片類藥物流行正處于高峰期”。

據(jù)《代頓每日新聞》報道，由于國會的調(diào)查、多起訴訟以及與西弗吉尼亞州達(dá)成的250萬美元和解，Miami-Luken公司于2018年10月被關(guān)閉。

Miami-Luken并不是第一個遭到打擊的經(jīng)銷商：羅切斯特藥物合作公司（RDC）的兩名前高管去年4月被美國司法部起訴。這兩位高管——前首席執(zhí)行官Laurence Doud III和前首席合規(guī)官William Pietruszewski——和RDC被指控非法分銷，美國緝毒局紐約辦公室負(fù)責(zé)人Ray Donovan表示，此舉“將為整個制藥行業(yè)帶來震蕩”。在這項指控中，RDC同意支付2000萬美元的罰金并承認(rèn)有罪，以換取5年的延期起訴，而2位前高管都將面臨15年的監(jiān)禁。

參考來源：

1、Johnson & Johnson, Teva, others face federal criminal probe into opioid sales: WSJ

2、Following Civil Settlements, Opioid Drugmakers and Distributors Could Face Criminal Charges

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。