恩華藥業(yè)的兩大**安定藥氯氮平片(25mg)、利培酮分散片(1mg)本月陸續(xù)過評,加上前三季營收凈利潤雙雙大漲超過10%,多重利好一掃早前失利集采擴面的陰霾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019上半年重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥TOP4企業(yè)為恒瑞、豪森、恩華、揚子江,四家均為江蘇省的龍頭藥企,奇妙之處是4+7帶量采購揚子江中標了鹽酸右美托咪定注射液,順利帶動其市場份額大漲,成功擠進TOP4。
江蘇藥企四巨頭團結(jié)一致,攬下半壁江山
圖1:2019上半年重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥TOP5企業(yè)市場份額情況
(來源:米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥市場規(guī)模達149億元,2019年突破150億元似已板上釘釘。4+7帶量采購、25個省區(qū)聯(lián)盟集采對重點省市公立醫(yī)院終端的影響較大,市場競爭也更加激烈。
2013-2018年重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場TOP5企業(yè)一直有恒瑞、豪森和恩華的身影,其中恩華藥業(yè)一路穩(wěn)步上漲,從2013年的第五位走到了2018年的第三位。2019年前三季恩華藥業(yè)的營業(yè)收入達31.98億元,增長率為10.68,凈利潤達5.21億,增長率為23.34%,恩華藥業(yè)的市場份額有望再度攀升。
圖2:2019上半年重點省市公立醫(yī)院終端揚子江藥業(yè)集團的亞類格局
(來源:米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局)
2018年6月,揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制獲批上市,視同通過一致性評價,隨后在年底的4+7帶量采購中獨家中標,一舉拿下近1.79億元的采購金額。
數(shù)據(jù)顯示,在重點省市公立醫(yī)院終端,揚子江藥業(yè)集團2018年**安定藥僅占公司整體不到1%的份額,2019年起4+7帶量采購逐步在試點城市落地,在鹽酸右美托咪定注射液的帶領(lǐng)下,**安定藥占公司整體銷售的份額上漲至5.28%,同時,也令公司成為了重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場的TOP4企業(yè)。至此,四家江蘇藥企合計掌握了50.91%的市場份額。
TOP10產(chǎn)品6個已有過評企業(yè),齊魯能否成集采下一獲益者?
表1:2019上半年重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場產(chǎn)品TOP10
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
2019上半年重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場產(chǎn)品TOP10中有6大產(chǎn)品已有企業(yè)過評,其中揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液在4+7以及25個省區(qū)的聯(lián)盟集采按單價133元/支(規(guī)格為2ml:0.2mg)中標;奧氮平片4+7中標企業(yè)為豪森藥業(yè)集團,25個省區(qū)的聯(lián)盟集采已過評企業(yè)印度瑞迪博士實驗室、齊魯制藥、豪森藥業(yè)集團均入圍;利培酮片4+7中標企業(yè)為華海藥業(yè),25個省區(qū)的聯(lián)盟集采4家過評企業(yè)中恩華藥業(yè)落選。
早前4+7帶量采購為揚子江藥業(yè)集團帶來的紅利已逐漸通過市場數(shù)據(jù)得以顯現(xiàn),齊魯制藥在25個省區(qū)聯(lián)盟集采的兩個**安定藥均以低價入圍,以價換量最終能給企業(yè)帶來多少市場份額?在重點省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥**安定藥市場,齊魯制藥的市場份額從2013年的第九位升到了2019上半年的第八位,目前部分省區(qū)已經(jīng)開始落實采購細則,最終結(jié)果如何?我們拭目以待。
新一輪集采如箭在弦,這些10億大品種競爭激烈
表2:截至目前已過評的**安定藥
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前,已過評或視同過評的**安定藥有13個,涉及8個品種,除了已經(jīng)進入了第一批集采的奧氮平、利培酮以及右美托咪定外,還有這個兩個超10億品種值得關(guān)注。
喹硫平2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為17.55億元,阿斯利康、湖南洞庭藥業(yè)、蘇州第壹制藥三足鼎立,市場份額分別為56.76%、34.21%、9.03%。阿斯利康有片劑和緩釋片,湖南洞庭藥業(yè)的片劑已過評,蘇州第壹制藥僅有片劑一致性評價補充申請正在審評審批中,佛山德芮可制藥的緩釋片為國內(nèi)首仿并視同通過一致性評價。
在4+7帶量采購時,原研外資企業(yè)僅有阿斯利康和施貴寶中標,到了25個省區(qū)聯(lián)盟集采時,賽諾菲、默沙東、禮來也加入搶奪市場,可見對于以價換量的集采模式,原研外資企業(yè)也并不十分抗拒,若新一輪集采名單加入喹硫平,最終是原研與國內(nèi)兩家已過評企業(yè)分享市場,還是蘇州第壹制藥趕上與佛山德芮可制藥、湖南洞庭藥業(yè)形成國內(nèi)藥企合圍的局面?真的難以預(yù)料。
阿立哌唑2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為10.78億元,從劑型來看普通片劑占比63.15%,但目前暫無相關(guān)企業(yè)過評;口崩片占比達32.58%,成都康弘藥業(yè)集團的一致性評價補充申請已獲批,國藥集團宜賓制藥的阿立哌唑口服液為新分類獲批視同過評。新一輪集采若阿立哌唑入圍,口崩片及口服液中選的話將極大沖擊片劑的份額,市場局面即將扭轉(zhuǎn)。
恩華藥業(yè)專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域,最近幾年的市場份額也有穩(wěn)步上漲的趨勢,目前已手握三個過評產(chǎn)品,新一輪集采中將握有更多主動權(quán)。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年11月25日
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