科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-11-28

2019年11月26日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林顆?！钡摹端幤费a充申請批件》。

2019年11月26日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林顆粒”的《藥品補充申請批件》。

科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。《中國成人社2區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦使用。目前阿莫西林國內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型，其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者，并已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。

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