藥品屬于一種特殊商品,關(guān)系到人們的身體健康和生命安全。從藥品的生產(chǎn)到運輸,藥企都應(yīng)該重視產(chǎn)品質(zhì)量,醫(yī)療供應(yīng)鏈行業(yè)也需落實責任,確保藥品的流通安全。然而近年來,**事件、藥品安全事件依然頻發(fā),對此,相關(guān)部門不斷加強監(jiān)管力度,并采取措施保障藥品的安全。
筆者了解到,12月1日起,**管理法就要正式施行!這也是我國首次將**管理上升到國家法律層面。**管理法的出臺代表著醫(yī)藥冷鏈物流的監(jiān)管要求更加嚴格。在此背景下,**生產(chǎn)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈設(shè)備生產(chǎn)商等相關(guān)的行業(yè)企業(yè)都需要嚴格規(guī)范自身要求。其中,對于醫(yī)藥供應(yīng)鏈設(shè)備生產(chǎn)商而言,在**管理法的推行下,其醫(yī)藥供應(yīng)鏈設(shè)備市場也將迎來機遇,同時也面臨著更高要求的挑戰(zhàn)。
以醫(yī)用冷藏箱為例,這種設(shè)備是專為運送**、血液、血清、試劑、樣本等而設(shè)計的移動便攜的冷藏裝置,并且一般可保冷保熱,適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種**、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸。
據(jù)悉,新規(guī)聚焦人們普遍關(guān)注的**冷鏈運輸、全程追溯等環(huán)節(jié),對**的儲存溫度、運輸環(huán)境、溫度監(jiān)控等都有了嚴格的制度規(guī)范和要求,其運輸要求全程冷鏈。業(yè)內(nèi)指出,2~8℃的車廂溫度是大多數(shù)**所要求的,一旦在運輸途中出現(xiàn)溫度異常就會產(chǎn)生不可逆的后果。
目前,市場上的醫(yī)用冷藏箱一般具有密封性、環(huán)保性、保冷保溫性、耐熱耐冷性、耐用性、多功能性、保鮮性等特點。因此,在**運輸環(huán)節(jié),醫(yī)用冷藏箱的合理選擇與使用,可以進一步確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,防止**在運輸途中出現(xiàn)溫度異常的情況,造成不可挽回的損失。
縱觀國內(nèi)的市場,有數(shù)據(jù)顯示,目前我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè)都不能滿足**正常運輸?shù)囊螅虬夹g(shù)落后、醫(yī)用冷藏箱等設(shè)施設(shè)備不足、沒有**冷鏈配送資質(zhì)等。隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴,不具備要求的藥品批發(fā)企業(yè)不得不退出**經(jīng)營市場,也有的企業(yè)主動尋求與第三方物流企業(yè)達成合作,這給優(yōu)良的藥品運輸企業(yè)帶來了商機。
同時,受益的藥品運輸企業(yè)對于冷藏箱等醫(yī)藥供應(yīng)鏈設(shè)備的配置需求也將持續(xù)擴大,相關(guān)的醫(yī)用冷藏箱等設(shè)備市場前景可觀。但筆者也了解到,在實際的運用中,市面上的不少醫(yī)用冷藏箱在箱內(nèi)溫濕度的控制方面存在很大的局限性。
例如,當外部環(huán)境的溫度、濕度較低或較高時,有些醫(yī)用冷藏箱的箱內(nèi)溫度可能達不到規(guī)定要求,影響藥品或**的安全。另外,大多醫(yī)用冷藏箱采用玻璃門結(jié)構(gòu),產(chǎn)品的密封性并不是很好,影響箱內(nèi)的溫濕度調(diào)節(jié)。
因此,國內(nèi)的醫(yī)用冷藏箱設(shè)備生產(chǎn)商還需要在箱內(nèi)溫濕度的控制方面多下功夫,針對市場痛點,不斷加強研發(fā),引入新技術(shù)、新方案,尋求突破口。
據(jù)悉,針對**冷鏈運輸中所存在的溫度不可控、道路狀況不可控、車輛使用效率低、運輸成本不可控等問題,國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)的主動式冷鏈運輸箱能夠提供完美的解決方案,并有企業(yè)在醫(yī)用冷藏箱溫濕度雙參數(shù)智能化控制方面再次取得了新突破。
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