“4＋7”下，如何重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢

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來源：制藥網(wǎng)

2019-11-26

當(dāng)下的藥企重要的應(yīng)該是先理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機會中看能抓到哪些被支持的藥品種類，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。

　　前段時間，江蘇省表示在12月31日前將全面執(zhí)行國家試點擴圍結(jié)果和各項配套政策。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至11月4日，包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺了國家試點擴圍相應(yīng)的規(guī)范性的框架性的文件，部分省市還出臺了明細。

　　隨著各省市的執(zhí)行時間敲定，擴圍市場的瓜分基本塵埃落定。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)集中采購文件，25個“4+7”帶量采購擴圍品種還剩下30%-50%不等的余量市場。這也成為各大藥企與醫(yī)療機構(gòu)重點關(guān)注的對象。

　　“4+7”下，仿制藥市場進入微利時代

　　其實，在“4+7”帶量采購之后，中國醫(yī)藥行業(yè)就普遍達成了一個共識，中國仿制藥市場進入微利時代。例如2019年9月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結(jié)果顯示，其與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。部分藥品如恩替卡韋已經(jīng)降價90%以上，而新的中標(biāo)價竟然又降了50%以上。在此基礎(chǔ)上，藥企的利潤毫無疑問是大幅壓縮。

　　隨著藥品價格的水分不斷被擠出，也使得仿制藥的價格競爭成為常態(tài)。而“4+7”造成的影響還并不僅僅如此，因為越來越多的仿制藥銷售額開始大跳水，部分品種降幅甚至在90%以上，利潤過低，致使有些企業(yè)已經(jīng)開始放棄一部分低價仿制藥的生產(chǎn)。如恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚就曾公開表示，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)暫停了一些仿制藥項目的消息?？苽愃帢I(yè)、石藥集團等也都紛紛開始對仿制藥動刀。

　　還有些藥企原本計劃要做一致性評價的品種有30來個，但結(jié)合行業(yè)需求以及企業(yè)實際后，就將這個數(shù)字縮減了一半。一個產(chǎn)品做一致性評價的支出往往高達千萬，但“4+7”后可能三年、五年，甚至永遠都收不回這個投資成本，所以現(xiàn)在企業(yè)在選擇品種上也變得越來越慎重。

　　“創(chuàng)+仿”成仿制藥企業(yè)發(fā)展方向

　　難道仿制藥進入微利時代，藥企就沒有發(fā)展的利潤方向了嗎？答案是否定的。之前中國的醫(yī)藥企業(yè)，多數(shù)的發(fā)展思路是“仿+創(chuàng)”的結(jié)合。顯然，“4+7”后，“創(chuàng)+仿”成了未來行業(yè)發(fā)展的方向。

　　以國內(nèi)有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。盡管恒瑞醫(yī)藥對于創(chuàng)新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對其來說主要收入來源仍然是仿制藥。仿制藥在2018年為恒瑞醫(yī)藥貢獻了86%的營收，而創(chuàng)新藥部分在2018年收入中僅占14%。恒瑞醫(yī)藥2018年的年報中數(shù)據(jù)顯示，其新藥艾坦銷售達到17.41億元，但是與其他仿制藥的銷售收入比差距仍大。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng)新為主，高端仿制藥為輔。

　　而魯南制藥雖然沒有對一致性評價工作作出太大的調(diào)整，但其董事長張貴民曾表示“雖然價格大幅下降，高毛利時代已一去不復(fù)返，但仿制藥也不是再無機會。對于企業(yè)來說，重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢、通過技術(shù)創(chuàng)新提高批次量進而提高產(chǎn)品利潤空間等。”魯南制藥接下來將啟動新的生產(chǎn)線建設(shè)，希望通過技術(shù)創(chuàng)新讓仿制藥活下去。

　　實際上，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)有研發(fā)資源、人才團隊、平臺能力的藥企還不到300家，說仿制藥行業(yè)洗牌其實為時尚早，目前的帶量采購產(chǎn)品在整個醫(yī)藥市場中還占少數(shù)，大量的化學(xué)普藥還有著市場需求。

　　當(dāng)下的藥企重要的應(yīng)該是先理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機會中看能抓到哪些被支持的藥品種類，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒有研發(fā)能力的企業(yè)干脆去購買項目，通過收購合作等方式參與新型仿制藥市場。向主營業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。