制藥生產(chǎn)中,壓片是常見的工序。不過在壓片的過程中,很多用戶會(huì)發(fā)現(xiàn)粘沖問題,即粉末顆粒粘附于沖頭表面,不能形成表面光滑的片狀,使得壓片產(chǎn)品不合格。據(jù)了解,針對(duì)這種情況,很多用戶為了保證產(chǎn)品不浪費(fèi),在壓片的過程中不得不進(jìn)行目視監(jiān)控并手動(dòng)挑片,但如此一來就會(huì)大大降低生產(chǎn)效率和產(chǎn)品收率。那么,針對(duì)這種現(xiàn)象,該怎么解決呢?
目前,有行業(yè)人士表示,粘沖可能會(huì)出現(xiàn)于壓片過程中的任何階段,但粘沖具有可預(yù)見性,測(cè)定顆粒的水分等性質(zhì)可以幫助用戶預(yù)測(cè)產(chǎn)品是否粘沖。粘沖的原因可能和產(chǎn)品、設(shè)備、上游工藝或壓片機(jī)操作有關(guān),也可能是幾個(gè)因素的綜合。對(duì)此,該人士列出了一些粘沖的原因及解決方案,筆者作了簡(jiǎn)要的梳理。
其一,產(chǎn)品問題。當(dāng)產(chǎn)品第一次進(jìn)行壓片時(shí),操作人員需要先調(diào)整片重,再進(jìn)行片厚的調(diào)節(jié)。通過片重、片厚、壓片速度、保壓時(shí)間等因素確定片的硬度。
針對(duì)一些壓力敏感的顆粒,如果發(fā)生粘沖問題,可以快速壓幾圈硬度很大的片,利用壓力使顆粒粘合成片,并把粘在沖上的粉帶走。但需要注意壓力的大小,如果超過沖模的負(fù)荷可能會(huì)導(dǎo)致沖模的損壞甚至斷裂。
另外,具備經(jīng)驗(yàn)的操作人員也可以通過壓片機(jī)的聲音判斷是否粘沖。如存在粘沖現(xiàn)象,可以改變壓力設(shè)定,如增加壓力,減少片厚,降低預(yù)壓厚度,或者降低壓片速度。
其二,設(shè)備問題。用戶需要選擇正規(guī)的沖模設(shè)備制造商,因?yàn)閺S家一般會(huì)做一些工作避免粘連、粘沖問題。有條件的用戶也可以定做具有粘連特性的沖模,也改變刻字的高度和角的大小,降低粘沖的風(fēng)險(xiǎn)。
另外,鋼材表面的光亮程度也可能發(fā)生粘沖。例如,D2型和440C型鋼材比其他型號(hào)的鋼材含有更多的鉻,可以降低粘沖。同時(shí)也可以采用特殊的鍍鉻涂層,形成高硬度、耐磨的沖模。不過行業(yè)人士也提醒,如果產(chǎn)品本身比較耐磨,鍍鉻涂層可能很快就會(huì)磨光。
其三,空氣截留問題。據(jù)了解,壓片的過程中可能會(huì)把空氣吸入沖頭的凹面,使得這些空氣在片的表面形成松軟的區(qū)域,發(fā)生粘沖情況。另外,當(dāng)片比較軟時(shí)也會(huì)出現(xiàn)這種情況。
針對(duì)這類情況,其解決方案就是確保合適的保壓時(shí)間,排出截留的空氣,也可以盡可能增加主壓力排出。如果上述調(diào)整不能實(shí)現(xiàn),可以考慮采用錐形沖模幫助空氣排出。
值得一提的是,由于新沖模間隙比較小,比舊的沖更容易截留空氣,可能會(huì)有硬度、粘沖、頂裂的情況。
其四,沒有正確潤(rùn)滑。潤(rùn)滑劑的作用就是阻止壓片過程中粉末粘附于沖模、中模和其他金屬物質(zhì)上面,也可以促進(jìn)排片。但用戶在使用潤(rùn)滑劑時(shí)也需要注意正確的使用方法,否則不能正確地發(fā)揮作用。一般來說,需進(jìn)行預(yù)處理來消除團(tuán)塊或比較大的顆粒,同時(shí)需要讓潤(rùn)滑劑混合均勻,另外切勿過度潤(rùn)滑,否則也會(huì)發(fā)生粘沖。
其五,上游工藝問題。例如粘合劑的使用不合適、產(chǎn)品干燥不完全等,也會(huì)發(fā)生粘沖。對(duì)此,應(yīng)該針對(duì)不同的問題進(jìn)行相應(yīng)的解決。
總結(jié)來看,壓片過程中發(fā)生粘沖情況可能和一個(gè)或多個(gè)因素有關(guān)。用戶需要在確保設(shè)備沒問題的情況下,從上游開始排查原因,及時(shí)作出解決方法。
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