11月18日,生物技術公司Alkermes宣布收購總部位于美國波士頓的Rodin Therapeutics。根據交易條款,Alkermes將向Rodin支付1億美元預付款。此外,如果Rodin的藥物達到某些臨床和監(jiān)管里程碑及銷售門檻,Alkermes還將額外支付8.5億美元。
Alkermes成立于2011年,是美國印第安州愛爾蘭一家生物技術公司,專注于開發(fā)治療中樞神經系統(tǒng)疾病的藥物。該公司商業(yè)產品包括治療**分裂癥的Aristada(阿立哌唑月桂醇),以及用于緩解酒精依賴和阿 片類藥物依賴的Vivitrol(納曲酮)。
Rodin成立于2013年,專注于開發(fā)針對神經系統(tǒng)疾病的新型療法。突觸病是與突觸功能障礙有關的中樞神經系統(tǒng)疾病,Rodin致力于通過設計靶向特定組蛋白脫乙酰基酶(HDAC)復合物的分子,開發(fā)針對此類疾病一流的腦透性口服藥物。HDAC的協(xié)同阻遏物被認為可以重新激活神經元基因表達,改善患者現有的突觸并促進新突觸的生長和產生。
Alkermes首席醫(yī)學官兼藥物開發(fā)和醫(yī)學事務高級副總裁Craig Hopkinson說:“突觸喪失和功能障礙與某些臨床癥狀相關,而與潛在的病理無關。Rodin開發(fā)的平臺可能會為神經**病學、神經退行性疾病和神經發(fā)育障礙(如阿爾茨海默氏病、亨廷頓氏病、額顳癡呆和抑郁癥)提供潛在的實用性。此外,這一新科學可能在腫瘤學和血液學疾病中具有潛在的適用性。”
Alkermes計劃為Rodin的幾項臨床前資產推進試驗性新藥(IND)啟用活動,同時將繼續(xù)Rodin的臨床前研究項目以及血液系統(tǒng)疾病和腫瘤學方面的探索工作。這個項目是針對額顳葉癡呆患者的,這些患者患有前顆粒蛋白基因(FTD-GRN)的遺傳突變。
預計到2020年,Alkermes與Rodins開發(fā)候選藥物的研發(fā)費用將增加約2000萬美元。
6月25日,Rodin公布了RDN-929的第一階段陽性數據。該藥物被證實是安全的,并具有良好的藥代動力學和藥效學特性以及良好的耐受性。RDN-929是一種選擇性的HDAC-CoREST抑制劑。但Alkermes聲明,這種藥物可能不是其未來的重中之重。
Rodin首席執(zhí)行官Adam Rosenberg說:“Rodin針對突觸完整性的靶向方法得到了強有力的策略支持,并可能在以神經元和突觸功能受損為特征的多種疾病中具有應用潛力。Alkermes開發(fā)治療中樞神經系統(tǒng)疾病的新藥物的能力已被證明,我們相信它適合推進這一神經疾病新型療法。”
此前不到一個月,Alkermes 削減了 160個工作崗位以“重新設定”其成本支出。當時,Alkermes的首席執(zhí)行官Richard Pops表示,該公司對許可交易及并購特別感興趣。今年2月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕了該公司用于重癥抑郁癥(MDD)輔助治療的新藥申請(NDA),要求其提供其他臨床數據以證明其有效性。
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