2019年11月15日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)公布了《關(guān)于新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購審核結(jié)果的補(bǔ)充公示》，提示根據(jù)《關(guān)于新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作有關(guān)問題的通知》要求，將2019年11月6日新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)公示中“待進(jìn)一步核實(shí)產(chǎn)品”的部分審核結(jié)果進(jìn)行公示。
符合新批準(zhǔn)上市要求的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格符合要求的納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄，未申報(bào)價(jià)格或價(jià)格不符合要求的納入直接掛網(wǎng)目錄。
公示期：2019年11月15日—2019年11月19日17點(diǎn)，公示期內(nèi)接受企業(yè)現(xiàn)場實(shí)名書面申投訴，逾期不再受理。
申投訴受理地點(diǎn)：陜西省公共資源交易中心（西安市碑林區(qū)長安北路14號(hào)）一樓受理大廳5、6號(hào)窗口
聯(lián)系電話：029-88661243 029-88661244
其中最為突出的特點(diǎn)就是正大天晴生產(chǎn)的“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”成為了26個(gè)藥品中唯一一個(gè)國產(chǎn)藥品。
而該藥品是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院聯(lián)合開發(fā)的，于2015 年9月按舊注冊分類 3.1 類申報(bào)，歷經(jīng)722臨床現(xiàn)場核查， 2017 年 9 月納入優(yōu)先審評(píng)，經(jīng)歷了 3 輪補(bǔ)充資料。其原研藥由默克研發(fā)，為阿瑞匹坦的磷酸酯前藥，能夠在體內(nèi)迅速發(fā)生水解, 代謝生成阿瑞匹坦，主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號(hào)新穎的作用機(jī)制發(fā)揮作用，用于防止化療引起的惡心、嘔吐。于 2008 年 1 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市，目前已在英國、日本、歐洲多個(gè)國家上市，據(jù)了解，在全球市場中福沙吡坦二甲葡胺市場規(guī)模較為平穩(wěn)，2018年全球銷售額為3.6億美元。
目前，福沙吡坦雙葡甲胺在國內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)申報(bào)新藥和仿制。其中處于上市申請第一梯隊(duì)的企業(yè)有3家，分別是正大天晴、江蘇豪森和齊魯制藥。
其中，正大天晴最早申報(bào)上市，2015 年 9 月按舊注冊分類 3.1 申報(bào)，并于 2017 年 9 月以專利到期前 1 年的藥品生產(chǎn)申請為由被納入優(yōu)先審評(píng)。
不得不說，正大天晴能在強(qiáng)者如云的全球制藥企業(yè)中占得一席之地，也的確是難能可貴，不負(fù)如今眾多投資者的期待，但是，在中國主場優(yōu)勢的情況下，卻也僅僅只有一員國產(chǎn)藥企上榜，細(xì)細(xì)品來，似乎又不是什么值得驕傲的事，筆者在此刻既希望正大天晴此事能夠給中國制藥企業(yè)打一劑強(qiáng)心針，證明中國制藥企業(yè)還是有實(shí)力的，還是能與全球優(yōu)秀制藥企業(yè)爭霸的！也希望慘烈的數(shù)據(jù)能給中國制藥企業(yè)一劑警鐘，爭取多多上榜，如正大天晴一般的企業(yè)能如雨后春筍版爭相突出。
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