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尼洛替尼獲批新適應(yīng)癥:用于治療2歲以上兒童CML

熱門推薦: 尼洛替尼 慢性髓性白血病 諾華
來(lái)源:美通社
  2019-11-21
諾華腫瘤(中國(guó))旗下產(chǎn)品達(dá)希納?(尼洛替尼)新適應(yīng)癥近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。

       諾華腫瘤(中國(guó))旗下產(chǎn)品達(dá)希納®(尼洛替尼)新適應(yīng)癥近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。

       這是繼2009年達(dá)希納®(尼洛替尼)獲批用于治療既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年獲批用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期成人患者后,在中國(guó)獲批的又一適應(yīng)癥。新適應(yīng)癥的獲批使達(dá)希納® (尼洛替尼)成為國(guó)內(nèi)二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物中唯一用于治療兒童慢性髓性白血病的藥物。

       慢性髓性白血?。–ML)占所有白血病的15%[1],CML在兒童較為罕見,占CML患者比例小于10%;但與成人CML相比,兒童及青少年CML有獨(dú)特的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞遺傳學(xué)特征。兒童CML更具侵襲性,如白細(xì)胞計(jì)數(shù)中位值更高、脾大更明顯、外周血原始細(xì)胞計(jì)數(shù)更高、血紅蛋白水平更低。

       中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院副所院長(zhǎng)王建祥教授表示:“目前兒童CML的治療選擇非常有限,國(guó)家藥品管理監(jiān)局批準(zhǔn)達(dá)希納® (尼洛替尼)的新適應(yīng)癥,將幫助解決慢性期Ph+ CML患兒的臨床需求,為患兒及其家屬帶來(lái)新的希望。”

       慢性髓性白血病是人類歷史上第一種可以通過(guò)小分子靶向藥物進(jìn)行有效治療的癌癥。伴隨藥物治療和檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步,CML從不治之癥變成可治、可控,到今天,這一疾病已經(jīng)有望實(shí)現(xiàn)“臨床治愈”。中國(guó)慢性髓性白血病診斷與治療指南(2016年版)指出:“改善生活質(zhì)量和功能性治愈是CML治療的長(zhǎng)期目標(biāo)。”

       尼洛替尼是為CML設(shè)計(jì)的二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),也是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)具有CML一線和二線治療適應(yīng)癥的二代TKI。王建祥教授表示:“國(guó)內(nèi)外的醫(yī)學(xué)實(shí)踐也證實(shí)了TKI治療獲得深度分子學(xué)反應(yīng)持續(xù)超過(guò)2年的患者中,約有一半的患者,在規(guī)律、嚴(yán)密的隨訪監(jiān)測(cè)條件下,可獲得長(zhǎng)期的無(wú)治療緩解,實(shí)現(xiàn)臨床治愈。”

       [1] 中華血液學(xué)雜志2016年8月第37卷第8期

       聲明:本資料目的在于提供疾病領(lǐng)域的相關(guān)知識(shí)、提高疾病認(rèn)知水平,非廣告用途。本資料中涉及的信息僅供參考,請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。

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