3000億中成藥市場(chǎng)危機(jī)四伏！注射劑受重創(chuàng) 新品獲批難……

       近年來(lái)，國(guó)家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，先后頒布實(shí)施《中醫(yī)藥法》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，堅(jiān)持把發(fā)展中醫(yī)藥提升至國(guó)家戰(zhàn)略，此外，2018版國(guó)家基藥目錄、2019版國(guó)家醫(yī)保目錄，都把中成藥的品種數(shù)量做了大幅增調(diào)，業(yè)界解讀為對(duì)中醫(yī)藥的鼓勵(lì)與支持。然而，市場(chǎng)數(shù)據(jù)卻給出了大相徑庭的答案：中成藥的銷售增長(zhǎng)率一直低于水平線。那么，原因究竟是什么?

       中成藥市場(chǎng)規(guī)模近3000億，銷售增速一低再低

       圖1:2014-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥和中成藥的銷售走勢(shì)圖

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端藥品銷售額達(dá)13212億元，其中化學(xué)藥占比為78.15%，中成藥占比為21.85%，接近3000億元。從趨勢(shì)來(lái)看，中成藥的占比從2014年的24.78%一路下滑至2018年的21.85%，化學(xué)藥則一路上漲。

       最近幾年，醫(yī)藥行業(yè)受政策輪番影響，藥品銷售呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2014-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額增長(zhǎng)率從14.28%一路下滑至5.94%，化學(xué)藥增速高于水平線，而中成藥則大幅度低于水平線，2018年的增速僅有1.17%。

       表1：中成藥市場(chǎng)內(nèi)服與注射產(chǎn)品的市場(chǎng)份額以及銷售額增長(zhǎng)情況

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，內(nèi)服與注射為主要用藥途徑，內(nèi)服市場(chǎng)份額從2013年的54.85%增長(zhǎng)到2018年的62.10%，這跟國(guó)家鼓勵(lì)“能口服不注射”的政策有密切關(guān)系，但隨著醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購(gòu)等政策推進(jìn)，口服的銷售額增速也變緩了，2018年的增速為6.50%。

       中藥注射劑最近幾年頗受市場(chǎng)關(guān)注，多個(gè)大品種被要求修訂說(shuō)明書、醫(yī)保目錄限制使用范圍、國(guó)家及地方出臺(tái)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄等都影響著中藥注射劑的銷售情況。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，注射產(chǎn)品的市場(chǎng)占比從2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近幾年市場(chǎng)增速緩慢的大背景下，中藥注射劑甚至在2017、2018年均出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。

       新品獲批青黃不接，缺乏刺激市場(chǎng)的動(dòng)力

       一直以來(lái)，新品獲批上市不僅能給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)的提升，新品進(jìn)入市場(chǎng)后也能帶動(dòng)藥品市場(chǎng)總體放量。最近幾年，雖然政策的鼓勵(lì)之風(fēng)吹得市場(chǎng)一片喜氣，然而獲批上市的中成藥新品卻屈指可數(shù)。

       表2:2017年至今申報(bào)上市的中成藥新品情況

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

       米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，2017年至今，獲批上市的中成藥新藥產(chǎn)品僅有三個(gè)：丹龍口服液于2017年獲批，功能主治清熱平喘，豁痰散瘀，用于中醫(yī)熱哮證；金蓉消癖顆粒(現(xiàn)更名為金蓉顆粒)于2018年獲批，功能主治為補(bǔ)腎活血，化痰散結(jié)，調(diào)攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)證；關(guān)黃母顆粒于2018年獲批，適用于治療更年期綜合征肝腎陰虛證。

       截至目前，還有8個(gè)中成藥新藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中止動(dòng)顆粒于2018年9月被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥和兒童用藥品，適應(yīng)癥為小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)癥，功能主治為平肝息風(fēng)，清火豁痰，寧心安神；桑枝總生物堿片于2018年12月被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為重大專項(xiàng)，該產(chǎn)品有效成分為一組生物堿，作用機(jī)理與國(guó)際公認(rèn)的α-糖苷酶抑制劑“拜唐蘋”類似。產(chǎn)品被成功納入優(yōu)先審評(píng)后，將保證審查級(jí)別的優(yōu)先，有效縮短企業(yè)排隊(duì)等候上市審批的時(shí)間和整體進(jìn)程。

       中成藥下基層人氣旺，五大類增速超10%

       圖2：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥終端份額格局

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       在近日召開的2019年全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院中心總監(jiān)周春宣解讀了中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的中西藥分布情況，她表示：近幾年，中成藥在基層(城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)的增速高于公立醫(yī)院(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院)，并且在基層的占比逐年增大。

       表3：2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥13個(gè)大類的銷售額增長(zhǎng)率及份額情況

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       從大類情況來(lái)看，中成藥在心腦血管疾病等慢性病以及呼吸系統(tǒng)疾病等常見多發(fā)病方面有其獨(dú)特的特色，表現(xiàn)優(yōu)異，在各終端的市場(chǎng)份額均排在較前的位置。從增速來(lái)看，腫瘤疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥五個(gè)大類在城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兩個(gè)終端2018年的銷售額增速均超10%，潛力巨大。

       尤其值得關(guān)注的是兒科用藥，2018年在城市公立醫(yī)院的增速為14.50%、在縣級(jí)公立醫(yī)院的增速為11.15%、在城市社區(qū)中心的增速為13.59%、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的增速為17.87%。一方面，近幾年國(guó)家鼓勵(lì)“兒童要用兒科藥”，醫(yī)生處方時(shí)對(duì)兒科用藥的信賴度提高有關(guān)，此外，2017版醫(yī)保目錄新增了一批兒科中成藥品種，也在市場(chǎng)陸續(xù)發(fā)光發(fā)熱關(guān)系較大。

       結(jié)語(yǔ)

       最近幾年，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策繁多，業(yè)界普遍認(rèn)為這是利好中成藥市場(chǎng)的信號(hào)，然而從市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，中成藥的銷售額呈緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，也是受到政策規(guī)范合理用藥所帶來(lái)的影響。究其原因，周春宣認(rèn)為，這一堆的鼓勵(lì)政策其實(shí)還是缺乏實(shí)施的細(xì)則，如中藥配方顆粒試點(diǎn)開放、首批《古代經(jīng)典名方目錄》發(fā)布……企業(yè)都在等待政策落地的具體措施。中成藥在治未病、協(xié)同治大病、康復(fù)治療等領(lǐng)域均有不俗的成績(jī)，化學(xué)藥市場(chǎng)遭遇一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等激烈競(jìng)爭(zhēng)，中成藥市場(chǎng)仍在緩慢轉(zhuǎn)變中。

       數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

       統(tǒng)計(jì)截至2019年11月20日