近日,上市公司延安必康制藥發(fā)布公告,宣布因?yàn)橄蘅沽詈铜h(huán)保等因素,將關(guān)停其旗下一條年產(chǎn)能2000噸的生產(chǎn)線。同時(shí)被關(guān)停的,還有其旗下一家子公司。某種程度上,這算是目前國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)小小的縮影。
“限抗令”持續(xù)發(fā)酵,藥企壓力倍增
事實(shí)上,在“限抗令”持續(xù)升級(jí)發(fā)酵以及環(huán)保高壓從未放松的大背景下,企業(yè)面臨環(huán)保技術(shù)提升的高成本和盈利額的雙重壓力,做出關(guān)停的決定并不難理解。作為傳統(tǒng)化工企業(yè),生產(chǎn)裝置和生產(chǎn)工藝很難滿足日趨嚴(yán)格的環(huán)保要求,后續(xù)尚需投入大量的人力和財(cái)力進(jìn)行整改,還不如直接關(guān)停一部分單一產(chǎn)品生產(chǎn)線,來減少投入以及環(huán)保政策壓力。
從2012年國(guó)家發(fā)布《重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃》,到2015年1月《新環(huán)保法》出臺(tái),到2016年環(huán)境保護(hù)稅法出臺(tái),再到2017年環(huán)保部發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2017年大氣污染防治工作方案(征求意見稿)》。
以及,2018年4月1日起我國(guó)環(huán)保稅正式開征。根據(jù)《重點(diǎn)排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》,原料藥制造和制藥分別被納入了水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄和大氣環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。這些持續(xù)的種種政策,都在讓藥企生存經(jīng)營(yíng)的能力不斷經(jīng)受考驗(yàn)。
環(huán)保的監(jiān)管的日益趨嚴(yán),即提升了原料藥企業(yè)的環(huán)保支出,也迫使更多的小產(chǎn)能企業(yè)退出市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)稱,未來或?qū)⒂?成中小原料藥會(huì)倒下。在這種影響下,越來越多藥企開始專注主營(yíng)業(yè)務(wù),聚焦實(shí)業(yè)做精主業(yè)的決心亦逐漸彰顯。而此次延安必康制藥的動(dòng)作,也是原料藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影:不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),行業(yè)集中度不斷提高,向高端原料藥發(fā)展轉(zhuǎn)型。
“限抗令”等政策下,企業(yè)如何突圍
“限抗令”只是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)嚴(yán)格管理的方式之一。有業(yè)內(nèi)人士表示,在諸多新醫(yī)藥政策下,企業(yè)發(fā)展必須看清環(huán)境,把握趨勢(shì)。‘合規(guī)’將是企業(yè)未來生存和發(fā)展的基礎(chǔ),要從野蠻生長(zhǎng)轉(zhuǎn)向全面合規(guī),建立正確的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)價(jià)值觀,理性應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)大變革。
值得注意的是,隨著國(guó)家發(fā)改委新《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》發(fā)布,醫(yī)藥行業(yè)中哪些企業(yè)被鼓勵(lì),哪些企業(yè)面臨淘汰,已經(jīng)十分清楚。這也為日后藥企的發(fā)展,提供了一定參考價(jià)值。
在《目錄》中被鼓勵(lì)的醫(yī)藥領(lǐng)域或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)發(fā)展的主要方向,其中包含高端藥物和新型治療手段的開發(fā)與應(yīng)用。具體涵蓋自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔藥、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過程中的新技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,基本藥物和原料藥生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化,新型藥制劑的開發(fā)與應(yīng)用。
對(duì)于未被滿足的臨床需求,將促進(jìn)采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力促進(jìn)新興藥物研發(fā)手段。具體包含重大疾病防治**,抗體及基因治療等多種新型治療藥物。而這些被鼓勵(lì)的領(lǐng)域,都有機(jī)會(huì)成為企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展機(jī)會(huì)。
因此,在面對(duì)環(huán)保管控越趨嚴(yán)格的情況,除了要看到它對(duì)企業(yè)形成的壓力外,還要看到它的促進(jìn)作用。目前,就有一些企業(yè)在環(huán)保大量投入轉(zhuǎn)型升級(jí)后,開始成為了行業(yè)內(nèi)新的競(jìng)爭(zhēng)力,如科倫藥業(yè)川寧等項(xiàng)目引環(huán)保問題深受詬病,但隨著在環(huán)保方面的重金投入,其正逐步成為抗生素領(lǐng)域新的有力競(jìng)爭(zhēng)者。
總體來看,環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì),隨著行業(yè)格局不斷生變,監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,提前布局環(huán)保戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),且具備高技術(shù)高附加值的藥企,才能夠創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利,受政策的影響也更小。
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