近日,諾華腫瘤(中國)旗下產(chǎn)品達(dá)希納®(尼洛替尼)新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。
這是繼2009年達(dá)希納®(尼洛替尼)獲批用于治療既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年獲批用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期成人患者后,在中國獲批的又一適應(yīng)癥。
據(jù)悉,新適應(yīng)癥的獲批使達(dá)希納®(尼洛替尼)成為國內(nèi)二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物中唯一用于治療兒童慢性髓性白血病的藥物。
來源:諾華
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