從默克克拉屈濱片銷售增長45%看MS市場(chǎng)巨大的“胃口”

        今年，多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)已經(jīng)成功推出了多款新產(chǎn)品。到目前為止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但遠(yuǎn)期能否幫助默克占領(lǐng)市場(chǎng)還是未知，因?yàn)檫@一領(lǐng)域明星產(chǎn)品都很搶眼。

        11月14日，德國默克（MerckKGaA）公司首席財(cái)務(wù)官馬庫斯·庫納特（MarcusKuhnert）在電話會(huì)議上表示：“公司‘新一代’口服藥物Mavenclad（cladribine，克拉屈濱）第三季度的銷售額達(dá)到了8,900萬歐元（約合9,800萬美元），其中三分之一收入都來自剛剛進(jìn)入的美國市場(chǎng)。”

        據(jù)悉，該藥于今年3月下旬獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥成人患者。同時(shí)，也是首個(gè)和唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)“2年內(nèi)最多口服20天即可提供持續(xù)4年療效”的多發(fā)性硬化癥藥物。但由于存在潛在的惡性腫瘤和致畸風(fēng)險(xiǎn)，一般推薦其治療對(duì)其他多發(fā)性硬化癥藥物應(yīng)答不足或不能耐受的患者。

        多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其按照脫髓鞘、炎癥和退行性改變（例如進(jìn)行性腦和脊髓萎縮、神經(jīng)軸突丟失等）分類。多發(fā)性硬化癥的治療費(fèi)用已成為許多國家的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有數(shù)據(jù)顯示，美國多發(fā)性硬化癥的年度花費(fèi)估計(jì)為280億美元。因此，政府在治療、醫(yī)療保健支出、建議和藥物批準(zhǔn)方面都提供了積極的支持。

        庫納特說：“今年第三季度，克拉屈濱片的銷售量比上一季度增長了45％。而這一業(yè)績足以彌補(bǔ)默克老一代多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品Rebif注射劑的虧損。財(cái)報(bào)顯示，（按不變貨幣計(jì)算）Rebif第三季度的銷售額同比下降了15.1％，為3.18億歐元（約合3.5億美元）。來自于新一代藥物的壓力，Rebif的跌幅與同類干擾素產(chǎn)品的跌幅一致。”

        在歐洲，該藥物于2017年8月首先在歐盟獲得批準(zhǔn)，其在美國和歐洲都顯示出了“積極的銷售增長動(dòng)力”。默克公司預(yù)計(jì)，克拉屈濱片劑2019年的全年銷售額將達(dá)到3億歐元。

        “擁擠”的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)仍在擴(kuò)張

        但3億市值對(duì)于“擁擠”的多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)來說，遠(yuǎn)遠(yuǎn)算不上重磅級(jí)產(chǎn)品。

        《財(cái)富商業(yè)見解》在今年7月發(fā)布的“多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)：2019-2026全球市場(chǎng)分析、洞察和預(yù)測(cè)”報(bào)告（以下簡稱“報(bào)告”）中指出，得益于治療該疾病的經(jīng)濟(jì)療法發(fā)展，2018年多發(fā)性硬化癥全球市場(chǎng)價(jià)值234.603億美元，復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為6.7％，預(yù)計(jì)到2026年底該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到392.895億美元。

        根據(jù)該報(bào)告數(shù)據(jù)，在2018年北美是全球市場(chǎng)的主導(dǎo)者，區(qū)域市場(chǎng)價(jià)值138.267億美元。在2019-2026年的預(yù)測(cè)期內(nèi)，北美市場(chǎng)將擴(kuò)大并繼續(xù)占主導(dǎo)地位，由多發(fā)性硬化癥藥物的需求增加和高價(jià)格驅(qū)動(dòng)。預(yù)計(jì)到2026年底，歐洲市場(chǎng)將排名第二，歸因于政府支出的增加以及治療建議。除此之外，亞太地區(qū)將8年內(nèi)以最高復(fù)合的年增長率增長，中國和印度等國家興起的醫(yī)療市場(chǎng)將為亞太市場(chǎng)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。另一方面，與多發(fā)性硬化癥藥物和治療的高成本以及藥物缺乏是可能阻礙全球市場(chǎng)更快增長的因素。

        實(shí)際上，從默克兩款多發(fā)性硬化癥藥物的增減趨勢(shì)可以看出產(chǎn)品類別的細(xì)分市場(chǎng)的趨勢(shì)——傳統(tǒng)干擾素類產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)萎縮，化學(xué)藥物市場(chǎng)份額穩(wěn)定。Rebif是一款重組人干擾素β1a注射液，而Mavenclad（克拉屈濱）是一種嘌呤類似物口服片劑，它是靶向淋巴細(xì)胞并選擇性抑制免疫系統(tǒng)的合成化學(xué)治療劑。

        報(bào)告分析指出，在2018年免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)了全球多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)67.4％的份額，其次是免疫抑制劑和干擾素。在2019-2026年期內(nèi)，免疫調(diào)節(jié)劑細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)市場(chǎng)。免疫調(diào)節(jié)劑中有更多的治療選擇，新產(chǎn)品的推出以及更高的需求，是導(dǎo)致其增長的因素。不斷增加的研發(fā)投資和臨床研究已使免疫調(diào)節(jié)劑成為全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中增長最快的部分。

        就給藥途徑而言，多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)主要分為口服和注射兩大類。根據(jù)醫(yī)院藥房、零售藥房和在線商店分銷渠道統(tǒng)計(jì)顯示，注射劑市場(chǎng)在2018年占最大份額，這來自于政府的投入和全球市場(chǎng)的認(rèn)可，而且預(yù)計(jì)到2026年仍將有大幅增長。

        手握不同類型產(chǎn)品，渤健在MS市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)張

        具體到制藥商，渤?。˙iogen）、輝瑞、羅氏、默克、諾華、賽諾菲、梯瓦等藥企瓜分了全球市場(chǎng)頭部企業(yè)。

2018年多發(fā)性硬化癥藥物銷售top10

        而渤健通過擁有不同類別的產(chǎn)品，包括化學(xué)藥物Tecfidera、干擾素產(chǎn)品Avonex和Plegridy以及單克隆抗體Tysabri，成為2018年全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的絕對(duì)霸主。渤健11月初又獲得了美國FDA對(duì)免疫抑制劑Vumerity（diroximelfumarate）的上市批準(zhǔn)，這是重磅炸 彈產(chǎn)品Tecfidera（dimethylfumarate）的后續(xù)產(chǎn)品，并且顯示具有更好的耐受性。雖然不斷有新產(chǎn)品入場(chǎng)，但Tecfidera在今年第三季度的銷售額僅比第二季度下降了2％，為11.2億美元。在IQVIA的最新分析中，分析師BrianAbrahams指出：“Tecfidera的市場(chǎng)具有一定的復(fù)原力，其銷售侵蝕似乎可以忽略不計(jì)。”報(bào)告指出，通過與其他企業(yè)的戰(zhàn)略合作，擴(kuò)大全球分銷網(wǎng)絡(luò)，預(yù)計(jì)2019-2026年期間，渤健將有更快的增長。

        諾華也是多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)領(lǐng)跑企業(yè)之一。由于對(duì)化學(xué)藥物Gilenya（fingolimod）的需求旺盛，今年第三季銷售額達(dá)8.29億美元，因此諾華在全球市場(chǎng)上占有重要地位。2018年美國國家衛(wèi)生與醫(yī)療保健研究院宣布，在治療多發(fā)性硬化癥的其他β干擾素藥物（包括Avonex，Betaferon和Rebif）中推薦使用諾華的Extavia，預(yù)計(jì)這將有助于諾華鞏固其市場(chǎng)地位。雖然諾華的另一款免疫調(diào)節(jié)劑Mayzent（siponimod）市場(chǎng)并不理想，該藥物先于默克Mavenclad幾天獲批，第三季度銷售額僅為400萬美元，遠(yuǎn)低于華爾街預(yù)期的1000萬美元。但是Mayzent尚未獲得歐盟批準(zhǔn)，諾華目前仍希望今年能打開歐洲市場(chǎng)。報(bào)告認(rèn)為，該藥可能會(huì)推動(dòng)全球市場(chǎng)趨勢(shì)中免疫調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域的增長。

        除此之外，單克隆抗體類注射劑藥物Ocrevus（Ocrelizumab）也是市場(chǎng)中的明星之一，該產(chǎn)品被譽(yù)為羅氏歷史上最成功的產(chǎn)品。僅今年第三季度銷售額就達(dá)到了9.29億瑞士法郎（約合9.39億美元）。

        默克Mavenclad試圖在如此擁擠的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中爭奪應(yīng)有的份額，目前看來還是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。