藥明生物祝賀Tychan黃熱病單抗人體研究初證安全有效

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來源：CPhI制藥在線

2022-08-01

全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴Tychan公司近日宣布在新加坡成功完成全球首個黃熱病單克隆抗體候選藥物TY014的IA/IB期安全性和有效性臨床試驗，藥明生物對此表示祝賀。

全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）的合作伙伴Tychan公司近日宣布在新加坡成功完成全球首個黃熱病單克隆抗體候選藥物TY014的IA/IB期安全性和有效性臨床試驗，藥明生物對此表示祝賀。

在藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺賦能下，TY014從項目啟動到申請新藥臨床試驗（IND）僅歷時7個月。Tychan與藥明生物間的緊密合作加快了安全、有效治療方法的上市進程，將在抵御新發(fā)傳染病大流行方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

Tychan公司董事會主席Teo Ming Kian先生說："此次臨床試驗結(jié)果為全球首個基于單抗的黃熱病治療方法上市奠定了堅實基礎(chǔ)，也是繼寨卡病毒單抗人體安全研究成功后再次驗證了Tychan和藥明生物的創(chuàng)新合作模式。雙方的創(chuàng)新合作模式顯著加速生物藥開發(fā)進程，將有效應(yīng)對新發(fā)傳染病暴發(fā)，并可能最終擴展應(yīng)用至更多治療領(lǐng)域。"

"祝賀Tychan全球首個黃熱病單抗TY014實現(xiàn)又一重大里程碑，我們非常榮幸通過藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺賦能Tychan，以全球最高質(zhì)量標準加快TY014從DNA到臨床試驗的進程。"藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"藥明生物憑借強大的專業(yè)知識與能力，以及充足的全球產(chǎn)能儲備，持續(xù)加速創(chuàng)新生物藥研發(fā)和生產(chǎn)進程，賦能全球合作伙伴開發(fā)出更多拯救生命的創(chuàng)新治療方法，造福廣大患者。"

關(guān)于TY014

TY014是全球首個進入臨床階段的針對治療黃熱病毒感染者而設(shè)計和制造的單克隆抗體，直接作用于病毒表面的包膜E蛋白，通過限制病毒整合到宿主細胞中來阻止病毒復制。

關(guān)于TY014 IA/IB期臨床試驗

TY014第一部分人體臨床試驗在新加坡大約27名健康志愿者中進行。參與I期臨床試驗的志愿者被分隨機分為兩組，每組包括五個劑量組，每個劑量組接受TY014或安慰劑，研究主要終點為安全性和耐受性，次要終點包括藥代動力學和免疫原性。在第二部分臨床試驗中，志愿者在接受TY014或安慰劑之前接種黃熱病減毒活**，治療組的研究終點包括安全性、耐受性以及病毒血癥。

臨床試驗結(jié)果顯示，TY014不僅在最高劑量試驗中具有良好的安全性和耐受性，而且還具有抑制**病毒和相關(guān)不良反應(yīng)的作用。本試驗由新加坡中央醫(yī)院傳染病學系高級顧問、ViREMiCS聯(lián)席主任Jenny Low副教授主持。

關(guān)于Tychan

Tychan是一家新加坡臨床階段生物技術(shù)公司，專注于應(yīng)用顛覆性技術(shù)為新發(fā)傳染病患者帶來拯救生命的療法。在與監(jiān)管機構(gòu)的積極協(xié)調(diào)下，公司正在加速推動新發(fā)病原體臨床前研究轉(zhuǎn)化至臨床研究。Tychan由麻省理工學院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡國立大學教授Ooi Eng Eong博士共同創(chuàng)立，他們分別是生物制藥研發(fā)和急性病毒感染生物學領(lǐng)域的權(quán)威專家，淡馬錫控股公司則是Tychan的創(chuàng)始投資人。

藥明生物

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達224個，包括106個處于臨床前研究階段，102個在臨床早期（I期，II期）階段，15個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過28萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。

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