尚未被滿足的400億糖尿病足大市場

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作者：藥渡咨詢趙琨團隊來源：藥渡

2019-11-15

糖尿病在我國已從少見病變成流行病，近30年來中國糖尿病的患病率從平均0.67%飆升到11.6%。長期高血糖水平會導(dǎo)致廣泛的血管損傷，其并發(fā)癥主要包括糖尿病性神經(jīng)病變、糖尿病性心腦血管病、眼病、腎病以及糖尿病足等。

糖尿病并發(fā)癥簡介

糖尿病在我國已從少見病變成流行病，近30年來中國糖尿病的患病率從平均0.67%飆升到11.6%[1]。

長期高血糖水平會導(dǎo)致廣泛的血管損傷，其并發(fā)癥主要包括糖尿病性神經(jīng)病變、糖尿病性心腦血管病、眼病、腎病以及糖尿病足等。

?急性并發(fā)癥包括低血糖、糖尿病酮癥酸中毒 (DKA)、高血糖性高滲性狀態(tài) (HHS)、高血糖性糖尿病昏迷、癲癇或意識喪失以及感染；

?慢性微血管并發(fā)癥包括腎臟病變、神經(jīng)病變和視網(wǎng)膜病變；慢性大血管并發(fā)癥包括導(dǎo)致心絞痛或心肌梗塞的冠狀動脈疾病 (CAD)、導(dǎo)致中風(fēng)的外周動脈疾病 (PAD)、糖尿病腦病和糖尿病足；

?糖尿病還會導(dǎo)致出現(xiàn)癌癥、身體和認知障礙、結(jié)核病和抑郁癥的機率上升。

糖尿病足的基本定義是糖尿病患者踝關(guān)節(jié)以遠的皮膚及其深層組織破壞，常合并感染和（或）下肢不同程度的動脈閉塞癥，嚴重者累及肌肉和骨組織。糖尿病足是糖尿病患者致殘、致死的主要原因之一，也是造成社會沉重負擔(dān)的重大公共衛(wèi)生問題。

糖尿病足流行病學(xué)

糖尿病足是糖尿病最嚴重并發(fā)癥之一，外周血管疾病、周圍神經(jīng)病變、糖尿病病程≥10年、腎病、腦血管疾病、冠心病等均為糖尿病足的危險因素。其患病人數(shù)隨著糖尿病發(fā)病率的增加逐年上升，我國50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發(fā)病率高達8.1%。糖尿病足潰瘍（diabetic foot ulcer，DFU）是糖尿病足最常見的表現(xiàn)，也是造成糖尿病患者截肢的主要原因。糖尿病患者在其一生中發(fā)生足潰瘍的風(fēng)險高達25％，全球每年約有400萬糖尿病患者發(fā)生DFU[2]。Meta分析發(fā)現(xiàn)，全球DFU患病率為6.3%，男性高于女性，2型糖尿病高于1型糖尿病。不同國家、地區(qū)之間DFU患病率差距極大，介于1.5%～16.6%[3]。

糖尿病足疾病負擔(dān)

糖尿病足在糖尿病的各個階段均可發(fā)病，既有糖尿病和其他并發(fā)癥的內(nèi)科疾病表現(xiàn)，又有足部病變的外科情況，一旦發(fā)病，病情進展較快。

糖尿病足是糖尿病最嚴重和治療費用最高的慢性并發(fā)癥之一。在發(fā)達國家，糖尿病足占用了12%～15%的糖尿病醫(yī)療衛(wèi)生資源，而在發(fā)展中國家則高達40%[4]。美國糖尿病醫(yī)療費用的三分之一用于糖尿病足患者[5]。

相當多的DFU患者并未認識到足潰瘍的嚴重性和治療的急迫性，選擇自行處置或者非醫(yī)療單位處理，部分嚴重患者即使來醫(yī)院就診，也會因為費用問題，放棄在醫(yī)院的綜合性治療，甚至放棄所有治療。我國DFU患者平均住院費用為26610元，截肢患者的住院費用則是49456元[6]。

糖尿病足預(yù)后很差，甚至比大多數(shù)癌癥的病死率和致殘率還高（除肺癌、胰腺癌等）。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU，DFU患者年死亡率高達11%，截肢患者更是高達22%[7]。

糖尿病足的預(yù)防與治療

糖尿病足的早期篩查包括皮膚檢查、足部畸形評估、神經(jīng)病變檢查和血管評估等。如果早期能夠正確預(yù)防和治療，可以顯著降低患者截肢的概率[8]。

糖尿病足的治療，需要在嚴格控制血糖的基礎(chǔ)上，由外科、心血管內(nèi)科和感染科等多方協(xié)作進行。針對糖尿病足潰瘍與感染的具體指導(dǎo)方案還有待完善。中國糖尿病足防治指南(2019版)[9]首次給出了簡便易行的臨床處理步驟：

首先對糖尿病足患者進行綜合全身狀況評估及足部評估，足部評估包括足部血供狀況、潰瘍大小、深度，潰瘍有無合并感染以及感染的嚴重程度等。

糖尿病足潰瘍分類評估：病因分類、性質(zhì)分類，然后進行分級與分期，最后根據(jù)分級、分期選擇恰當?shù)奶幚矸绞健?/p>

治療原則：徹底有效的清創(chuàng)與傷口愈合直接相關(guān)，針對不同類型的傷口，應(yīng)準確把握清創(chuàng)時機；物理清創(chuàng)是傷口治療的基礎(chǔ)，當物理清創(chuàng)不適合時可選擇自溶性清創(chuàng)、酶學(xué)清創(chuàng)、傳統(tǒng)敷料清創(chuàng)和蛆蟲清創(chuàng)等其他種類的清創(chuàng)術(shù)；糖尿病足潰瘍的減壓治療應(yīng)當堅持個體化、持續(xù)性原則，結(jié)合患者足部感染情況、下肢缺血情況、患者本身意愿、不同類型的潰瘍，制定其可接受的減壓方案。

糖尿病足市場潛力

依據(jù)Grand View Research的市場調(diào)查報告，糖尿病足潰瘍的全球市場規(guī)模在2017年為36億美元，且于2019年至2025年間將以每年8.2%的速度增長。

全球范圍內(nèi)治療糖尿病足潰瘍的藥物選擇非常有限，現(xiàn)有的幾種EGFR或PDGFR-β靶點的生物藥總體上臨床應(yīng)用也較少。目前市場迫切需要新型的糖尿病足潰瘍藥物，未來發(fā)展空間極為廣闊。

結(jié)語

2019年“聯(lián)合國糖尿病日”以家庭和個人健康為中心，以健康生活方式和定期檢測為重點。

糖尿病足是糖尿病最嚴重并發(fā)癥之一，健康生活方式有助于減少患病風(fēng)險，定期檢測、盡早發(fā)現(xiàn)并接受正規(guī)治療可以顯著減輕疾病負擔(dān)。

參考資料：

[1]國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)全球糖尿病概覽-第8版.

[2]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會, 中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會, 中華醫(yī)學(xué)會組織修復(fù)與再生分會. 中國糖尿病足防治指南（2019版）（Ⅰ）[J]. 中華糖尿病雜志, 2019,11(2):92-108.

[3]ZhangP, Lu J, Jing Y, et al. Global epidemiology of diabetic foot ulceration: asystematic review and meta-analysis[J]. Ann Med, 2017,49(2):106-116.

[4]RaghavA, Khan ZA, Labala RK, et al. Financial burden of diabetic foot ulcers toworld: a progressive topic to discuss always[J]. Ther Adv EndocrinolMetab,2018,9(1):29-31.

[5]DriverVR, Fabbi M, Lavery LA, et al. The costs of diabetic foot: the economic casefor the limb salvage team[J]. J Vasc Surg, 2010, 52(3 Suppl): S17-22.

[6]石鴻雁, 許樟榮,中華老年多器官疾病雜志, 2013(12) :919-923.

[7]MargolisDJ, Malay DS, Hoffstad OJ, et al. Incidence of diabetic foot ulcer and lowerextremity amputation among medicare beneficiaries, 2006 to 2008[M]. Rockville (MD):Agency for Healthcare Research and Quality (US), 2011.

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/uqjkBm7nbZJQeKQZ1i5xBg

[9]薛耀明, 鄒夢晨. 中國糖尿病足防治指南（2019版）解讀[J]. 中華糖尿病雜志, 2019,11(2):88-91.

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