迎接生物醫(yī)藥下一個(gè)“黃金十年”，四大短板亟需補(bǔ)齊

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來源：制藥網(wǎng)

2019-11-15

生物醫(yī)藥一頭連著國計(jì)、一頭連著民生，已成為世界各國重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國也在研究，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，集聚產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新要素，各地也正在積極響應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

如近日，《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022)》發(fā)布，《規(guī)劃》圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)制定了切實(shí)可行的發(fā)展路徑，旨在將蘇州打造為全球重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基地、世界知名的生物醫(yī)藥企業(yè)集聚地、國內(nèi)環(huán)境好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)。

《規(guī)劃》提出了蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“1911”思路：構(gòu)建1個(gè)體系：依托十大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，打造產(chǎn)業(yè)集群、技術(shù)創(chuàng)新、要素保障“三位一體”完整生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。推進(jìn)9條路徑：扎實(shí)推進(jìn)補(bǔ)全產(chǎn)業(yè)鏈條、本地應(yīng)用示范、培育重點(diǎn)企業(yè)、優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)、完善平臺(tái)建設(shè)、推進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新、拓展資金支撐、革新監(jiān)管體系、創(chuàng)新發(fā)展模式9條路徑。落實(shí)11項(xiàng)任務(wù)：培育本土龍頭企業(yè)、提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Αl(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、打造醫(yī)學(xué)影像中心、推廣技術(shù)應(yīng)用中心、構(gòu)建全面人才梯隊(duì)、健全三大公共平臺(tái)、營造優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新環(huán)境、豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構(gòu)建“1+N”發(fā)展模式十一項(xiàng)重大任務(wù)。

另外，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得了重大突破，如2018年，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)600億元，現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)69家，醫(yī)療器械規(guī)上工業(yè)企業(yè)26家，生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)800多家，藥品批發(fā)企業(yè)100多家，全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)2家，銷售超10億元企業(yè)8家。全市已形成生物醫(yī)藥“一谷一鎮(zhèn)三園”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，即南京生物醫(yī)藥谷(江北新區(qū))、南京生命科技小鎮(zhèn)(江寧區(qū))、江蘇生命科技創(chuàng)新園(棲霞區(qū))、高淳醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、南京原料藥產(chǎn)業(yè)園(江北新區(qū))，“一谷一鎮(zhèn)三園”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全市生物醫(yī)藥的65%以上。

近年來我國從戰(zhàn)略部署、政策措施、具體規(guī)劃等方面出臺(tái)了一系列新舉措，生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力迅速提升、產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)環(huán)境持續(xù)改善，已成為國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

2018年以來，在國家4+7等政策的壓力下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)生深度調(diào)整，尤其是帶量采購下，首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破，具備持續(xù)創(chuàng)新能力的藥企會(huì)持續(xù)被市場(chǎng)看好。但是有專家們指出，新藥開發(fā)是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統(tǒng)，在從仿制藥大國向創(chuàng)新藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)型的進(jìn)程中，有四大短板亟需補(bǔ)齊。

基礎(chǔ)研究。有業(yè)界認(rèn)為，基礎(chǔ)研究是新藥開發(fā)的源泉，要想成為創(chuàng)新藥強(qiáng)國，必須夯實(shí)基礎(chǔ)研究這個(gè)基石。無論是大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)還是新藥開發(fā)企業(yè)，都應(yīng)高度重視基礎(chǔ)研究，以更大的力度和開放的心態(tài)，加大投入、深化合作，力爭在新發(fā)現(xiàn)、新靶點(diǎn)、新技術(shù)上有所突破。

臨床研究。由于長期以來我國一直是以仿制藥為主，新藥開發(fā)的臨床研究還比較薄弱。雖然近年來相關(guān)部門和各大醫(yī)院都加快了臨床研究中心的建設(shè)，但數(shù)量和質(zhì)量都有待提高。

低水平重復(fù)研發(fā)。業(yè)內(nèi)指出，盡管中國生物醫(yī)藥這些年來的創(chuàng)新速度明顯加快，但創(chuàng)新的質(zhì)量還不高，“扎堆創(chuàng)新”的低水平重復(fù)問題尤其突出。對(duì)此，無論是國家管理部門還是投資者、企業(yè)負(fù)責(zé)人，都必須高度重視。

監(jiān)管政策。業(yè)內(nèi)指出中國的新藥研發(fā)要想在下一個(gè)十年有所突破，離不開公平公正高效的行政監(jiān)管，政策的連續(xù)性、科學(xué)性、合規(guī)性和國際化十分關(guān)鍵。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于規(guī)模小、企業(yè)分散、創(chuàng)新不足、附加值不高的發(fā)展?fàn)顟B(tài)，如何掌握新的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的分布情況，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新要素的全球鏈接，幫助園區(qū)內(nèi)企業(yè)提升創(chuàng)新效能、降低創(chuàng)新成本是亟需解決的問題。為更好的推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，上述所說的短板問題也亟待補(bǔ)齊。有業(yè)內(nèi)表示，我國藥研發(fā)這趟遲來的列車已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨?，前景十分廣闊。經(jīng)過相關(guān)各方的共同努力，下一個(gè)“黃金十年”可期可待。

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