14日是第13個(gè)“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”。俱樂(lè)部會(huì)員單位傳來(lái)好消息:專注于降糖新藥研發(fā)的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新藥DPP-4抑制劑磷酸盛格列汀已得到國(guó)家藥品審評(píng)中心正式批復(fù),豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn),這將促進(jìn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)DPP-4抑制劑新藥早日上市,盡早造福中國(guó)廣大的糖尿病患者。
2019年“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”宣傳主題是“防控糖尿病,保護(hù)你的家庭”,倡導(dǎo)健康的生活方式和定期檢測(cè),全社會(huì)共同行動(dòng),關(guān)注糖尿病。目前,世界范圍內(nèi)的糖尿病防控形勢(shì)依舊嚴(yán)峻。據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè),2017年全球糖尿病患者達(dá)4.22億。其中,中國(guó)患病人數(shù)1.14億,已超過(guò)全球總量的四分之一。在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)(2020-2030年),隨著人口老年化,全球各地區(qū)的患病人數(shù)呈不同程度的增長(zhǎng)趨勢(shì)。由此產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用亦逐年增長(zhǎng),給患者家庭和社會(huì)造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司是一家致力于降糖藥物研發(fā)的創(chuàng)新型科技企業(yè),公司研制的磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制劑,在2012和2018年連續(xù)兩次成功入圍國(guó)家“十二-五”和“十三-五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。在今年完成對(duì)大樣本量臨床I期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明:與陽(yáng)性對(duì)照藥西格列汀相比,盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的療效可期,安全可靠。目前,磷酸盛格列汀已得到國(guó)家藥品審評(píng)中心正式批復(fù),豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)。
近期,在萬(wàn)美之中秋為醉的北京,盛世泰科順利舉辦了關(guān)于磷酸盛格列汀片與****聯(lián)合治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議,共有來(lái)自全國(guó)50家大型臨床研究中心、共116位臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與內(nèi)分泌科的研究者參會(huì)。會(huì)議由北京大學(xué)人民醫(yī)院的紀(jì)立農(nóng)教授主持,與會(huì)專家圍繞Ⅲ期試驗(yàn)設(shè)計(jì)與臨床實(shí)施細(xì)節(jié)進(jìn)行了深入的溝通與討論。包括來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院的趙維剛教授等參會(huì)研究者,不僅對(duì)磷酸盛格列?、衿谂R床研究結(jié)果給予了高度肯定,而且針對(duì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)提出了寶貴的建議。作為本試驗(yàn)的首席研究者(leading PI)紀(jì)立農(nóng)教授不但在學(xué)術(shù)層面與大家深度交流,還總結(jié)道:盛世泰科核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)自中國(guó)最好的化學(xué)系——北京大學(xué)化學(xué)系,磷酸盛格列汀也連續(xù)獲得國(guó)家層面的創(chuàng)新藥物重點(diǎn)支持。作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)DPP-4抑制劑的盛格列汀必將會(huì)極大地影響國(guó)內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng),受益的是廣大老百姓。同時(shí),紀(jì)教授還借此機(jī)會(huì)邀請(qǐng)更多的糖尿病領(lǐng)域?qū)<覅⒓蛹磳⒂?019年12月19日上午在北京舉辦的另一項(xiàng)有關(guān)磷酸盛格列汀單藥治療2型糖尿病的Ⅲ期試驗(yàn)研究者大會(huì),共襄盛舉。
紀(jì)立農(nóng)教授開(kāi)場(chǎng)致辭并總結(jié)發(fā)言
全體參會(huì)研究者合影留念
盛世泰科董事長(zhǎng)丁炬平表示,期待如磷酸盛格列汀這樣的新藥好藥能早日走進(jìn)糖尿病患者的生活,更好地幫助患者。創(chuàng)藥路艱,科技為先。盛世之下,國(guó)泰民安。
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