Biogen和Alkermes免疫抑制劑Vumerity獲FDA批準(zhǔn)，治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥

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作者：Mailman 來源：動脈網(wǎng)

2019-11-14

2019年11月11日，生物技術(shù)公司Biogen和Alkermes宣布雙方共同研發(fā)的新型富馬酸鹽口服藥物Vumerity獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）患者。

2019年11月11日，動脈網(wǎng)了解到，生物技術(shù)公司Biogen和Alkermes宣布雙方共同研發(fā)的新型富馬酸鹽口服藥物Vumerity獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）患者。

Alkermes主要主持Vumerity的研發(fā)過程，而Biogen擁有Vumerity商業(yè)化的全球獨家授權(quán)許可，并計劃在短時間內(nèi)將該藥推向美國市場。作為雙方合作協(xié)議的一部分，Biogen將向Alkermes支付1.5億美元。此外，Alkermes還將獲得Vumerity全球銷售的專利使用費。

Vumerity是一種需每日口服2次的免疫抑制劑，屬于富馬酸單甲酯（MMF）前藥控釋劑，該藥物進入機體后可快速轉(zhuǎn)化為MMF。MMF具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化和神經(jīng)保護作用，有助于保護髓鞘、絕緣神經(jīng)纖維等。

具體而言，MMF可激活Nrf2信號通路，參與細(xì)胞的氧化應(yīng)激反應(yīng)，并減少氧化應(yīng)激對細(xì)胞的損傷，從而達到保護神經(jīng)元細(xì)胞的目的。研究發(fā)現(xiàn)，MMF的免疫調(diào)節(jié)作用可能與核因子-kB（NF-kB）介導(dǎo)的通路有關(guān)，而核因子-kB在免疫系統(tǒng)中起著關(guān)鍵作用。

MS是一種常見的中樞神經(jīng)脫髓鞘疾病，也是影響人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性疾病。該疾病急性活動期中樞神經(jīng)白質(zhì)會產(chǎn)生多發(fā)性炎性脫髓鞘斑，陳舊病變則由于膠質(zhì)纖維增生而形成鈣化斑，以多發(fā)病灶、神經(jīng)慢性退化、病情易復(fù)發(fā)為特點，好發(fā)于視神經(jīng)、脊髓和腦干等部位。復(fù)發(fā)緩解型MS是MS中最常見的類型，表現(xiàn)為周期性的疾病復(fù)發(fā)與緩解。大約85%的這類患者被診斷為復(fù)發(fā)緩解型MS。

根據(jù)《波士頓環(huán)球報》引述的臨床與經(jīng)濟評論研究所的報告，Biogen尚未透露Vumerity的價格，但其另一種MS治療藥物Tecfidera的2018年年度凈收益為7.95萬美元。Vumerity的批準(zhǔn)可能會為復(fù)發(fā)型MS患者提供一種新的治療選擇。相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，這種療法能夠造福更多患者。

Biogen成立于1978年，總部位于美國馬塞諸塞州，是一家生物技術(shù)與衛(wèi)生保健公司。該公司專注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、腫瘤和罕見疾病等治療領(lǐng)域，主要從事以治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主的生物產(chǎn)品的開發(fā)、制造和銷售。Biogen于1991年在納斯達克證券交易所上市，股票代碼為BIIB。

Alkermes成立于2011年，總部位于美國印第安納州，是一家生物技術(shù)與制藥公司。該公司致力于開發(fā)、制造和銷售慢性疾病治療藥物，例如中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等。

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