百濟神州公布第三季度業(yè)績：收入5014萬美元凈虧損3億美元

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-11-14

11月13日，百濟神州公布了近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件以及2019年第三季度財務(wù)業(yè)績。截至2019年9月30日的第三季度收入為5014萬美元，凈虧損為3.0736億美元。

2019年第三季度財務(wù)業(yè)績

收入

截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度收入為 5014萬美元，相比較，2018 年同期的收入為 5420萬美元。收入減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費用，以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。

截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度，ABRAXANE®、瑞復(fù)美及維達莎®在中國銷售帶來的產(chǎn)品收入總計5014萬美元，相比較，去年同期的產(chǎn)品收入總計為3845萬美元。2019年第三季度銷售額受到ABRAXANE臨時供應(yīng)中斷的負面影響。

截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度，合作收入為零，相比較，2018年同期的合作收入為1576萬美元。合作收入的減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司終止了關(guān)于替雷利珠單抗的合作。

費用

截至2019年9月30的第三季度費用為3.6241億美元，相比較，2018年同期的費用為2.053億美元。

銷售成本截至2019年9月30日的第三季度為2011萬美元，相比較，2018年同期的銷售成本為871萬美元。銷售成本包括這一時期在中國獲得ABRAXANE、瑞復(fù)美與維達莎銷售權(quán)益的取得成本。為商業(yè)化上市準備產(chǎn)生的庫存生產(chǎn)成本，在上市批準之前都計入研發(fā)費用。

研發(fā)費用

截至2019年9月30日的第三季度為2.3697億美元，相比較，2018年同期的研發(fā)費用為1.4759億美元。增加主要歸因于正在開展和新啟動的后期關(guān)鍵性臨床試驗費用的持續(xù)增加、注冊申報準備，以及產(chǎn)品上市前活動和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。研發(fā)費用的總體增加還歸因于員工股權(quán)獎勵支出的增加，截至2019年9月30日的第三季度股權(quán)獎勵支出為2067萬美元，相比較，2018年同期的股權(quán)獎勵支出為1552萬美元。該增加主要由于員工人數(shù)的增長。

凈虧損

截至 2019 年 9月 30 日的第三季度的凈虧損為 3.0736億美元、或每股 0.39 美元、或每股美國存托股份（ADS）5.11 美元，相比較， 2018 年同期的凈虧損為 1.4403 億美元、或每股 0.19 美元、或每股 ADS 2.53 美元。

近期業(yè)務(wù)亮點以及預(yù)計里程碑事件

臨床項目

澤布替尼，宣布了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理澤布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者的新藥上市申請（NDA）并授予優(yōu)先審評資格，《處方藥申報者付費法案》（PDUFA）日期為 2020 年 2 月 27 日；

啟動了以下臨床試驗：

一項澤布替尼聯(lián)合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療既往未接受過治療且不適合干細胞移植的MCL患者的全球3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04002297）；

一項用于治療既往接受過治療并對伊布替尼治療不耐受的慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04116437）。

替雷利珠單抗，完成替雷利珠單抗對比索拉非尼用于治療一線不可切除肝細胞癌（HCC）患者的全球3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03412773）的患者入組；

在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）2019年大會上公布了在中國和韓國開展的替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號: NCT04004221）數(shù)據(jù)；

Pamiparib，在ESMO大會上公布了以下臨床數(shù)據(jù)：

Pamiparib聯(lián)合低劑量替莫唑胺用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的1b期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03150810）的更新結(jié)果；

Pamiparib用于治療晚期實體瘤患者的1期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT02361723）劑量遞增/拓展的更新結(jié)果。

Lifirafenib（BGB-283），聯(lián)合SpringWorks Therapeutics啟動了一項lifirafenib聯(lián)合MEK抑制劑mirdametinib（PD-0325901）用于治療晚期或難治性實體瘤患者的臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03905148）。

BGB-A1217，啟動了在中國和澳大利亞開展的一項以研究聯(lián)合用藥安全性、耐受性、藥代學(xué)以及初步抗腫瘤活性為目的的BGB-A1217聯(lián)合替雷利珠單抗用于治療晚期實體瘤患者的1a/1b期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04047862）的患者入組。

BGB-11417，完成了BGB-11417臨床前以及支持新藥研究申請（IND）的研究，在對抗促凋亡蛋白Bcl-2中展示了強效活性與高選擇性。

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