產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 24億口服降糖藥再有企業(yè)過評 賽諾菲市場難保

24億口服降糖藥再有企業(yè)過評 賽諾菲市場難保

熱門推薦: 圣濟堂 一致性評價 格列美脲片
作者:未晞  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-11-11
2019年11月9日,圣濟堂發(fā)布公告稱,全資子公司圣濟堂制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于格列美脲片(2mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病用藥通用名TOP20中,格列美脲排名第三,銷售額達24億元。

       2019年11月9日,圣濟堂發(fā)布公告稱,全資子公司圣濟堂制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于格列美脲片(2mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服糖尿病用藥通用名TOP20中,格列美脲排名第三,銷售額達24億元。

       圖1:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端格列美脲的銷售情況(單位:萬元)

圖1:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端格列美脲的銷售情況(單位:萬元)

       (來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)

       格列美脲片為第三代磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,對于大多數(shù)2型糖尿病患者有效。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端口服糖尿病用藥市場規(guī)模達256億元,格列美脲以24億元的銷售額排在通用名TOP20中的第三位。

       目前市場上的格列美脲相關(guān)產(chǎn)品有片劑(含分散片、口腔崩解片)、膠囊劑、丸劑(滴丸),其中片劑以96.55%的市場份額占主導(dǎo)地位。

       圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥格列美脲品牌格局

圖2

       (來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局)

       格列美脲原研廠家為賽諾菲,劑型為片劑,首次于1995年6月20日獲荷蘭藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)上市,后續(xù)相繼在歐盟其他成員國陸續(xù)上市,目前已在全球大多數(shù)國家均有上市。隨著國內(nèi)仿制藥在市場上不斷發(fā)揮優(yōu)勢,賽諾菲的市場份額逐漸縮小,從2013年的68.49%下滑至2018年的55.32%。

       圖3:格列美脲片早前已過評的5家企業(yè)8個品規(guī)詳細情況

圖3:格列美脲片早前已過評的5家企業(yè)8個品規(guī)詳細情況

       早前,格列美脲片已有5家企業(yè)8個品規(guī)通過一致性評價,圣濟堂制藥成為該品種第6家通過一致性評價的公司,公告稱公司累計投入研發(fā)費用約為人民幣1,000萬元。

       來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57