隨著社會的發(fā)展以及經(jīng)濟水平的不斷提高，人們對生理健康和心理健康都越來越重視。據(jù)中國疾控中心**衛(wèi)生中心數(shù)據(jù)顯示，中國各類**病患者人數(shù)已超過1億，其中，**分裂癥患者人數(shù)超過640萬，雙相情感障礙患者人數(shù)達(dá)110萬。然而中國**疾病存在巨大的“治療缺口”，未尋求或未能獲得治療的患者數(shù)量非常多。隨著**衛(wèi)生方面的建設(shè)提高，近年來尋求治療的患者需求不斷增大，抗**疾病藥物生產(chǎn)企業(yè)也迎來了良好的發(fā)展契機。
有數(shù)據(jù)顯示，目前抗**疾病藥物中，抗**分裂藥物和抗抑郁藥物約占80%以上的市場份額。根據(jù)IMS采樣醫(yī)院數(shù)據(jù)，2017年抗**分裂藥物和抗抑郁藥物國內(nèi)市場約為110億元。其中在抗**分裂藥物中，奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等均為年銷售額過5億元的產(chǎn)品?？梢?，這些年銷售額大的品種也是各大藥企布局進(jìn)軍市場的重點。
值得注意的是，目前無論是國內(nèi)還是國外，在抗**疾病藥物方面，國外的大型知名藥企， 例如輝瑞、禮來、靈北等競爭優(yōu)勢大，仍占據(jù)較大的市場份額。隨著我國仿制藥一致性評價的推進(jìn)，國內(nèi)藥企也在加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化工藝標(biāo)準(zhǔn)，希望擴大市場份額。
11月7日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氯氮平片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前，恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約668萬元。
奧氮平片為**分裂癥長期治療的非典型抗**病藥物，原研廠家為禮來。2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過39億元，可見其市場需求強勁。目前，奧氮平片獲批的國內(nèi)企業(yè)包括江蘇豪森、常州華生、齊魯，進(jìn)口企業(yè)有2家。
在4+7帶量采購中，豪森的奧氮平片成功中選，不過隨著帶量采購擴圍政策的出臺，規(guī)則發(fā)生了改變，從獨家中標(biāo)變成最多3家企業(yè)中標(biāo)。奧氮平片的市場競爭也從原來的禮來、豪森、齊魯變成了四家。
如今，恩華藥業(yè)也將參與到這場競爭中來，可見未來市場競爭將更加激烈。公司表示，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此公司氯氮平片通過一致性評價，有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
雖然抗**疾病類藥物市場前景較大，但藥企在研發(fā)的過程中，需要特別關(guān)注的是抗**疾病藥物的長效劑型，因**疾病本身具有病程長、復(fù)發(fā)率高的特點，抗**疾病藥物的長效劑型將會是未來治療藥品研發(fā)領(lǐng)域重點關(guān)注的方向。
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