我國現(xiàn)已經(jīng)成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，但是，近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下，國內(nèi)醫(yī)藥市場環(huán)境發(fā)生劇變，為更好的推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，質(zhì)量成為永恒的話題。對于制藥質(zhì)量的提高，延伸到上游制藥設(shè)備領(lǐng)域，藥機企業(yè)則需要不斷提高設(shè)備的質(zhì)量，正所謂一支藥，一條命，嚴把制藥設(shè)備質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要，本文主要談?wù)勚扑庮I(lǐng)域關(guān)鍵設(shè)備之一的干燥設(shè)備。
干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于化工、制藥、農(nóng)林土特產(chǎn)品、糧食、輕工等領(lǐng)域，屬量大面廣的通用機械產(chǎn)品。目前，我國干燥設(shè)備在國內(nèi)市場占有率已經(jīng)大幅提升，競爭的焦點主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、售后服務(wù)和價格方面。
在干燥設(shè)備類型上，干燥設(shè)備以熱風加熱常壓干燥設(shè)備、真空干燥設(shè)備為主，其他諸如遠紅外線干燥設(shè)備、微波干燥設(shè)備等特殊領(lǐng)域的用戶也將逐步擴大應(yīng)用數(shù)量。據(jù)悉，在食品、藥品干燥方面，行業(yè)對真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備需求量將會增加。
以真空干燥箱為例，其工作原理是利用真空泵進行抽氣抽濕，使工作室內(nèi)形成真空狀態(tài)，降低水的沸點，加快干燥的速度。在應(yīng)用過程中，真空干燥箱的質(zhì)量問題一直備受關(guān)注，那么如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問題呢？
先從結(jié)構(gòu)上分析，一般的干燥箱外殼都是采用冷軋鋼板制造，但是從厚度上將，差別卻很大。由于真空干燥箱里面的真空環(huán)境，為防止大氣壓壓壞箱體，其外殼厚度要較鼓風干燥箱大些許，一般是選擇鋼板越厚質(zhì)量越好，使用壽命也越長。為便于觀察，在干燥箱的箱門都設(shè)有玻璃窗，一般有鋼化玻璃和鑲嵌門上的普通玻璃。
由外及里，干燥箱的內(nèi)膽有兩種選擇，一是鍍鋅板，二是鏡面不銹鋼。鍍鋅板在長期使用過程中容易生銹，不利于保養(yǎng);鏡面不銹鋼外觀整潔，易于保養(yǎng)，使用壽命長，屬市場上高檔次的內(nèi)膽材質(zhì)，但是價格要稍高于鍍鋅板。 內(nèi)膽的樣品架子一般有兩層，可根據(jù)客戶的要求增添。
業(yè)內(nèi)表示，不同的干燥設(shè)備適用的范圍不同，而且在不同領(lǐng)域中發(fā)揮的作用也不同，然而隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，無論何種類型的干燥設(shè)備其自動化，智能化的趨勢是一樣的而且都必須滿足GMP的要求，藥機行業(yè)應(yīng)該發(fā)揮各種機型的優(yōu)勢，促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。這種干燥設(shè)備易于控制，干燥過程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
對于真空干燥箱質(zhì)量的判定，相關(guān)技術(shù)人員人員表示，除了從結(jié)構(gòu)上分析外，還可以從溫度上進行判斷。說起溫度，不得不談到保溫與密封。目前國內(nèi)干燥箱的保溫材質(zhì)主要是以纖維棉為主，少數(shù)采用聚氨酯，下面談?wù)剝煞N材質(zhì)的不同特點。從保溫效果來講，聚氨酯的耐溫與絕熱效果要好于纖維棉，一般聚氨酯可以使箱體內(nèi)的高溫在大幾個小時內(nèi)保持穩(wěn)定，值得一提的是，聚氨酯的高效絕熱性能，可有效地防止箱體外溫度過高燙傷操作員。纖維棉材質(zhì)的干燥箱在高溫時，只能靠溫度控制器不停的控制與調(diào)節(jié)，保持箱內(nèi)溫度的穩(wěn)定，這樣大大增加了風機與控制器的工作強度，從而降低了干燥箱的使用壽命。再從后期維護來講，由于聚氨酯是整個注塑到箱體內(nèi)的，后期維修時特別繁瑣，維修前需要將聚氨酯全部掏出來，修好后再注塑進去。而纖維棉不會這么麻煩，操作簡單。從市場上講，纖維棉的價格非常便宜，且可滿足大部分的保溫要求，運用廣泛，纖維棉越細，厚度越大，保溫質(zhì)量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，密封效果很好。
另外，相關(guān)技術(shù)人員表示，在循環(huán)加熱性能上，風機的選擇至關(guān)重要，主要有國產(chǎn)和進口兩種風機。目前主要是進口法國技術(shù)，低噪音高性能風機，其在使用過程中不會產(chǎn)生國產(chǎn)的風機那樣的噪音，并且循環(huán)效果好，升溫快。
如今隨著技術(shù)的不斷進步，真空干燥箱技術(shù)也實現(xiàn)巨大的突破。如一些真空干燥箱可以適用于高附加值、且具有熱敏性的農(nóng)副產(chǎn)品、保健品、食品、藥材、果蔬、化工原料等的脫水干燥；適用于化工產(chǎn)品的低溫濃縮、結(jié)晶水的脫除、中藥浸膏及酶制劑的脫水干燥等。
如某企業(yè)在講述其真空干燥箱技術(shù)特點時表示，在真空條件下，水的汽化溫度低，實現(xiàn)了低溫干燥，完好地保持了加工物料原有的色香味及營養(yǎng)成份，避免了物料中活性成分的氧化變質(zhì)，制品復(fù)水性好；微波穿透至物料內(nèi)部，真空腔內(nèi)的回轉(zhuǎn)系統(tǒng)帶動物料作相對水平的回轉(zhuǎn)運動，使物料受熱更均勻，干燥更迅速，其運行成本遠遠低于真空冷凍干燥，節(jié)能降耗、衛(wèi)生環(huán)保；完善的機電一體化設(shè)計，全程多種傳感器實時監(jiān)控，PLC程序控制，紅外測溫顯示，系統(tǒng)安全、可靠。可設(shè)定超溫報警，實施全閉環(huán)控制，嚴格控制低含水階，段物的升溫。
另外，真空干燥箱在發(fā)展過程中也越來越體現(xiàn)了人性化的設(shè)計。如某企業(yè)DF系列真空干燥箱通過氧化作用破壞細胞原生質(zhì)使微生物死亡，在一定的加熱時間內(nèi)可殺死一切微生 物，設(shè)備由箱體、加熱系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、鼓風系統(tǒng)、保護系統(tǒng)等組成。DF系列真空干燥箱真空環(huán)境下可以降低液體的沸點，真空干燥可以應(yīng)用于熱敏性物質(zhì)，粉末或其他顆 粒狀樣品可以有效縮短干燥時間，加熱元件位于箱體內(nèi)部隔板上與傳統(tǒng)真空干燥箱相比加熱時間縮短50% ，液晶微電腦智能PID溫度控制器多組數(shù)據(jù)顯示，菜單式操作界面，簡單易用，控溫精準波動小。DF系列 真空干燥箱具有溫度校正、超溫報警、定時設(shè)定、來電恢復(fù)、參數(shù)記憶等功能，外殼采用冷軋鋼板制造 ，表面采用先進噴涂工藝，內(nèi)膽采用不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧設(shè)計易清潔。
醫(yī)藥質(zhì)量安全關(guān)系人們生命安全，提高制藥質(zhì)量是每個制藥以及制藥設(shè)備企業(yè)義不容辭的責任。“為更好的保證制藥質(zhì)量，提高干燥效率，我們將不斷創(chuàng)新技術(shù)，提高產(chǎn)品的性能，以更好的服務(wù)于制藥生產(chǎn)。”相關(guān)企業(yè)負責人如是表示。
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